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微小血管応答と組織酸素化に対するクルクミンの効果

2020年6月24日 更新者:Thiago Alvares、Universidade Federal do Rio de Janeiro

高齢者の微小血管反応と組織酸素化に対するクルクミンの効果

老化は、一酸化窒素 (NO) のバイオアベイラビリティの低下と内皮機能障害に関連しています。ウコンの根茎に存在するフェノール化合物であるクルクミンは、心血管保護、抗炎症、および抗酸化特性を持っています。

本研究では、心臓代謝リスクのある高齢者の微小血管反応性と組織酸素飽和度に対するクルクミン補給 (CUR) 10 g の摂取の影響を評価しています。 (PLA) (スクラロース)。 介入の 120 分後に、微小血管の反応性と組織の酸素飽和度が測定されました。

調査の概要

詳細な説明

加齢は、一酸化窒素 (NO) のバイオアベイラビリティの低下と内皮機能障害に関連しています。

ウコンの根茎に含まれるフェノール化合物であるクルクミンは、心血管保護、抗炎症、抗酸化特性を持っています。

本研究では、心臓代謝リスクのある高齢者の内皮機能と筋酸素飽和度に対する 10 g のクルクミン補給 (CUR) の摂取の影響を評価しています。

この研究は、無作為化、クロスオーバー、二重盲検、およびプラセボによって制御されています.28人のボランティアが研究のために募集されました. 彼らは、リオデジャネイロ連邦大学のマカエキャンパスにある血管動的実験室で3回の訪問を行います。 最初の訪問時に基本的な測定が行われました:収縮期血圧(SBP)、拡張期血圧(DBP)および心拍数(HR)、最大随意収縮(MVC)、内皮機能分析、安静時の血管反応性(TOV)およびリズミカルハンドグリップの練習。 2 回目と 3 回目の訪問では、10 分間安静にした後、クルクミンの吸収を分析し、酸化ストレスを検証するために、ボランティアが (SBP)、(DBP)、および (HR) に提出され、MVC、血液および尿のサンプルがベースラインで採取されます。マーカー(ビタミンCとマロンジアルデヒド)。 さらに、ボランティアは、400mlの冷水で希釈された10gのクルクミンサプリメント(CUR)または400mlの水で摂取されるカプセルで提供されるプラセボ(スクラロース)にさらされます. 介入の 120 分後に、微小血管の反応性と筋肉の酸素飽和度が測定されました。尿と血液のサンプルは、運動の 20 分後に再度採取されました。

各訪問の前に、参加者は、(ソーセージ、チーズ、濃い緑の葉、ビート)、ポリフェノール食品(紅茶、コーヒー、グレープジュース、ココア)、クルクミンベースのドレッシング(ターメリック、カレー)などの高硝酸塩の摂取を避けるために、8時間絶食するように指示されています. 、コロロー)。 また、参加者は、研究期間中に運動をしないように、また食生活を変えないように指示されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rio De Janeiro
      • Macaé、Rio De Janeiro、ブラジル
        • Central Coexistence of the Elderly

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 高齢者、
  • 心血管疾患の危険因子が 2 つ以上ある場合: 脂質異常症、内臓肥満、高血圧、糖尿病 2 など。

除外基準:

  • 喫煙、
  • 実験期間中の抗酸化剤の使用、
  • クルクミンの成分に対するアレルギー、
  • がん、HIV、
  • 神経変性および骨関節疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:クルクミンパウダー
クルクミンパウダー - 10g
クルクミンパウダー 10g
プラセボコンパレーター:プラセボ (クルクミン枯渇)
プラセボ-スクラロース-1g
スクラロース 1g

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
微小血管反応性の変化
時間枠:栄養介入後 120 分でのベースラインからの変化
微小血管反応性は、血管閉塞試験中に近赤外分光装置を使用して評価されます。
栄養介入後 120 分でのベースラインからの変化
組織酸素飽和度の変化
時間枠:栄養介入後 120 分でのベースラインからの変化
運動中の近赤外分光装置を用いて、筋肉と脳の酸素飽和度を評価します。
栄養介入後 120 分でのベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一酸化窒素代謝物(血漿硝酸塩および亜硝酸塩)の変化
時間枠:栄養介入後 120 分でのベースラインからの変化
一酸化窒素代謝物は、高速液体クロマトグラフィーシステムを使用して、プラズマ硝酸塩および亜硝酸塩によって評価されます。
栄養介入後 120 分でのベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Cristina Rezende、UFRJ -Campus Macaé

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月4日

一次修了 (実際)

2020年4月5日

研究の完了 (実際)

2020年6月24日

試験登録日

最初に提出

2019年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月4日

最初の投稿 (実際)

2019年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月24日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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