Effect van curcumine op microvasculaire respons en weefseloxygenatie
Effect van curcumine op microvasculaire respons en weefseloxygenatie bij ouderen
Veroudering is in verband gebracht met verminderde biologische beschikbaarheid van stikstofmonoxide (NO) en endoteliale disfunctie. Curcumine, een fenolische verbinding die aanwezig is in de wortelstokken van kurkuma, bezit cardiovasculaire beschermende, ontstekingsremmende en antioxiderende eigenschappen.
De huidige studie evalueert de effecten van inname van 10 g curcumine-suppletie (CUR) op microvasculaire responsiviteit en weefselzuurstofverzadiging bij ouderen met cardiometabolische risico's. Achtentwintig oudere personen zijn onderworpen aan 10 g curcumine-suppletie (CUR) of placebo (PLA) (sucralose). Microvasculaire responsiviteit en weefselzuurstofverzadiging zijn 120 minuten na interventies gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veroudering is in verband gebracht met verminderde biologische beschikbaarheid van stikstofmonoxide (NO) en endotheliale disfunctie.
Curcumine, een fenolische verbinding die aanwezig is in de wortelstokken van kurkuma, bezit cardiovasculaire beschermende, ontstekingsremmende en antioxiderende eigenschappen.
De huidige studie evalueert de effecten van inname van 10 g curcumine-supplementatie (CUR) op de endotheliale functie en spierzuurstofverzadiging bij ouderen met cardiometabole risico's.
De studie is gerandomiseerd, cross-over, dubbelblind en gecontroleerd door placebo. Voor het onderzoek zijn 28 vrijwilligers geworven. Ze zullen drie bezoeken afleggen in het vasculaire dynamische laboratorium, dat zich bevindt aan de Federale Universiteit van Rio de Janeiro, campus Macaé. Basismetingen zijn uitgevoerd bij het eerste bezoek: systolische bloeddruk (SBP), diastolische bloeddruk (DBP) en hartslag (HR), maximale vrijwillige contractie (MVC), endotheliale functieanalyse, vasculaire responsiviteit tijdens rust (TOV) en ritmische handgreep oefening. Bij het tweede en derde bezoek, na een periode van 10 minuten rust in rust, worden vrijwilligers ingediend (SBP), (DBP) en (HR), MVC, bloed- en urinemonsters worden afgenomen bij baseline om de curcumine-absorptie te analyseren en oxidatieve stress te verifiëren markers (vitamine C en malondialdehyde). Bovendien krijgen vrijwilligers 10 g curcumine-suppletie (CUR) verdund in 400 ml koud water of placebo (sucralose) aangeboden in capsules die worden ingenomen met 400 ml water. Microvasculaire responsiviteit en spierzuurstofverzadiging zijn 120 minuten na de interventie gemeten. Urine- en bloedmonsters zijn 20 minuten na inspanning opnieuw afgenomen.
Voor elk bezoek wordt de deelnemers geïnstrueerd om 8 uur te vasten en de inname van hoge nitraatwaarden zoals (worstjes, kazen, donkergroene bladeren, bieten), polifenols-voedingsmiddelen (thee, koffie, druivensap en cacao) en op curcumine gebaseerde dressings (kurkuma, curry) te vermijden. , kleur). Ook hebben de deelnemers de instructie gekregen om tijdens de onderzoeksperiode geen fysieke activiteiten uit te voeren en hun voedingsgewoonten niet te veranderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rio De Janeiro
-
Macaé, Rio De Janeiro, Brazilië
- Central Coexistence of the Elderly
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Senioren,
- Met twee of meer risicofactoren voor hart- en vaatziekten: dyslipidemie, viscerale obesitas, hypertensie, diabetes mellitus 2 en andere.
Uitsluitingscriteria:
- Roken,
- Gebruik van antioxidanten tijdens de experimentperiode,
- Allergie voor componenten van curcumine,
- Met een voorgeschiedenis van kanker, HIV,
- Neurodegeneratieve en osteomioarticulaire aandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Curcumine poeder
Curcumine poeder - 10g
|
10 g curcuminepoeder
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo (curcumine verarmd)
Placebo-sucralose-1g
|
1g sucralose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in microvasculaire reactiviteit
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde 120 minuten na voedingsinterventie
|
Microvasculaire reactiviteit zal worden geëvalueerd door gebruik te maken van een nabij-infrarood spectroscopie-apparaat tijdens een vasculaire occlusietest.
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde 120 minuten na voedingsinterventie
|
|
Veranderingen in de zuurstofverzadiging van het weefsel
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde 120 minuten na voedingsinterventie
|
Spier- en cerebrale zuurstofverzadiging wordt geëvalueerd met behulp van een nabij-infraroodspectroscopie-apparaat tijdens het sporten
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde 120 minuten na voedingsinterventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de metabolieten van stikstofmonoxide (plasmanitraat en nitriet)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde 120 minuten na voedingsinterventie
|
Stikstofmonoxidemetabolieten zullen worden geëvalueerd door middel van plasmanitraat en nitriet met behulp van een hoogwaardig vloeistofchromatografiesysteem.
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde 120 minuten na voedingsinterventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cristina Rezende, UFRJ -Campus Macaé
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Antineoplastische middelen
- Curcumine
Andere studie-ID-nummers
- 97055018.1.0000.5699
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .