Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af curcumin på mikrovaskulær respons og vævsiltning

24. juni 2020 opdateret af: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Effekt af curcumin på mikrovaskulær respons og iltning af væv hos ældre mennesker

Aldring er blevet forbundet med reduceret biotilgængelighed af nitrogenoxid (NO) og endotelial dysfunktion. Curcumin, en phenolforbindelse, der er til stede i jordstængler af gurkemeje, har kardiovaskulære beskyttende, anti-inflammatoriske og antioxidante egenskaber.

Denne undersøgelse evaluerer virkningerne af indtagelse af 10 g curcumintilskud (CUR) på mikrovaskulær reaktionsevne og vævsiltmætning hos ældre med kardiometaboliske risici. Otteogtyve ældre individer er blevet underkastet 10 g curcumintilskud (CUR) eller placebo (PLA) (sucralose). Mikrovaskulær reaktionsevne og vævsiltmætning er blevet målt 120 minutter efter indgreb.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Aldring er blevet forbundet med nedsat biotilgængelighed af nitrogenoxid (NO) og endotelial dysfunktion.

Curcumin, en phenolforbindelse, der findes i jordstængler af gurkemeje, har kardiovaskulære beskyttende, anti-inflammatoriske og antioxidante egenskaber.

Denne undersøgelse evaluerer virkningerne af indtagelse af 10 g curcumin-supplementation (CUR) på endotelfunktion og muskel-iltmætning hos ældre med kardiometaboliske risici.

Studiet er randomiseret, krydset, dobbeltblindt og kontrolleret af placebo. Otteogtyve frivillige er blevet rekrutteret til forskningen. De vil udføre tre besøg i det vaskulære dymamic laboratorium, der er placeret på Federal Universite of Rio de Janeiro, campus Macaé. Grundlæggende målinger er blevet udført ved det første besøg: systolisk blodtryk (SBP), diastolisk blodtryk (DBP) og hjertefrekvens (HR), maksimal frivillig kontraktion (MVC), endotelfunktionsanalyse, vaskulær reaktion under hvile (TOV) og rytmisk håndgrebsøvelse. Ved andet og tredje besøg, efter 10 minutters ro i hvile, indsendes frivillige (SBP), (DBP) og (HR), MVC, blod- og urinprøver udtages ved baseline for at analysere curcuminabsorption og verificere oxidativt stress markører (C-vitamin og malondialdehyd). Desuden får frivillige 10 g curcumintilskud (CUR) fortyndet i 400 ml koldt vand eller placebo (sucralose), som tilbydes i kapsler indtaget med 400 ml vand. Mikrovaskulær reaktionsevne og muskel iltmætning er blevet målt 120 minutter efter intervention. Urin- og blodprøver er blevet udtaget igen 20 minutter efter træning.

Før hvert besøg instrueres deltagerne i at faste 8 timer og undgå indtagelse af højt nitratindhold såsom (pølser, oste, mørkegrønne blade, rødbeder), polifenoler (te, kaffe, druesaft og kakao) og curcuminbaserede dressinger (gurkemeje, karry) , colorau). Deltagerne er også blevet instrueret i ikke at udøve fysiske aktiviteter og ikke ændre madvaner i løbet af forskningsperioden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rio De Janeiro
      • Macaé, Rio De Janeiro, Brasilien
        • Central Coexistence of the Elderly

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Seniorer,
  • Med to eller flere risikofaktorer for kardiovaskulær sygdom: Dyslipidæmi, visceral fedme, hypertension, diabetes mellitus 2 og andre.

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning,
  • Brug af antioxidantlægemidler i forsøgsperioden,
  • Allergi over for komponenter af curcumin,
  • Med tidligere kræfthistorie, HIV,
  • Neurodegenerative og osteomioartikulære sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Curcumin pulver
Curcuminpulver - 10 g
10 g curcuminpulver
Placebo komparator: Placebo (curcumin udtømt)
Placebo-sucralose -1 g
1 g sucralose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i mikrovaskulær reaktivitet
Tidsramme: Ændringer fra baseline 120 minutter efter ernæringsintervention
Mikrovaskulær reaktivitet vil blive evalueret ved at bruge en nær-infrarød spektroskopi-anordning under en vaskulær okklusionstest.
Ændringer fra baseline 120 minutter efter ernæringsintervention
Ændringer i vævets iltmætning
Tidsramme: Ændringer fra baseline 120 minutter efter ernæringsintervention
Muskel- og cerebral iltmætning vil blive evalueret ved at bruge en nær-infrarød spektroskopi-enhed under træning
Ændringer fra baseline 120 minutter efter ernæringsintervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i nitrogenoxidmetabolitter (plasmanitrat og nitrit)
Tidsramme: Ændringer fra baseline 120 minutter efter ernæringsintervention
Nitrogenoxidmetabolitter vil blive evalueret af plasmanitrat og nitrit ved brug af et højtydende væskekromatografisystem.
Ændringer fra baseline 120 minutter efter ernæringsintervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cristina Rezende, UFRJ -Campus Macaé

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

24. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær risikofaktor

Kliniske forsøg med Curcumin pulver

Abonner