- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04119752
Effekt af curcumin på mikrovaskulær respons og vævsiltning
Effekt af curcumin på mikrovaskulær respons og iltning af væv hos ældre mennesker
Aldring er blevet forbundet med reduceret biotilgængelighed af nitrogenoxid (NO) og endotelial dysfunktion. Curcumin, en phenolforbindelse, der er til stede i jordstængler af gurkemeje, har kardiovaskulære beskyttende, anti-inflammatoriske og antioxidante egenskaber.
Denne undersøgelse evaluerer virkningerne af indtagelse af 10 g curcumintilskud (CUR) på mikrovaskulær reaktionsevne og vævsiltmætning hos ældre med kardiometaboliske risici. Otteogtyve ældre individer er blevet underkastet 10 g curcumintilskud (CUR) eller placebo (PLA) (sucralose). Mikrovaskulær reaktionsevne og vævsiltmætning er blevet målt 120 minutter efter indgreb.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Aldring er blevet forbundet med nedsat biotilgængelighed af nitrogenoxid (NO) og endotelial dysfunktion.
Curcumin, en phenolforbindelse, der findes i jordstængler af gurkemeje, har kardiovaskulære beskyttende, anti-inflammatoriske og antioxidante egenskaber.
Denne undersøgelse evaluerer virkningerne af indtagelse af 10 g curcumin-supplementation (CUR) på endotelfunktion og muskel-iltmætning hos ældre med kardiometaboliske risici.
Studiet er randomiseret, krydset, dobbeltblindt og kontrolleret af placebo. Otteogtyve frivillige er blevet rekrutteret til forskningen. De vil udføre tre besøg i det vaskulære dymamic laboratorium, der er placeret på Federal Universite of Rio de Janeiro, campus Macaé. Grundlæggende målinger er blevet udført ved det første besøg: systolisk blodtryk (SBP), diastolisk blodtryk (DBP) og hjertefrekvens (HR), maksimal frivillig kontraktion (MVC), endotelfunktionsanalyse, vaskulær reaktion under hvile (TOV) og rytmisk håndgrebsøvelse. Ved andet og tredje besøg, efter 10 minutters ro i hvile, indsendes frivillige (SBP), (DBP) og (HR), MVC, blod- og urinprøver udtages ved baseline for at analysere curcuminabsorption og verificere oxidativt stress markører (C-vitamin og malondialdehyd). Desuden får frivillige 10 g curcumintilskud (CUR) fortyndet i 400 ml koldt vand eller placebo (sucralose), som tilbydes i kapsler indtaget med 400 ml vand. Mikrovaskulær reaktionsevne og muskel iltmætning er blevet målt 120 minutter efter intervention. Urin- og blodprøver er blevet udtaget igen 20 minutter efter træning.
Før hvert besøg instrueres deltagerne i at faste 8 timer og undgå indtagelse af højt nitratindhold såsom (pølser, oste, mørkegrønne blade, rødbeder), polifenoler (te, kaffe, druesaft og kakao) og curcuminbaserede dressinger (gurkemeje, karry) , colorau). Deltagerne er også blevet instrueret i ikke at udøve fysiske aktiviteter og ikke ændre madvaner i løbet af forskningsperioden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rio De Janeiro
-
Macaé, Rio De Janeiro, Brasilien
- Central Coexistence of the Elderly
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Seniorer,
- Med to eller flere risikofaktorer for kardiovaskulær sygdom: Dyslipidæmi, visceral fedme, hypertension, diabetes mellitus 2 og andre.
Ekskluderingskriterier:
- Rygning,
- Brug af antioxidantlægemidler i forsøgsperioden,
- Allergi over for komponenter af curcumin,
- Med tidligere kræfthistorie, HIV,
- Neurodegenerative og osteomioartikulære sygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Curcumin pulver
Curcuminpulver - 10 g
|
10 g curcuminpulver
|
|
Placebo komparator: Placebo (curcumin udtømt)
Placebo-sucralose -1 g
|
1 g sucralose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i mikrovaskulær reaktivitet
Tidsramme: Ændringer fra baseline 120 minutter efter ernæringsintervention
|
Mikrovaskulær reaktivitet vil blive evalueret ved at bruge en nær-infrarød spektroskopi-anordning under en vaskulær okklusionstest.
|
Ændringer fra baseline 120 minutter efter ernæringsintervention
|
|
Ændringer i vævets iltmætning
Tidsramme: Ændringer fra baseline 120 minutter efter ernæringsintervention
|
Muskel- og cerebral iltmætning vil blive evalueret ved at bruge en nær-infrarød spektroskopi-enhed under træning
|
Ændringer fra baseline 120 minutter efter ernæringsintervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i nitrogenoxidmetabolitter (plasmanitrat og nitrit)
Tidsramme: Ændringer fra baseline 120 minutter efter ernæringsintervention
|
Nitrogenoxidmetabolitter vil blive evalueret af plasmanitrat og nitrit ved brug af et højtydende væskekromatografisystem.
|
Ændringer fra baseline 120 minutter efter ernæringsintervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cristina Rezende, UFRJ -Campus Macaé
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Antineoplastiske midler
- Curcumin
Andre undersøgelses-id-numre
- 97055018.1.0000.5699
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulær risikofaktor
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
-
Pakistan Institute of Living and LearningAfsluttetPsykose | At Risk Mental State (ARMS)Pakistan
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetFørste episode psykose (FEP) | At Risk Mental State (ARMS)Forenede Stater
-
Cairo UniversityShaimaa Mostafa; Yasmin Zakaria; Ibrahim Fawzy; Mona Aboulghar; Mona FouadAfsluttet
-
Tanta UniversityAfsluttet
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrutteringCore Binding Factor Akut Myeloid Leukæmi | KIT-mutationsrelaterede tumorerKina
-
Taipei Medical University WanFang HospitalAfsluttetParonychia | Epidermal Growth Factor Receptor InhibitorTaiwan
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetParonychia | Epidermal Growth Factor Receptor InhibitorTaiwan
-
D.O. Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology...Aktiv, ikke rekrutterendeInfertilitet | Chlamydia Trachomatis-infektion | Antichlamydia antistoffer | Tubal Factor InfertilitetDen Russiske Føderation
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutteringHæmoragiske lidelser | Ekstrinsisk Pathway Factor Deficiency | Hepatocellulær insufficiens med koagulopatiFrankrig
Kliniske forsøg med Curcumin pulver
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuMyelom i tilbagefald | Multiple myeloma -ildfastCanada
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Alexandria UniversityRekrutteringOral leukoplakiEgypten
-
H.K.E.S's S.Nijalingappa Institute of Dental Science...Ukendt
-
Kaiser PermanenteAfsluttetIrritabelt tarmsyndromForenede Stater
-
University of RochesterAfsluttetMyelomatose | Prostatakræft | Monoklonal gammopati af ubestemt betydning | Ulmende myelomatose (SMM)Forenede Stater
-
Federico II UniversityAfsluttet
-
Gary MorrowNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetSmerte | Brystkarcinom | Stadie 0 Brystkræft | Strålingsinduceret dermatitisForenede Stater
-
Woodbury, Michel, M.D.Lawson Health Research InstituteAfsluttetDepression | Skizofreni | Skizoaffektiv lidelsePuerto Rico
-
Emory UniversityAfsluttetUterin cervikal dysplasiForenede Stater