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Wirkung von Curcumin auf die mikrovaskuläre Reaktion und Sauerstoffversorgung des Gewebes

24. Juni 2020 aktualisiert von: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Wirkung von Curcumin auf die mikrovaskuläre Reaktion und Gewebesauerstoffversorgung bei älteren Menschen

Das Altern wird mit einer verringerten Bioverfügbarkeit von Stickstoffmonoxid (NO) und endotelialer Dysfunktion in Verbindung gebracht. Curcumin, eine phenolische Verbindung, die in den Rhizomen von Kurkuma vorkommt, besitzt kardiovaskuläre schützende, entzündungshemmende und antioxidative Eigenschaften.

In der vorliegenden Studie werden die Auswirkungen der Einnahme von 10 g Curcumin-Supplementierung (CUR) auf die mikrovaskuläre Reaktionsfähigkeit und Sauerstoffsättigung des Gewebes bei älteren Menschen mit kardiometabolischen Risiken bewertet. Achtundzwanzig ältere Personen wurden mit 10 g Curcumin-Supplementierung (CUR) oder Placebo behandelt (PLA) (Sucralose). Die mikrovaskuläre Reaktionsfähigkeit und Sauerstoffsättigung des Gewebes wurden 120 Minuten nach dem Eingriff gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Altern wurde mit einer verringerten Bioverfügbarkeit von Stickstoffmonoxid (NO) und endotelialer Dysfunktion in Verbindung gebracht.

Curcumin, eine phenolische Verbindung, die in den Rhizomen von Kurkuma vorkommt, besitzt kardiovaskuläre schützende, entzündungshemmende und antioxidative Eigenschaften.

Die vorliegende Studie untersucht die Auswirkungen der Einnahme von 10 g Curcumin-Supplementierung (CUR) auf die Endothelfunktion und die Muskelsauerstoffsättigung bei älteren Menschen mit kardiometabolischen Risiken.

Die Studie ist randomisiert, gekreuzt, doppelblind und placebokontrolliert. Achtundzwanzig Freiwillige wurden für die Forschung rekrutiert. Sie werden drei Besuche im vaskulären dynamischen Labor durchführen, das sich an der Bundesuniversität von Rio de Janeiro, Campus Macaé, befindet. Beim ersten Besuch wurden grundlegende Messungen durchgeführt: systolischer Blutdruck (SBP), diastolischer Blutdruck (DBP) und Herzfrequenz (HR), maximale freiwillige Kontraktion (MVC), Endothelfunktionsanalyse, vaskuläre Reaktionsfähigkeit in Ruhe (TOV) und rhythmisch Handgriff Übung. Beim zweiten und dritten Besuch, nach 10 Minuten Ruhepause, werden den Freiwilligen (SBP), (DBP) und (HR) MVC-, Blut- und Urinproben zu Studienbeginn entnommen, um die Curcumin-Absorption zu analysieren und oxidativen Stress zu verifizieren Marker (Vitamin C und Malondialdehyd). Darüber hinaus erhalten Freiwillige 10 g Curcumin-Ergänzung (CUR), verdünnt in 400 ml kaltem Wasser oder Placebo (Sucralose), das in Kapseln angeboten wird, die mit 400 ml Wasser eingenommen werden. 120 Minuten nach dem Eingriff wurden die mikrovaskuläre Reaktionsfähigkeit und die Sauerstoffsättigung der Muskeln gemessen. 20 Minuten nach dem Training wurden erneut Urin- und Blutproben entnommen.

Vor jedem Besuch werden die Teilnehmer angewiesen, 8 Stunden zu fasten und die Einnahme von nitratreichen Lebensmitteln wie (Wurst, Käse, dunkelgrüne Blätter, Rüben), Polifenol-Lebensmitteln (Tee, Kaffee, Traubensaft und Kakao) und Dressings auf Curcumin-Basis (Kurkuma, Curry) zu vermeiden , koloriert). Außerdem wurden die Teilnehmer angewiesen, während des Forschungszeitraums keine körperlichen Aktivitäten auszuüben und ihre Ernährungsgewohnheiten nicht zu ändern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio De Janeiro
      • Macaé, Rio De Janeiro, Brasilien
        • Central Coexistence of the Elderly

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Senioren,
  • Mit zwei oder mehr Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Dyslipidämie, viszerale Fettleibigkeit, Bluthochdruck, Diabetes mellitus 2 und andere.

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen,
  • Verwendung von Antioxidantien während des Versuchszeitraums,
  • Allergie gegen Bestandteile von Curcumin,
  • Mit Vorgeschichte von Krebs, HIV,
  • Neurodegenerative und osteomioartikuläre Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Curcumin-Pulver
Curcuminpulver - 10g
Nahrungsergänzungsmittel: Curcumin-Pulver
10 g Kurkuminpulver
Placebo-Komparator: Placebo (Curcumin erschöpft)
Placebo-Sucralose-1g
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
1g Sucralose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der mikrovaskulären Reaktivität
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert 120 Minuten nach der Ernährungsintervention
Die mikrovaskuläre Reaktivität wird mithilfe eines Nahinfrarot-Spektroskopiegeräts während eines Gefäßverschlusstests bewertet.
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert 120 Minuten nach der Ernährungsintervention
Änderungen der Sauerstoffsättigung des Gewebes
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert 120 Minuten nach der Ernährungsintervention
Muskel- und zerebrale Sauerstoffsättigung werden mit einem Nahinfrarot-Spektroskopiegerät während des Trainings bewertet
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert 120 Minuten nach der Ernährungsintervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Stickoxid-Metaboliten (Plasmanitrat und Nitrit)
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert 120 Minuten nach der Ernährungsintervention
Stickoxid-Metaboliten werden anhand von Plasmanitrat und -nitrit unter Verwendung eines Hochleistungs-Flüssigkeitschromatographiesystems bewertet.
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert 120 Minuten nach der Ernährungsintervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Ermittler

  • Hauptermittler: Cristina Rezende, UFRJ -Campus Macaé

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 97055018.1.0000.5699

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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