- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04119752
Kurkumiinin vaikutus mikrovaskulaariseen vasteeseen ja kudosten hapettumiseen
Kurkumiinin vaikutus mikrovaskulaariseen vasteeseen ja kudosten hapettumiseen vanhuksilla
Ikääntyminen on yhdistetty typpioksidin (NO) biologisen hyötyosuuden vähenemiseen ja endoteliaaliseen toimintahäiriöön. Kurkumiinilla, kurkuman juurakoissa olevalla fenoliyhdisteellä, on sydän- ja verisuonia suojaavia, tulehdusta estäviä ja antioksidanttisia ominaisuuksia.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan 10 g:n kurkumiinilisän (CUR) nauttimisen vaikutuksia mikrovaskulaariseen herkkyyteen ja kudosten happisaturaatioon vanhuksilla, joilla on kardiometabolisia riskejä. 28 iäkkäälle henkilölle on annettu 10 g kurkumiinilisää (CUR) tai lumelääkettä. (PLA) (sukraloosi). Mikrovaskulaarinen vaste ja kudosten happisaturaatio on mitattu 120 minuuttia interventioiden jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntyminen on yhdistetty typpioksidin (NO) biologisen hyötyosuuden vähenemiseen ja endoteliaaliseen toimintahäiriöön.
Kurkumiinilla, kurkuman juurakoissa olevalla fenoliyhdisteellä, on sydän- ja verisuonijärjestelmää suojaavia, tulehdusta estäviä ja antioksidanttisia ominaisuuksia.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan 10 g:n kurkumiinilisäravinteen (CUR) nauttimisen vaikutuksia endoteelin toimintaan ja lihasten happisaturaatioon vanhuksilla, joilla on kardiometabolisia riskejä.
Tutkimus on satunnaistettu, ristiin tehty, kaksoissokkoutettu ja lumelääkekontrolloitu. Tutkimukseen on palkattu 28 vapaaehtoista. He tekevät kolme käyntiä verisuonidynamiikkalaboratoriossa, joka sijaitsee Rio de Janeiron liittovaltion yliopistossa, Macaén kampuksella. Perusmittaukset on tehty ensimmäisellä käynnillä: systolinen verenpaine (SBP), diastolinen verenpaine (DBP) ja syke (HR), maksimaalinen tahdonvoimainen supistuminen (MVC), endoteelin toiminnan analyysi, verisuonten vaste levossa (TOV) ja rytminen kädensijan harjoitus. Toisella ja kolmannella käynnillä 10 minuutin hiljaisen lepojakson jälkeen vapaaehtoisille lähetetään (SBP), (DBP) ja (HR), MVC, veri- ja virtsanäytteet otetaan lähtötilanteessa kurkumiinin imeytymisen analysoimiseksi ja oksidatiivisen stressin tarkistamiseksi. merkkiaineet (C-vitamiini ja malondialdehydi). Lisäksi vapaaehtoisille annetaan 10 g kurkumiinilisää (CUR) laimennettuna 400 ml:aan kylmää vettä tai lumelääkettä (sukraloosi), jota tarjotaan kapseleina 400 ml:n kanssa vettä. Mikrovaskulaarinen vaste ja lihasten happisaturaatio on mitattu 120 minuuttia toimenpiteen jälkeen. Virtsa- ja verinäytteet on otettu uudelleen 20 minuuttia harjoituksen jälkeen.
Ennen jokaista vierailua osallistujia kehotetaan paastoamaan 8 tuntia välttäen nauttimasta runsaasti nitraattia sisältäviä ruokia, kuten (makkarat, juustot, tummanvihreät lehdet, punajuuret), polifenoliruokia (tee, kahvi, viinirypälemehu ja kaakao) ja kurkumiinipohjaisia kastikkeita (kurkuma, curry) , colorau). Osallistujia on myös ohjeistettu olemaan harjoittamatta fyysistä toimintaa ja olemaan muuttamatta ruokailutottumuksia tutkimusjakson aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rio De Janeiro
-
Macaé, Rio De Janeiro, Brasilia
- Central Coexistence of the Elderly
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Seniorit,
- Kaksi tai useampia sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä: dyslipidemia, sisäelinten liikalihavuus, verenpainetauti, diabetes mellitus 2 ja muut.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi,
- antioksidanttilääkkeiden käyttö koejakson aikana,
- Allergia kurkumiinin aineosille,
- aiempaa syöpää, HIV:tä,
- Neurodegeneratiiviset ja osteomioartikulaariset sairaudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kurkumiini jauhe
Kurkumiinijauhe - 10 g
|
10 g kurkumiinijauhetta
|
|
Placebo Comparator: Lumelääke (kurkumiinivajaus)
Lume-sukraloosi -1g
|
1 g sukraloosia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset mikrovaskulaarisessa reaktiivisuudessa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 120 minuutin kohdalla ravitsemustoimenpiteen jälkeen
|
Mikrovaskulaarinen reaktiivisuus arvioidaan käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopialaitetta verisuonten okkluusiotestin aikana.
|
Muutokset lähtötasosta 120 minuutin kohdalla ravitsemustoimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset kudosten happisaturaatiossa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 120 minuutin kohdalla ravitsemustoimenpiteen jälkeen
|
Lihasten ja aivojen happisaturaatio arvioidaan harjoituksen aikana lähi-infrapunaspektroskopialaitteella
|
Muutokset lähtötasosta 120 minuutin kohdalla ravitsemustoimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset typpioksidin metaboliiteissa (plasman nitraatti ja nitriitti)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 120 minuutin kohdalla ravitsemustoimenpiteen jälkeen
|
Typpioksidimetaboliitit arvioidaan plasmanitraatilla ja nitriitillä käyttämällä korkean suorituskyvyn nestekromatografiajärjestelmää.
|
Muutokset lähtötasosta 120 minuutin kohdalla ravitsemustoimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Cristina Rezende, UFRJ -Campus Macaé
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Kurkumiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 97055018.1.0000.5699
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kardiovaskulaarinen riskitekijä
-
Benha UniversityValmisCardiovascular FitnessEgypti
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinRekrytointiTulehdus | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytointiTriage Risk StratificationSveitsi
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisTriage Risk StratificationSveitsi
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
Kliiniset tutkimukset Kurkumiini jauhe
-
Vectura LimitedUCB PharmaValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
Wake Forest University Health SciencesValmis
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)Kiina
-
Anaiah Healthcare Pvt LtdThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Brighton and Sussex University Hospitals... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonLasten ravitsemushäiriöt | Lapsen aliravitsemusYhdistynyt kuningaskunta
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekrytointiLaparoskopia | Virtsajohtimien visualisointi gynekologisessa kirurgiassa | Syvä infiltratiivinen endometrioosi | ICG (indocyanine Green) | Lähellä infrapunakuvaustaSveitsi
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.RekrytointiKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (kylmä)Kiina
-
Wayne State UniversityPeruutettuPseudofollikuliitti BarbaeYhdysvallat
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.RekrytointiCOPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus)Kiina
-
NuBestCitruslabsValmisPainonnousu | Kognitiivinen toiminto | KorkeusYhdysvallat
-
Chulalongkorn UniversitySanpasitthiprasong Hospital; Burapha UniversityValmis