- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04119752
Влияние куркумина на реакцию микрососудов и оксигенацию тканей
Влияние куркумина на реакцию микрососудов и оксигенацию тканей у пожилых людей
Старение связано со снижением биодоступности оксида азота (NO) и эндотелиальной дисфункцией. Куркумин, фенольное соединение, присутствующее в корневищах куркумы, обладает сердечно-сосудистыми защитными, противовоспалительными и антиоксидантными свойствами.
В настоящем исследовании оценивается влияние приема 10 г добавок куркумина (CUR) на реакцию микрососудов и насыщение тканей кислородом у пожилых людей с кардиометаболическими рисками. Двадцать восемь пожилых людей принимали 10 г добавок куркумина (CUR) или плацебо. (PLA) (сукралоза). Реакция микрососудов и насыщение тканей кислородом измерялись через 120 минут после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Старение связано со снижением биодоступности оксида азота (NO) и эндотелиальной дисфункцией.
Куркумин, фенольное соединение, присутствующее в корневищах куркумы, обладает сердечно-сосудистыми защитными, противовоспалительными и антиоксидантными свойствами.
В настоящем исследовании оценивается влияние приема внутрь 10 г добавок куркумина (CUR) на функцию эндотелия и насыщение мышц кислородом у пожилых людей с кардиометаболическими рисками.
Исследование рандомизированное, перекрестное, двойное слепое и контролируется плацебо. Для исследования было набрано 28 добровольцев. Они совершат три визита в сосудисто-динамическую лабораторию, расположенную в Федеральном университете Рио-де-Жанейро, кампус Макаэ. При первом посещении были выполнены основные измерения: систолическое артериальное давление (САД), диастолическое артериальное давление (ДАД) и частота сердечных сокращений (ЧСС), максимальное произвольное сокращение (МВС), анализ эндотелиальной функции, реактивность сосудов в покое (TOV) и ритмическая упражнение на хват рук. Во время второго и третьего визитов, после 10-минутного периода тишины в покое, добровольцам назначают (САД), (ДАД) и (ЧСС), MVC, образцы крови и мочи берутся на исходном уровне для анализа поглощения куркумина и подтверждения окислительного стресса. маркеры (витамин С и малоновый диальдегид). Кроме того, добровольцам дают 10 г добавок куркумина (CUR), разведенных в 400 мл холодной воды, или плацебо (сукралоза), которые предлагаются в капсулах, принимаемых внутрь с 400 мл воды. Реакция микрососудов и насыщение мышц кислородом измерялись через 120 минут после вмешательства. Пробы мочи и крови снова брались через 20 минут после тренировки.
Перед каждым посещением участников просят голодать в течение 8 часов, избегая употребления продуктов с высоким содержанием нитратов, таких как (колбасы, сыры, темно-зеленые листья, свекла), продуктов с полифенолами (чай, кофе, виноградный сок и какао) и заправок на основе куркумина (куркума, карри). , Колора). Кроме того, участников проинструктировали не заниматься физической деятельностью и не менять пищевых привычек в течение периода исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rio De Janeiro
-
Macaé, Rio De Janeiro, Бразилия
- Central Coexistence of the Elderly
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пожилые люди,
- При наличии двух и более факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний: дислипидемии, висцерального ожирения, артериальной гипертензии, сахарного диабета 2 и других.
Критерий исключения:
- Курение,
- Применение антиоксидантных препаратов в период эксперимента,
- Аллергия на компоненты куркумина,
- С предыдущей историей рака, ВИЧ,
- Нейродегенеративные и остеомиоартикулярные заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Порошок куркумина
Порошок куркумина – 10 г.
|
10 г порошка куркумина
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо (истощение куркумина)
Плацебо-сукралоза - 1 г
|
1 г сукралозы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения микрососудистой реактивности
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 120 минут после нутритивного вмешательства
|
Реактивность микрососудов будет оцениваться с помощью прибора спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона во время теста на закупорку сосудов.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 120 минут после нутритивного вмешательства
|
|
Изменения насыщения тканей кислородом
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 120 минут после нутритивного вмешательства
|
Мышечная и церебральная насыщенность кислородом будет оцениваться с помощью устройства спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона во время тренировки.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 120 минут после нутритивного вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения метаболитов оксида азота (нитраты и нитриты в плазме)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 120 минут после нутритивного вмешательства
|
Метаболиты оксида азота будут оцениваться по нитратам и нитритам плазмы с использованием системы высокоэффективной жидкостной хроматографии.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 120 минут после нутритивного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Cristina Rezende, UFRJ -Campus Macaé
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Противоопухолевые агенты
- Куркумин
Другие идентификационные номера исследования
- 97055018.1.0000.5699
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .