- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04119752
Efeito da curcumina na resposta microvascular e na oxigenação tecidual
Efeito da curcumina na resposta microvascular e na oxigenação tecidual em pessoas idosas
O envelhecimento tem sido associado à redução da biodisponibilidade do óxido nítrico (NO) e à disfunção endotelial. A curcumina, um composto fenólico presente nos rizomas da cúrcuma, possui propriedades protetoras cardiovasculares, anti-inflamatórias e antioxidantes.
O presente estudo avalia os efeitos da ingestão de 10 g de suplementação de curcumina (CUR) na responsividade microvascular e na saturação tecidual de oxigênio em idosos com riscos cardiometabólicos. Vinte e oito idosos foram submetidos à suplementação de 10 g de curcumina (CUR) ou placebo (PLA) (sucralose). A responsividade microvascular e a saturação tecidual de oxigênio foram medidas 120 minutos após as intervenções.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O envelhecimento tem sido associado à redução da biodisponibilidade de óxido nítrico (NO) e à disfunção endotelial.
A curcumina, um composto fenólico presente nos rizomas da cúrcuma, possui propriedades protetoras cardiovasculares, anti-inflamatórias e antioxidantes.
O presente estudo avalia os efeitos da ingestão de 10 g de suplemento de curcumina (CUR) na função endotelial e na saturação muscular de oxigênio em idosos com risco cardiometabólico.
O estudo é randomizado, cruzado, duplo-cego e controlado por placebo. Vinte e oito voluntários foram recrutados para a pesquisa. Eles realizarão três visitas no laboratório de dinâmica vascular, localizado na Universidade Federal do Rio de Janeiro, campus Macaé. Medidas básicas foram realizadas na primeira visita: pressão arterial sistólica (PAS), pressão arterial diastólica (PAD) e frequência cardíaca (FC), contração voluntária máxima (CVM), análise da função endotelial, responsividade vascular em repouso (TOV) e exercício de preensão manual. Na segunda e terceira visita, após um período de 10 minutos de silêncio em repouso, os voluntários são submetidos a (PAS), (PAD) e (FC), CVM, amostras de sangue e urina são coletadas no início do estudo para analisar a absorção de curcumina e verificar o estresse oxidativo marcadores (vitamina C e malondialdeído). Além disso, os voluntários são submetidos à suplementação de 10 g de curcumina (CUR) diluída em 400 ml de água gelada ou placebo (sucralose) que é oferecido em cápsulas ingeridas com 400 ml de água. A responsividade microvascular e a saturação muscular de oxigênio foram medidas 120 minutos após a intervenção. Amostras de urina e sangue foram colhidas novamente 20 minutos após o exercício.
Antes de cada visita, os participantes são instruídos a jejuar 8 horas evitando a ingestão de alto teor de nitrato, como ( salsichas, queijos, folhas verdes escuras, beterraba), alimentos polifenóis ( chá, café, suco de uva e cacau) e curativos à base de curcumina (açafrão, curry , colorado). Além disso, os participantes foram orientados a não praticar atividades náuticas e a não mudar hábitos alimentares durante o período da pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Rio De Janeiro
-
Macaé, Rio De Janeiro, Brasil
- Central Coexistence of the Elderly
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos,
- Com dois ou mais fatores de risco para doença cardiovascular: dislipidemia, obesidade visceral, hipertensão, diabetes mellitus 2 e outros.
Critério de exclusão:
- Fumar,
- Uso de drogas antioxidantes durante o período do experimento,
- Alergia aos componentes da curcumina,
- Com história prévia de câncer, HIV,
- Doenças neurodegenerativas e osteomioarticulares.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Curcumina em pó
Curcumina em pó - 10g
|
10g de curcumina em pó
|
Comparador de Placebo: Placebo (curcumina empobrecida)
Placebo- sucralose -1g
|
1g de sucralose
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alterações na reatividade microvascular
Prazo: Mudanças da linha de base em 120 minutos após a intervenção nutricional
|
A reatividade microvascular será avaliada usando um dispositivo de espectroscopia de infravermelho próximo durante um teste de oclusão vascular.
|
Mudanças da linha de base em 120 minutos após a intervenção nutricional
|
Alterações na saturação de oxigênio nos tecidos
Prazo: Alterações da linha de base em 120 minutos após a intervenção nutricional
|
A saturação de oxigênio muscular e cerebral será avaliada usando um dispositivo de espectroscopia de infravermelho próximo durante o exercício
|
Alterações da linha de base em 120 minutos após a intervenção nutricional
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alterações nos metabólitos do óxido nítrico (nitrato e nitrito plasmáticos)
Prazo: Mudanças da linha de base em 120 minutos após a intervenção nutricional
|
Os metabólitos do óxido nítrico serão avaliados por nitrato e nitrito plasmáticos usando um sistema de cromatografia líquida de alta eficiência.
|
Mudanças da linha de base em 120 minutos após a intervenção nutricional
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cristina Rezende, UFRJ -Campus Macaé
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Curcumina
Outros números de identificação do estudo
- 97055018.1.0000.5699
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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