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Efeito da curcumina na resposta microvascular e na oxigenação tecidual

24 de junho de 2020 atualizado por: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Efeito da curcumina na resposta microvascular e na oxigenação tecidual em pessoas idosas

O envelhecimento tem sido associado à redução da biodisponibilidade do óxido nítrico (NO) e à disfunção endotelial. A curcumina, um composto fenólico presente nos rizomas da cúrcuma, possui propriedades protetoras cardiovasculares, anti-inflamatórias e antioxidantes.

O presente estudo avalia os efeitos da ingestão de 10 g de suplementação de curcumina (CUR) na responsividade microvascular e na saturação tecidual de oxigênio em idosos com riscos cardiometabólicos. Vinte e oito idosos foram submetidos à suplementação de 10 g de curcumina (CUR) ou placebo (PLA) (sucralose). A responsividade microvascular e a saturação tecidual de oxigênio foram medidas 120 minutos após as intervenções.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O envelhecimento tem sido associado à redução da biodisponibilidade de óxido nítrico (NO) e à disfunção endotelial.

A curcumina, um composto fenólico presente nos rizomas da cúrcuma, possui propriedades protetoras cardiovasculares, anti-inflamatórias e antioxidantes.

O presente estudo avalia os efeitos da ingestão de 10 g de suplemento de curcumina (CUR) na função endotelial e na saturação muscular de oxigênio em idosos com risco cardiometabólico.

O estudo é randomizado, cruzado, duplo-cego e controlado por placebo. Vinte e oito voluntários foram recrutados para a pesquisa. Eles realizarão três visitas no laboratório de dinâmica vascular, localizado na Universidade Federal do Rio de Janeiro, campus Macaé. Medidas básicas foram realizadas na primeira visita: pressão arterial sistólica (PAS), pressão arterial diastólica (PAD) e frequência cardíaca (FC), contração voluntária máxima (CVM), análise da função endotelial, responsividade vascular em repouso (TOV) e exercício de preensão manual. Na segunda e terceira visita, após um período de 10 minutos de silêncio em repouso, os voluntários são submetidos a (PAS), (PAD) e (FC), CVM, amostras de sangue e urina são coletadas no início do estudo para analisar a absorção de curcumina e verificar o estresse oxidativo marcadores (vitamina C e malondialdeído). Além disso, os voluntários são submetidos à suplementação de 10 g de curcumina (CUR) diluída em 400 ml de água gelada ou placebo (sucralose) que é oferecido em cápsulas ingeridas com 400 ml de água. A responsividade microvascular e a saturação muscular de oxigênio foram medidas 120 minutos após a intervenção. Amostras de urina e sangue foram colhidas novamente 20 minutos após o exercício.

Antes de cada visita, os participantes são instruídos a jejuar 8 horas evitando a ingestão de alto teor de nitrato, como ( salsichas, queijos, folhas verdes escuras, beterraba), alimentos polifenóis ( chá, café, suco de uva e cacau) e curativos à base de curcumina (açafrão, curry , colorado). Além disso, os participantes foram orientados a não praticar atividades náuticas e a não mudar hábitos alimentares durante o período da pesquisa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rio De Janeiro
      • Macaé, Rio De Janeiro, Brasil
        • Central Coexistence of the Elderly

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idosos,
  • Com dois ou mais fatores de risco para doença cardiovascular: dislipidemia, obesidade visceral, hipertensão, diabetes mellitus 2 e outros.

Critério de exclusão:

  • Fumar,
  • Uso de drogas antioxidantes durante o período do experimento,
  • Alergia aos componentes da curcumina,
  • Com história prévia de câncer, HIV,
  • Doenças neurodegenerativas e osteomioarticulares.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Curcumina em pó
Curcumina em pó - 10g
10g de curcumina em pó
Comparador de Placebo: Placebo (curcumina empobrecida)
Placebo- sucralose -1g
1g de sucralose

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na reatividade microvascular
Prazo: Mudanças da linha de base em 120 minutos após a intervenção nutricional
A reatividade microvascular será avaliada usando um dispositivo de espectroscopia de infravermelho próximo durante um teste de oclusão vascular.
Mudanças da linha de base em 120 minutos após a intervenção nutricional
Alterações na saturação de oxigênio nos tecidos
Prazo: Alterações da linha de base em 120 minutos após a intervenção nutricional
A saturação de oxigênio muscular e cerebral será avaliada usando um dispositivo de espectroscopia de infravermelho próximo durante o exercício
Alterações da linha de base em 120 minutos após a intervenção nutricional

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos metabólitos do óxido nítrico (nitrato e nitrito plasmáticos)
Prazo: Mudanças da linha de base em 120 minutos após a intervenção nutricional
Os metabólitos do óxido nítrico serão avaliados por nitrato e nitrito plasmáticos usando um sistema de cromatografia líquida de alta eficiência.
Mudanças da linha de base em 120 minutos após a intervenção nutricional

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cristina Rezende, UFRJ -Campus Macaé

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

5 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

24 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

8 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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