- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04119752
Efecto de la curcumina sobre la respuesta microvascular y la oxigenación tisular
Efecto de la curcumina sobre la respuesta microvascular y la oxigenación tisular en personas mayores
El envejecimiento se ha asociado con una biodisponibilidad reducida de óxido nítrico (NO) y disfunción endotelial. La curcumina, un compuesto fenólico presente en los rizomas de la cúrcuma, posee propiedades protectoras cardiovasculares, antiinflamatorias y antioxidantes.
El presente estudio está evaluando los efectos de la ingestión de 10 g de suplementos de curcumina (CUR) sobre la capacidad de respuesta microvascular y la saturación de oxígeno tisular en ancianos con riesgos cardiometabólicos. Veintiocho personas mayores han sido sometidas a 10 g de suplementos de curcumina (CUR) o placebo (PLA) (sucralosa). Se midió la capacidad de respuesta microvascular y la saturación de oxígeno tisular 120 minutos después de las intervenciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El envejecimiento se ha asociado con una biodisponibilidad reducida de óxido nítrico (NO) y disfunción endotelial.
La curcumina, un compuesto fenólico presente en los rizomas de la cúrcuma, posee propiedades protectoras cardiovasculares, antiinflamatorias y antioxidantes.
El presente estudio está evaluando los efectos de la ingesta de 10 g de suplementos de curcumina (CUR) sobre la función endotelial y la saturación de oxígeno muscular en ancianos con riesgos cardiometabólicos.
El estudio es aleatorizado, cruzado, doble ciego y controlado con placebo. Veintiocho voluntarios han sido reclutados para la investigación. Realizarán tres visitas en el laboratorio de dinámica vascular, que se encuentra en la Universidad Federal de Río de Janeiro, campus Macaé. Se han realizado medidas básicas en la primera visita: presión arterial sistólica (PAS), presión arterial diastólica (PAD) y frecuencia cardiaca (FC), contracción voluntaria máxima (MVC), análisis de función endotelial, respuesta vascular en reposo (TOV) y rítmica. ejercicio de agarre. En la segunda y tercera visita, después de un período de reposo de 10 minutos, los voluntarios reciben muestras de (SBP), (DBP) y (HR), MVC, sangre y orina al inicio para analizar la absorción de curcumina y verificar el estrés oxidativo. marcadores (vitamina C y malondialdehído). Además, los voluntarios son sometidos a 10 g de suplemento de curcumina (CUR) diluidos en 400 ml de agua fría o placebo (sucralosa) que se ofrece en cápsulas ingeridas con 400 ml de agua. La respuesta microvascular y la saturación de oxígeno muscular se midieron 120 minutos después de la intervención. Se extrajeron muestras de sangre y orina 20 minutos después del ejercicio.
Antes de cada visita, se instruye a los participantes a ayunar 8 horas evitando la ingesta de nitratos altos como (salchichas, quesos, hojas de color verde oscuro, remolacha), alimentos con polifenoles (té, café, jugo de uva y cacao) y aderezos a base de curcumina (cúrcuma, curry). , colorau). Además, se ha instruido a los participantes a no practicar actividades físicas y no modificar hábitos alimentarios durante el período de investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Rio De Janeiro
-
Macaé, Rio De Janeiro, Brasil
- Central Coexistence of the Elderly
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas mayores,
- Con dos o más factores de riesgo de enfermedad cardiovascular: Dislipidemia, obesidad visceral, hipertensión arterial, diabetes mellitus 2 y otros.
Criterio de exclusión:
- De fumar,
- Uso de fármacos antioxidantes durante el período del experimento.
- Alergia a los componentes de la curcumina,
- Con historia previa de cáncer, VIH,
- Enfermedades neurodegenerativas y osteomioarticulares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Polvo de curcumina
Polvo de curcumina - 10g
|
10g de curcumina en polvo
|
|
Comparador de placebos: Placebo (sin curcumina)
Placebo- sucralosa -1g
|
1g de sucralosa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la reactividad microvascular
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio a los 120 minutos después de la intervención nutricional
|
La reactividad microvascular se evaluará mediante el uso de un dispositivo de espectroscopia de infrarrojo cercano durante una prueba de oclusión vascular.
|
Cambios desde el inicio a los 120 minutos después de la intervención nutricional
|
|
Cambios en la saturación de oxígeno tisular
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio a los 120 minutos después de la intervención nutricional
|
La saturación de oxígeno muscular y cerebral se evaluará mediante el uso de un dispositivo de espectroscopia de infrarrojo cercano durante el ejercicio.
|
Cambios desde el inicio a los 120 minutos después de la intervención nutricional
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en los metabolitos del óxido nítrico (nitrato y nitrito plasmáticos)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio a los 120 minutos después de la intervención nutricional
|
Los metabolitos de óxido nítrico se evaluarán mediante nitrato y nitrito plasmáticos mediante el uso de un sistema de cromatografía líquida de alta resolución.
|
Cambios desde el inicio a los 120 minutos después de la intervención nutricional
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cristina Rezende, UFRJ -Campus Macaé
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes antineoplásicos
- Curcumina
Otros números de identificación del estudio
- 97055018.1.0000.5699
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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