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Efecto de la curcumina sobre la respuesta microvascular y la oxigenación tisular

24 de junio de 2020 actualizado por: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Efecto de la curcumina sobre la respuesta microvascular y la oxigenación tisular en personas mayores

El envejecimiento se ha asociado con una biodisponibilidad reducida de óxido nítrico (NO) y disfunción endotelial. La curcumina, un compuesto fenólico presente en los rizomas de la cúrcuma, posee propiedades protectoras cardiovasculares, antiinflamatorias y antioxidantes.

El presente estudio está evaluando los efectos de la ingestión de 10 g de suplementos de curcumina (CUR) sobre la capacidad de respuesta microvascular y la saturación de oxígeno tisular en ancianos con riesgos cardiometabólicos. Veintiocho personas mayores han sido sometidas a 10 g de suplementos de curcumina (CUR) o placebo (PLA) (sucralosa). Se midió la capacidad de respuesta microvascular y la saturación de oxígeno tisular 120 minutos después de las intervenciones.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El envejecimiento se ha asociado con una biodisponibilidad reducida de óxido nítrico (NO) y disfunción endotelial.

La curcumina, un compuesto fenólico presente en los rizomas de la cúrcuma, posee propiedades protectoras cardiovasculares, antiinflamatorias y antioxidantes.

El presente estudio está evaluando los efectos de la ingesta de 10 g de suplementos de curcumina (CUR) sobre la función endotelial y la saturación de oxígeno muscular en ancianos con riesgos cardiometabólicos.

El estudio es aleatorizado, cruzado, doble ciego y controlado con placebo. Veintiocho voluntarios han sido reclutados para la investigación. Realizarán tres visitas en el laboratorio de dinámica vascular, que se encuentra en la Universidad Federal de Río de Janeiro, campus Macaé. Se han realizado medidas básicas en la primera visita: presión arterial sistólica (PAS), presión arterial diastólica (PAD) y frecuencia cardiaca (FC), contracción voluntaria máxima (MVC), análisis de función endotelial, respuesta vascular en reposo (TOV) y rítmica. ejercicio de agarre. En la segunda y tercera visita, después de un período de reposo de 10 minutos, los voluntarios reciben muestras de (SBP), (DBP) y (HR), MVC, sangre y orina al inicio para analizar la absorción de curcumina y verificar el estrés oxidativo. marcadores (vitamina C y malondialdehído). Además, los voluntarios son sometidos a 10 g de suplemento de curcumina (CUR) diluidos en 400 ml de agua fría o placebo (sucralosa) que se ofrece en cápsulas ingeridas con 400 ml de agua. La respuesta microvascular y la saturación de oxígeno muscular se midieron 120 minutos después de la intervención. Se extrajeron muestras de sangre y orina 20 minutos después del ejercicio.

Antes de cada visita, se instruye a los participantes a ayunar 8 horas evitando la ingesta de nitratos altos como (salchichas, quesos, hojas de color verde oscuro, remolacha), alimentos con polifenoles (té, café, jugo de uva y cacao) y aderezos a base de curcumina (cúrcuma, curry). , colorau). Además, se ha instruido a los participantes a no practicar actividades físicas y no modificar hábitos alimentarios durante el período de investigación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rio De Janeiro
      • Macaé, Rio De Janeiro, Brasil
        • Central Coexistence of the Elderly

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • personas mayores,
  • Con dos o más factores de riesgo de enfermedad cardiovascular: Dislipidemia, obesidad visceral, hipertensión arterial, diabetes mellitus 2 y otros.

Criterio de exclusión:

  • De fumar,
  • Uso de fármacos antioxidantes durante el período del experimento.
  • Alergia a los componentes de la curcumina,
  • Con historia previa de cáncer, VIH,
  • Enfermedades neurodegenerativas y osteomioarticulares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Polvo de curcumina
Polvo de curcumina - 10g
10g de curcumina en polvo
Comparador de placebos: Placebo (sin curcumina)
Placebo- sucralosa -1g
1g de sucralosa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la reactividad microvascular
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio a los 120 minutos después de la intervención nutricional
La reactividad microvascular se evaluará mediante el uso de un dispositivo de espectroscopia de infrarrojo cercano durante una prueba de oclusión vascular.
Cambios desde el inicio a los 120 minutos después de la intervención nutricional
Cambios en la saturación de oxígeno tisular
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio a los 120 minutos después de la intervención nutricional
La saturación de oxígeno muscular y cerebral se evaluará mediante el uso de un dispositivo de espectroscopia de infrarrojo cercano durante el ejercicio.
Cambios desde el inicio a los 120 minutos después de la intervención nutricional

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los metabolitos del óxido nítrico (nitrato y nitrito plasmáticos)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio a los 120 minutos después de la intervención nutricional
Los metabolitos de óxido nítrico se evaluarán mediante nitrato y nitrito plasmáticos mediante el uso de un sistema de cromatografía líquida de alta resolución.
Cambios desde el inicio a los 120 minutos después de la intervención nutricional

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Cristina Rezende, UFRJ -Campus Macaé

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

5 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

24 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

8 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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