노인의 수술 전후 합병증에 대한 노쇠의 영향
2025년 1월 24일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
노쇠가 노인의 수술 중 혈역학적 불안정성과 수술 전후 합병증에 미치는 영향: 전향적 관찰 연구
인구 고령화가 진행되면서 수술을 받는 고령 환자도 증가하고 있다. 그러나 같은 나이라도 노인 환자 개개인의 건강 상태가 크게 다르기 때문에 수술 전후 관리를 잘 하기 위해서는 노인 환자에 대한 철저한 개별적 평가가 필요하다.
노쇠는 환자가 신체적 예비력과 항상성 조절에 장애가 있는 상태입니다. 허약한 노인은 스트레스 요인에 노출된 후 이환율과 사망 위험이 더 높습니다. 허약한 환자는 수술 후 합병증의 위험이 더 높고 입원 기간이 더 깁니다. 그러나 노인의 허약함을 평가하는 표준 기준이나 도구는 없습니다. 허약함과 수술 전후 합병증 증가 사이의 메커니즘을 설명하는 충분한 증거도 없습니다. 따라서 본 연구에서는 노쇠한 환자의 수술 전 혈역학적 불안정성 및 수술 전후 합병증과의 관계를 밝히고, 수술 전 평가를 위한 적절하고 실용적인 모델을 찾고자 한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
166
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100005
- Peking Union Medical College Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
본 연구는 상지 혈압 측정 및 노쇠 평가에 협력할 수 있는 선택적 주요 비심장 수술을 받는 고령 환자(65세 이상)를 포함하고자 한다.
설명
포함 기준:
- 나이≥65세
- 선택적 주요 비 심장 수술
- 전신 마취
- 미국마취학회(ASA) 등급 I, II, III
- 환자가 완전히 이해한 연구 프로토콜, 서면 동의 획득
제외 기준:
- 응급 수술
- 감염 또는 염증의 활성 상태
- 만성신장질환(CKD) 5기
- 정확한 상지 혈압 측정을 방해하는 상태(예: 쇄골하 동맥 협착증)
- 노쇠 평가의 평가를 방해하는 조건이 있는 경우(예: 정신장애, 청각장애)
- 연구 프로토콜을 완전히 이해하지 못함, 서면 동의를 받지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 저혈압의 발생률
기간: 수술 중
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수술 중 저혈압에는 유도 저혈압(PIH), 초기 수술 중 저혈압(eIOH) 및 후기 수술 중 저혈압(lIOH)이 포함됩니다.
저혈압은 수축기 혈압이 90mmHg 미만이거나 기저 혈압보다 30% 이상 상대적으로 감소하거나 평균 동맥압이 65mmHg 미만이거나 기저 혈압보다 30% 이상 감소한 경우로 정의한다.
PIH는 마취 유도 후 20분 이내 또는 수술 절개 전 저혈압으로 정의됩니다.
eIOH는 수술 시작 후 30분 이내의 저혈압으로 정의됩니다.
lIOH는 수술 시작 후 30분 동안 수술이 끝날 때까지 발생하는 저혈압으로 정의됩니다.
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수술 중
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수술 중 혈역학 불안정의 발생률
기간: 수술 중
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수술 중 혈역학적 불안정성은 수축기 혈압, 평균 동맥압, 확장기 혈압 또는 맥압의 명확한 변화가 15% 이상이거나 혈관작용제 투여가 필요한 경우로 정의됩니다.
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증의 발생률
기간: 수술 후 30일 이내
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수술 후 합병증은 Clavien-Dindo 수술 합병증 분류에 따라 수술 후 30일 이내에 의무 기록 및 실험실 결과에 따라 기록됩니다.
각 등급의 발생률은 결과로 계산됩니다.
수술 후 급성 신장 손상은 수술 전후의 비뇨 및 혈청 바이오마커 분석에 의해 평가됩니다.
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수술 후 30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Li Xu, M.D., Peking Union Medical College Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 25일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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