Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​skrøbelighed på perioperative komplikationer hos ældre

31. marts 2022 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

Virkningen af ​​skrøbelighed på intraoperativ hæmodynamisk ustabilitet og perioperative komplikationer hos ældre: en prospektiv observationsundersøgelse

Med progressionen af ​​befolkningens aldring stiger antallet af ældre patienter, der skal opereres, også. Men da helbredstilstanden er meget forskellig mellem individuelle ældre patienter selv i samme alder, er det en nødvendighed at evaluere ældre patienter grundigt og individuelt for bedre styring af den perioperative pleje.

Skrøbelighed er en tilstand, hvor patienter er nedsat i fysisk reserve og homøostatisk kontrol. Skrøbelige ældre mennesker har højere risiko for sygelighed og dødelighed efter eksponering for en stressfaktor. Skrøbelige patienter har højere risiko for perioperative komplikationer og længere indlæggelse. Der har dog ikke været nogen standardkriterier eller værktøj til at evaluere skrøbelighed hos ældre. Der har heller ikke været tilstrækkelig evidens, der forklarer mekanismen mellem skrøbelighed og øgede perioperative komplikationer. Derfor sigter vi i denne undersøgelse på at opdage sammenhængen mellem skrøbelighed og intraoperativ hæmodynamisk ustabilitet, samt perioperative komplikationer hos ældre patienter, i håb om at finde en passende og praktisk model for præoperativ vurdering hos ældre, forhåbentlig for bedre perioperativt resultat.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100005
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse har til hensigt at inkludere ældre patienter (≥65 år), som gennemgår elektiv større ikke-hjertekirurgi, og som kan samarbejde med blodtryksmåling i øvre ekstremiteter og vurdering af skrøbelighed.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥65 år
  • elektiv større ikke-hjertekirurgi
  • generel anæstesi
  • American Society of Anesthesiologists(ASA) grad I,II,III
  • undersøgelsesprotokol fuldt ud forstået af patienterne, skriftligt samtykke opnået

Ekskluderingskriterier:

  • akut operation
  • i aktiv tilstand af infektion eller betændelse
  • kronisk nyresygdom (CKD) stadium 5
  • have tilstande, der ville forstyrre nøjagtig måling af blodtryk i øvre ekstremiteter (f.eks. subclavia arterie stenose)
  • have forhold, der ville forstyrre vurdering af svaghedsvurdering (f.eks. psykisk lidelse, høreforstyrrelse)
  • undersøgelsesprotokol ikke fuldt ud forstået, intet skriftligt samtykke opnået

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af intraoperativ hypotension
Tidsramme: Intraoperativt
Intraoperativ hypotension omfatter postinduktionshypotension (PIH), tidlig intraoperativ hypotension (eIOH) og sen intraoperativ hypotension (lIOH). Hypotension er defineret som et systolisk blodtryk på mindre end 90 mmHg eller et relativt fald på mere end 30 % sammenlignet med baseline-blodtrykket, eller et gennemsnitligt arterielt tryk på mindre end 65 mmHg eller et fald på mere end 30 % sammenlignet med baseline. PIH er defineret som en hypotension inden for 20 minutter efter anæstesiinduktion eller før kirurgisk incision. eIOH er defineret som hypotension inden for 30 minutter efter operationens start. lIOH er defineret som hypotension, der opstår 30 minutter efter operationens start, indtil operationens afslutning.
Intraoperativt
Forekomst af intraoperativ hæmodynamisk ustabilitet
Tidsramme: Intraoperativt
Intraoperativ hæmodynamisk ustabilitet defineres som en klar ændring af systolisk blodtryk eller middelarterielt tryk eller diastolisk tryk eller pulstryk mere end 15 % eller behovet for vasoaktive midler.
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af postoperative komplikationer
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
Postoperative komplikationer vil blive registreret i henhold til lægejournaler og laboratorieresultater inden for 30 dage efter operationen i henhold til Clavien-Dindo klassificering af kirurgiske komplikationer. Forekomsten af ​​hver karakter vil blive beregnet som resultat. Postoperativ akut nyreskade vil blive vurderet ved analyse af urin- og serumbiomarkører før og efter operationen.
Inden for 30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Li Xu, M.D., Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

9. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-8-20

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intraoperativ hypotension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner