El efecto de la fragilidad en las complicaciones perioperatorias en los ancianos
El efecto de la fragilidad en la inestabilidad hemodinámica intraoperatoria y las complicaciones perioperatorias en los ancianos: un estudio observacional prospectivo
Con la progresión del envejecimiento de la población, también está aumentando el número de pacientes de edad avanzada que se someten a cirugía. Sin embargo, como el estado de salud difiere mucho entre los pacientes ancianos individuales, incluso de la misma edad, es necesario evaluar a los pacientes ancianos de forma exhaustiva e individual para un mejor manejo de la atención perioperatoria.
La fragilidad es una condición en la que los pacientes tienen problemas en la reserva física y el control homeostático. Las personas mayores frágiles tienen un mayor riesgo de morbilidad y mortalidad después de la exposición a un factor estresante. Los pacientes frágiles tienen un mayor riesgo de complicaciones perioperatorias y una estancia hospitalaria más prolongada. Sin embargo, no ha habido criterios o herramientas estándar para evaluar la fragilidad en los ancianos. Tampoco ha habido suficiente evidencia que explique el mecanismo entre la fragilidad y el aumento de las complicaciones perioperatorias. Por lo tanto, en este estudio nuestro objetivo es descubrir la relación entre la fragilidad y la inestabilidad hemodinámica intraoperatoria, así como las complicaciones perioperatorias en los pacientes ancianos, con la esperanza de encontrar un modelo adecuado y práctico para la evaluación preoperatoria en los ancianos con la esperanza de un mejor resultado perioperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100005
- Peking Union Medical College Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad≥65 años
- cirugía mayor electiva no cardiaca
- anestesia general
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) grado I,II,III
- Protocolo de estudio totalmente comprendido por los pacientes, consentimiento por escrito obtenido.
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia
- en estado activo de infección o inflamación
- enfermedad renal crónica (ERC) etapa 5
- tener condiciones que podrían interferir con la medición precisa de la presión arterial en las extremidades superiores (p. estenosis de la arteria subclavia)
- tener condiciones que interferirían en la evaluación de la evaluación de la fragilidad (p. trastorno mental, trastorno auditivo)
- el protocolo del estudio no se entendió por completo, no se obtuvo el consentimiento por escrito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de hipotensión intraoperatoria
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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La hipotensión intraoperatoria incluye hipotensión post inducción (PIH), hipotensión intraoperatoria temprana (eIOH) e hipotensión intraoperatoria tardía (lIOH).
La hipotensión se define como una presión arterial sistólica inferior a 90 mmHg o una disminución relativa superior al 30 % en comparación con la presión arterial basal, o una presión arterial media inferior a 65 mmHg o una disminución superior al 30 % en comparación con la basal.
La PIH se define como una hipotensión dentro de los 20 minutos posteriores a la inducción de la anestesia o antes de la incisión quirúrgica.
eIOH se define como hipotensión dentro de los 30 minutos posteriores al inicio de la cirugía.
La IOH se define como hipotensión que ocurre 30 minutos después del inicio de la cirugía hasta el final de la misma.
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Intraoperatorio
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Incidencia de inestabilidad hemodinámica intraoperatoria
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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La inestabilidad hemodinámica intraoperatoria se define como un cambio definitivo de la presión arterial sistólica, o de la presión arterial media, o de la presión diastólica, o de la presión del pulso superior al 15% o la necesidad de agentes vasoactivos.
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Intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Las complicaciones posoperatorias se registrarán según la historia clínica y los resultados de laboratorio dentro de los 30 días posteriores a la cirugía según la clasificación de complicaciones quirúrgicas de Clavien-Dindo.
La incidencia de cada grado se calculará como resultado.
La lesión renal aguda posoperatoria se evaluará mediante el análisis de biomarcadores urinarios y séricos antes y después de la cirugía.
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Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Li Xu, M.D., Peking Union Medical College Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-8-20
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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