Wpływ słabości na powikłania okołooperacyjne u osób w podeszłym wieku
Wpływ osłabienia na śródoperacyjną niestabilność hemodynamiczną i powikłania okołooperacyjne u osób w podeszłym wieku: prospektywne badanie obserwacyjne
Wraz z postępującym procesem starzenia się społeczeństwa zwiększa się również liczba pacjentów w podeszłym wieku poddawanych zabiegom chirurgicznym. Ponieważ jednak stan zdrowia poszczególnych pacjentów w podeszłym wieku znacznie się różni, nawet w tym samym wieku, konieczna jest dokładna i indywidualna ocena pacjentów w podeszłym wieku w celu lepszego zarządzania opieką okołooperacyjną.
Kruchość to stan, w którym pacjenci mają upośledzoną rezerwę fizyczną i kontrolę homeostatyczną. Słabe osoby starsze są bardziej narażone na zachorowalność i śmiertelność po ekspozycji na stresor. Chorzy słabi są bardziej narażeni na powikłania okołooperacyjne i dłuższy pobyt w szpitalu. Jednak nie ma standardowych kryteriów ani narzędzi do oceny słabości u osób starszych. Nie ma też wystarczających dowodów wyjaśniających mechanizm między kruchością a zwiększonymi powikłaniami okołooperacyjnymi. Dlatego w tym badaniu naszym celem jest odkrycie związku między osłabieniem a śródoperacyjną niestabilnością hemodynamiczną, a także powikłaniami okołooperacyjnymi u pacjentów w podeszłym wieku, mając nadzieję na znalezienie odpowiedniego i praktycznego modelu oceny przedoperacyjnej u osób starszych, z nadzieją na lepsze wyniki okołooperacyjne.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100005
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥65 lat
- planowa duża operacja niekardiochirurgiczna
- ogólne znieczulenie
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) stopień I, II, III
- protokół badania w pełni zrozumiały dla pacjentów, uzyskano pisemną zgodę
Kryteria wyłączenia:
- pilna operacja
- w aktywnym stanie infekcji lub zapalenia
- przewlekła choroba nerek (CKD) stadium 5
- w warunkach, które mogłyby zakłócać dokładny pomiar ciśnienia krwi kończyny górnej (np. zwężenie tętnicy podobojczykowej)
- posiadanie warunków, które mogłyby zakłócić ocenę oceny słabości (np. zaburzenia psychiczne, zaburzenia słuchu)
- protokół badania nie do końca zrozumiały, nie uzyskano pisemnej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie niedociśnienia śródoperacyjnego
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Niedociśnienie śródoperacyjne obejmuje niedociśnienie poindukcyjne (PIH), wczesne niedociśnienie śródoperacyjne (eIOH) i późne niedociśnienie śródoperacyjne (lIOH).
Niedociśnienie definiuje się jako skurczowe ciśnienie krwi mniejsze niż 90 mmHg lub względny spadek o ponad 30% w porównaniu z wartością wyjściową lub średnie ciśnienie tętnicze poniżej 65 mmHg lub spadek o ponad 30% w porównaniu z wartością wyjściową.
PIH definiuje się jako niedociśnienie w ciągu 20 minut po indukcji znieczulenia lub przed nacięciem chirurgicznym.
eIOH definiuje się jako niedociśnienie w ciągu 30 minut od rozpoczęcia zabiegu.
lIOH definiuje się jako niedociśnienie, które występuje w ciągu 30 minut od rozpoczęcia zabiegu do jego zakończenia.
|
Śródoperacyjny
|
|
Występowanie śródoperacyjnej niestabilności hemodynamicznej
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Śródoperacyjna niestabilność hemodynamiczna jest definiowana jako wyraźna zmiana skurczowego ciśnienia krwi, średniego ciśnienia tętniczego lub rozkurczowego lub ciśnienia tętna o więcej niż 15% lub konieczność zastosowania środków wazoaktywnych.
|
Śródoperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po zabiegu
|
Powikłania pooperacyjne będą odnotowywane zgodnie z dokumentacją medyczną i wynikami badań laboratoryjnych w ciągu 30 dni po zabiegu zgodnie z klasyfikacją powikłań chirurgicznych Claviena-Dindo.
Częstość występowania każdego stopnia zostanie obliczona jako wynik.
Pooperacyjne ostre uszkodzenie nerek zostanie ocenione na podstawie analizy biomarkerów w moczu i surowicy przed i po operacji.
|
W ciągu 30 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Li Xu, M.D., Peking Union Medical College Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-8-20
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .