L'effetto della fragilità sulle complicanze perioperatorie negli anziani
L'effetto della fragilità sull'instabilità emodinamica intraoperatoria e sulle complicanze perioperatorie negli anziani: uno studio osservazionale prospettico
Con la progressione dell'invecchiamento della popolazione, aumenta anche il numero di pazienti anziani sottoposti a intervento chirurgico. Tuttavia, poiché le condizioni di salute differiscono notevolmente tra i singoli pazienti anziani anche della stessa età, è necessario valutare i pazienti anziani in modo approfondito e individuale per una migliore gestione delle cure perioperatorie.
La fragilità è una condizione in cui i pazienti sono compromessi nella riserva fisica e nel controllo omeostatico. Gli anziani fragili sono a più alto rischio di morbilità e mortalità dopo l'esposizione a un fattore di stress. I pazienti fragili sono a più alto rischio di complicanze perioperatorie e degenza ospedaliera più lunga. Tuttavia, non esistono criteri o strumenti standard per valutare la fragilità negli anziani. Né ci sono state prove sufficienti per spiegare il meccanismo tra fragilità e aumento delle complicanze perioperatorie. Pertanto, in questo studio miriamo a scoprire la relazione tra fragilità e instabilità emodinamica intraoperatoria, nonché complicanze perioperatorie nei pazienti anziani, sperando di trovare un modello adeguato e pratico per la valutazione preoperatoria negli anziani, si spera per un migliore esito perioperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100005
- Peking Union Medical College Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età≥65 anni
- chirurgia maggiore non cardiaca elettiva
- anestesia generale
- Società americana di anestesisti (ASA) grado I, II, III
- protocollo di studio pienamente compreso dai pazienti, consenso scritto ottenuto
Criteri di esclusione:
- chirurgia d'urgenza
- in stato attivo di infezione o infiammazione
- malattia renale cronica (CKD) stadio 5
- avere condizioni che potrebbero interferire con la misurazione accurata della pressione arteriosa degli arti superiori (ad es. stenosi dell'arteria succlavia)
- avere condizioni che potrebbero interferire con la valutazione della fragilità (ad es. disturbi mentali, disturbi dell'udito)
- protocollo di studio non completamente compreso, nessun consenso scritto ottenuto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di ipotensione intraoperatoria
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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L'ipotensione intraoperatoria include l'ipotensione post induzione (PIH), l'ipotensione intraoperatoria precoce (eIOH) e l'ipotensione intraoperatoria tardiva (lIOH).
L'ipotensione è definita come una pressione arteriosa sistolica inferiore a 90 mmHg o una diminuzione relativa superiore al 30% rispetto alla pressione arteriosa basale, o una pressione arteriosa media inferiore a 65 mmHg o una diminuzione superiore al 30% rispetto al basale.
La PIH è definita come ipotensione entro 20 minuti dopo l'induzione dell'anestesia o prima dell'incisione chirurgica.
eIOH è definito come ipotensione entro 30 minuti dall'inizio dell'intervento chirurgico.
LIOH è definito come ipotensione che si verifica 30 minuti dopo l'inizio dell'intervento fino alla fine dell'intervento.
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Intraoperatorio
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Incidenza di instabilità emodinamica intraoperatoria
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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L'instabilità emodinamica intraoperatoria è definita come un cambiamento definito della pressione arteriosa sistolica, o della pressione arteriosa media, o della pressione diastolica, o della pressione del polso superiore al 15% o la necessità di agenti vasoattivi.
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Intraoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza delle complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'intervento
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Le complicanze postoperatorie saranno registrate in base alle cartelle cliniche e ai risultati di laboratorio entro 30 giorni dall'intervento secondo la classificazione Clavien-Dindo delle complicanze chirurgiche.
L'incidenza di ogni grado sarà calcolata come risultato.
Il danno renale acuto postoperatorio sarà valutato mediante analisi dei biomarcatori urinari e sierici prima e dopo l'intervento chirurgico.
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Entro 30 giorni dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Li Xu, M.D., Peking Union Medical College Hospital
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-8-20
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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