O Efeito da Fragilidade nas Complicações Perioperatórias em Idosos
O Efeito da Fragilidade na Instabilidade Hemodinâmica Intraoperatória e nas Complicações Perioperatórias em Idosos: um Estudo Observacional Prospectivo
Com a progressão do envelhecimento populacional, aumenta também o número de pacientes idosos submetidos a cirurgias. No entanto, como a condição de saúde difere muito entre os pacientes idosos, mesmo da mesma idade, é necessário avaliar os pacientes idosos minuciosamente e individualmente para melhor gerenciamento dos cuidados perioperatórios.
A fragilidade é uma condição na qual os pacientes apresentam comprometimento da reserva física e do controle homeostático. Idosos frágeis apresentam maior risco de morbidade e mortalidade após a exposição a um estressor. Pacientes frágeis têm maior risco de complicações perioperatórias e maior tempo de internação. No entanto, não existe um critério ou ferramenta padrão para avaliar a fragilidade em idosos. Também não há evidências suficientes explicando o mecanismo entre fragilidade e aumento de complicações perioperatórias. Portanto, neste estudo pretendemos descobrir a relação entre fragilidade e instabilidade hemodinâmica intraoperatória, bem como complicações perioperatórias em pacientes idosos, na esperança de encontrar um modelo adequado e prático para avaliação pré-operatória em idosos com esperança de melhor resultado perioperatório.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100005
- Peking Union Medical College Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade≥65 anos
- cirurgia eletiva de grande porte não cardíaca
- anestesia geral
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) grau I,II,III
- protocolo do estudo totalmente compreendido pelos pacientes, consentimento por escrito obtido
Critério de exclusão:
- cirurgia de emergência
- em estado ativo de infecção ou inflamação
- doença renal crônica (DRC) estágio 5
- ter condições que interfeririam na medição precisa da pressão arterial da extremidade superior (por exemplo, estenose da artéria subclávia)
- ter condições que interfeririam na avaliação da avaliação de fragilidade (por exemplo, transtorno mental, transtorno auditivo)
- protocolo do estudo não totalmente compreendido, nenhum consentimento por escrito obtido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de hipotensão intraoperatória
Prazo: Intraoperatório
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A hipotensão intraoperatória inclui hipotensão pós-indução (PIH), hipotensão intraoperatória precoce (eIOH) e hipotensão intraoperatória tardia (lIOH).
A hipotensão é definida como uma pressão arterial sistólica inferior a 90 mmHg ou uma diminuição relativa superior a 30% em comparação com a pressão arterial basal, ou pressão arterial média inferior a 65 mmHg ou uma diminuição superior a 30% em comparação com a linha basal.
A HPI é definida como uma hipotensão dentro de 20 minutos após a indução da anestesia ou antes da incisão cirúrgica.
eIOH é definido como hipotensão dentro de 30 minutos após o início da cirurgia.
lIOH é definida como hipotensão que ocorre 30 minutos após o início da cirurgia até o final da cirurgia.
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Intraoperatório
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Incidência de instabilidade hemodinâmica intraoperatória
Prazo: Intraoperatório
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A instabilidade hemodinâmica intraoperatória é definida como uma alteração definitiva da pressão arterial sistólica, ou pressão arterial média, ou pressão diastólica, ou pressão de pulso maior que 15% ou a necessidade de agentes vasoativos.
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Intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de complicações pós-operatórias
Prazo: Dentro de 30 dias após a cirurgia
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As complicações pós-operatórias serão registradas de acordo com os registros médicos e resultados laboratoriais até 30 dias após a cirurgia de acordo com a classificação de complicações cirúrgicas de Clavien-Dindo.
A incidência de cada grau será calculada como resultado.
A lesão renal aguda pós-operatória será avaliada pela análise de biomarcadores urinários e séricos antes e após a cirurgia.
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Dentro de 30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Li Xu, M.D., Peking Union Medical College Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-8-20
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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