Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av skrøpelighet til perioperative komplikasjoner hos eldre

24. januar 2025 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital

Effekten av skrøpelighet til intraoperativ hemodynamisk ustabilitet og perioperative komplikasjoner hos eldre: en prospektiv observasjonsstudie

Med utviklingen av befolkningens aldring øker også antallet eldre pasienter som gjennomgår kirurgi. Men siden helsetilstanden er svært forskjellig mellom individuelle eldre pasienter selv på samme alder, er det en nødvendighet å evaluere eldre pasienter grundig og individuelt for bedre håndtering av perioperativ behandling.

Skrøpelighet er en tilstand der pasienter er svekket i fysisk reserve og homeostatisk kontroll. Svake eldre mennesker har høyere risiko for sykelighet og dødelighet etter eksponering for en stressfaktor. Skrøpelige pasienter har høyere risiko for perioperative komplikasjoner og lengre sykehusopphold. Det har imidlertid ikke vært noen standardkriterier eller verktøy for å evaluere skrøpelighet hos eldre. Det har heller ikke vært nok bevis som forklarer mekanismen mellom skrøpelighet og økte perioperative komplikasjoner. Derfor har vi i denne studien som mål å oppdage sammenhengen mellom skrøpelighet og intraoperativ hemodynamisk ustabilitet, samt perioperative komplikasjoner hos eldre pasienter, i håp om å finne en adekvat og praktisk modell for preoperativ vurdering hos eldre, forhåpentligvis for bedre perioperativt resultat.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

166

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100005
        • Peking Union Medical College Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien har til hensikt å inkludere eldre pasienter (≥65 år) som gjennomgår elektiv større ikke-hjertekirurgi som kan samarbeide med blodtrykksmålinger i øvre ekstremiteter og skrøpelighetsvurdering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥65 år
  • elektiv større ikke-hjertekirurgi
  • generell anestesi
  • American Society of Anesthesiologists(ASA) grad I,II,III
  • studieprotokoll fullt ut forstått av pasientene, skriftlig samtykke innhentet

Ekskluderingskriterier:

  • akutt kirurgi
  • i aktiv tilstand av infeksjon eller betennelse
  • kronisk nyresykdom (CKD) stadium 5
  • har forhold som ville forstyrre nøyaktig måling av blodtrykk i øvre ekstremiteter (f.eks. subclavia arterie stenose)
  • ha forhold som ville forstyrre vurderingen av skrøpelighetsvurdering (f.eks. psykisk lidelse, hørselslidelse)
  • studieprotokoll ikke fullt ut forstått, ingen skriftlig samtykke innhentet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av intraoperativ hypotensjon
Tidsramme: Intraoperativt
Intraoperativ hypotensjon inkluderer postinduksjonshypotensjon (PIH), tidlig intraoperativ hypotensjon (eIOH) og sen intraoperativ hypotensjon (lIOH). Hypotensjon er definert som et systolisk blodtrykk mindre enn 90 mmHg eller en relativ reduksjon på mer enn 30 % sammenlignet med baseline-blodtrykket, eller gjennomsnittlig arterielt trykk mindre enn 65 mmHg eller en reduksjon på mer enn 30 % sammenlignet med baseline. PIH er definert som en hypotensjon innen 20 minutter etter anestesiinduksjon, eller før kirurgisk snitt. eIOH er definert som hypotensjon innen 30 minutter etter operasjonsstart. lIOH er definert som hypotensjon som oppstår 30 minutter etter operasjonens start til slutten av operasjonen.
Intraoperativt
Forekomst av intraoperativ hemodynamisk ustabilitet
Tidsramme: Intraoperativt
Intraoperativ hemodynamisk ustabilitet er definert som en klar endring av systolisk blodtrykk, eller gjennomsnittlig arterielt trykk, eller diastolisk trykk, eller pulstrykk mer enn 15 % eller behov for vasoaktive midler.
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjonen
Postoperative komplikasjoner vil bli registrert i henhold til medisinske journaler og laboratorieresultater innen 30 dager etter operasjonen i henhold til Clavien-Dindo klassifisering av kirurgiske komplikasjoner. Forekomst av hver karakter vil bli beregnet som utfall. Postoperativ akutt nyreskade vil bli vurdert ved analyse av urin- og serumbiomarkører før og etter operasjon.
Innen 30 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Li Xu, M.D., Peking Union Medical College Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

25. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

25. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2025

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere