Влияние слабости на периоперационные осложнения у пожилых людей
Влияние слабости на интраоперационную гемодинамическую нестабильность и периоперационные осложнения у пожилых людей: проспективное обсервационное исследование
С прогрессированием старения населения увеличивается и число пациентов пожилого возраста, подвергающихся хирургическому вмешательству. Однако, поскольку состояние здоровья у отдельных пожилых пациентов даже одного возраста сильно различается, необходимо тщательно и индивидуально оценивать пожилых пациентов для лучшего ведения периоперационного ухода.
Слабость — это состояние, при котором у пациентов нарушен физический резерв и гомеостатический контроль. Ослабленные пожилые люди подвергаются более высокому риску заболеваемости и смертности после воздействия стрессора. Ослабленные пациенты подвержены более высокому риску периоперационных осложнений и более длительному пребыванию в стационаре. Однако не существует стандартных критериев или инструментов для оценки дряхлости у пожилых людей. Не было также достаточно доказательств, объясняющих механизм между слабостью и учащением периоперационных осложнений. Таким образом, в этом исследовании мы стремимся обнаружить взаимосвязь между слабостью и интраоперационной гемодинамической нестабильностью, а также периоперационными осложнениями у пожилых пациентов, надеясь найти адекватную и практичную модель предоперационной оценки у пожилых людей, чтобы улучшить периоперационные результаты.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100005
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст≥65 лет
- плановая обширная внесердечная операция
- Общая анестезия
- Американское общество анестезиологов (ASA) класс I, II, III
- протокол исследования полностью понятен пациентам, получено письменное согласие
Критерий исключения:
- неотложная хирургия
- в активном состоянии инфекции или воспаления
- хроническая болезнь почек (ХБП) 5 стадия
- наличие состояний, которые могут помешать точному измерению артериального давления на верхних конечностях (например, стеноз подключичной артерии)
- наличие состояний, которые могут помешать оценке оценки старческой немощи (например, психические расстройства, нарушения слуха)
- протокол исследования не полностью понят, письменное согласие не получено
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота интраоперационной гипотензии
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Интраоперационная гипотензия включает постиндукционную гипотензию (PIH), раннюю интраоперационную гипотензию (eIOH) и позднюю интраоперационную гипотензию (lIOH).
Гипотензия определяется как систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст. или относительное снижение более чем на 30% по сравнению с исходным артериальным давлением, или среднее артериальное давление менее 65 мм рт.ст. или снижение более чем на 30% по сравнению с исходным уровнем.
PIH определяется как гипотензия в течение 20 минут после индукции анестезии или до хирургического разреза.
рВГН определяется как гипотензия в течение 30 минут после начала операции.
лВГБ определяется как артериальная гипотензия, возникающая через 30 минут после начала операции и до ее окончания.
|
Интраоперационный
|
|
Частота интраоперационной гемодинамической нестабильности
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Интраоперационная гемодинамическая нестабильность определяется как определенное изменение систолического артериального давления, или среднего артериального давления, или диастолического давления, или пульсового давления более чем на 15% или потребность в вазоактивных препаратах.
|
Интраоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационных осложнений
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
|
Послеоперационные осложнения будут зарегистрированы по данным медицинской документации и результатов лабораторных исследований в течение 30 дней после операции в соответствии с классификацией хирургических осложнений Clavien-Dindo.
Заболеваемость каждой степени будет рассчитываться как результат.
Послеоперационное острое повреждение почек будет оцениваться путем анализа биомаркеров мочи и сыворотки до и после операции.
|
В течение 30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Li Xu, M.D., Peking Union Medical College Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-8-20
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .