Haurauden vaikutus perioperatiivisiin komplikaatioihin vanhuksilla
Haurauden vaikutus intraoperatiiviseen hemodynaamiseen epävakauteen ja perioperatiivisiin komplikaatioihin vanhuksilla: tuleva havaintotutkimus
Väestön ikääntymisen edetessä myös leikkauksen kohteena olevien iäkkäiden potilaiden määrä kasvaa. Koska terveydentila kuitenkin vaihtelee suuresti yksittäisten iäkkäiden potilaiden välillä, jopa saman ikäisten potilaiden välillä, on iäkkäiden potilaiden perusteellinen ja yksilöllinen arviointi perioperatiivisen hoidon paremman hallinnan kannalta välttämättömyys.
Hauraus on tila, jossa potilaiden fyysinen varaus ja homeostaattinen hallinta on heikentynyt. Heikkoontuneilla vanhuksilla on suurempi sairastumis- ja kuolleisuusriski stressitekijälle altistumisen jälkeen. Heikkopotilailla on suurempi riski saada perioperatiivisia komplikaatioita ja pidempi sairaalahoito. Vanhusten heikkouden arvioimiseksi ei kuitenkaan ole olemassa vakiokriteereitä tai työkaluja. Ei ole myöskään ollut tarpeeksi näyttöä haurauden ja lisääntyneiden perioperatiivisten komplikaatioiden välisestä mekanismista. Siksi tässä tutkimuksessa pyrimme selvittämään haurauden ja intraoperatiivisen hemodynaamisen epävakauden sekä iäkkäiden potilaiden perioperatiivisten komplikaatioiden välistä suhdetta, toivoen löytävämme riittävän ja käytännöllisen mallin vanhusten preoperatiiviseen arviointiin, toivottavasti parempaan perioperatiiviseen lopputulokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100005
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 65 vuotta
- valinnainen suuri ei-sydänleikkaus
- nukutus
- American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka I, II, III
- potilaiden täysin ymmärtämä tutkimusprotokolla, kirjallinen suostumus saatu
Poissulkemiskriteerit:
- hätäleikkaus
- aktiivisessa infektio- tai tulehdustilassa
- krooninen munuaissairauden (CKD) vaihe 5
- joilla on olosuhteet, jotka häiritsevät yläraajojen verenpaineen tarkkaa mittausta (esim. subklaviaalivaltimon ahtauma)
- joilla on olosuhteet, jotka häiritsevät heikkouden arvioinnin arviointia (esim. mielenterveyshäiriö, kuulohäiriö)
- tutkimusprotokollaa ei täysin ymmärretty, kirjallista suostumusta ei ole saatu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivisen hypotension esiintyvyys
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Intraoperatiivinen hypotensio sisältää postinduktiohypotension (PIH), varhaisen intraoperatiivisen hypotension (eIOH) ja myöhäisen intraoperatiivisen hypotension (lIOH).
Hypotensio määritellään systoliseksi verenpaineeksi, joka on alle 90 mmHg tai suhteellinen lasku yli 30 % lähtötilanteeseen verrattuna, tai keskimääräinen valtimopaine alle 65 mmHg tai lasku yli 30 % lähtötasoon verrattuna.
PIH määritellään hypotensioksi 20 minuutin sisällä anestesian induktion jälkeen tai ennen leikkausta.
eIOH määritellään hypotensioksi 30 minuutin sisällä leikkauksen alkamisesta.
lIOH määritellään hypotensioksi, joka tapahtuu 30 minuuttia leikkauksen alkamisesta leikkauksen loppuun.
|
Intraoperatiivinen
|
|
Intraoperatiivisen hemodynaamisen epävakauden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Intraoperatiivinen hemodynaaminen epävakaus määritellään systolisen verenpaineen tai keskimääräisen valtimopaineen tai diastolisen paineen tai pulssipaineen selväksi muutokseksi yli 15 % tai vasoaktiivisten aineiden tarpeeksi.
|
Intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot kirjataan lääketieteellisten asiakirjojen ja laboratoriotulosten mukaan 30 päivän kuluessa leikkauksesta Clavien-Dindon kirurgisten komplikaatioiden luokituksen mukaisesti.
Kunkin arvosanan esiintyvyys lasketaan tuloksena.
Leikkauksen jälkeinen akuutti munuaisvaurio arvioidaan analysoimalla virtsan ja seerumin biomarkkerit ennen leikkausta ja sen jälkeen.
|
30 päivän sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Li Xu, M.D., Peking Union Medical College Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-8-20
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .