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후방 순환의 혈관 내 혈전 절제술 후 빛간섭단층촬영 유도 항혈전 치료

2019년 10월 14일 업데이트: Dr. Victor Yang, Sunnybrook Health Sciences Centre

정맥 혈전용해술(IVT), 혈관내 혈전제거술(EVT) 또는 이 둘의 조합으로 혈관재생술 후 초기(<24시간) 항혈전제의 역할에 관한 증거는 거의 없습니다. 2018년 미국심장협회/미국뇌졸중협회는 IVT(EVT 유무에 관계없이) 치료 후 처음 24시간 이내에 항혈전 요법의 위험이 불확실하다고 언급하면서 권장 사항을 변경했습니다. 이는 초기 항혈전제가 안전할 수 있고 EVT를 받는 일부 환자의 결과를 개선할 수 있다는 데이터가 나타난 후 변경되었습니다.

최근 조사자들은 혈관내 광간섭 단층 촬영 영상을 사용하여 완전한 혈관조영 재개통술에도 불구하고 EVT 후에 상당한 잔여 기저 혈전이 존재할 수 있음을 처음으로 보여주었습니다. 이 잔류 혈전은 EVT 후 중요한 기저 천공기의 폐색으로 지속적인 기능 제한 뇌졸중을 유발할 수 있습니다. 따라서 조사관은 기저 폐색에 대한 EVT 후 잔류 혈전이 확인된 환자에 대한 광간섭 단층 촬영 안내 항혈전 관리를 평가하기 위한 전향적 비무작위 안전성 연구를 제안합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 기저동맥 폐색에 대한 혈관내 혈전제거술(EVT) 대상으로 간주되는 모든 환자. 급성 기저 동맥 폐색 환자에서 EVT의 역할에 대한 강력한 지침이 없기 때문에 EVT에 대한 결정은 지역 뇌졸중 센터의 뇌졸중 신경과 전문의 및 신경 중재의 팀이 내립니다.

제외 기준:

  • 어느 정도의 출혈과 일치하는 고밀도 병변.
  • 상당한 확립된 경색 크기.
  • 어떤 이유로든 혈관재생술 후 항혈전제 투여에 대한 금기(지난 6개월 동안 주요 출혈 이력, 유전성 또는 후천성 출혈 체질, 지난 3개월 이내 대수술, 혈소판 <100 X 109 /L, 응고 인자 결핍, 이미 항응고제를 복용 중인 경우) UFH 투여를 허용하지 않음)
  • 정보에 입각한 동의를 얻지 못하거나 얻을 수 없습니다.
  • 임신 및/또는 수유 중인 것으로 알려진 가임 여성 또는 입원 시 임신 테스트에서 양성 반응을 보인 여성.
  • 기타 심각한, 진행성 또는 불치병.
  • 혈액투석 또는 복막투석이 필요한 환자.
  • 수축기 혈압>185mmHg 또는 확장기 혈압>110mmHg로 정의되는 조절되지 않는 고혈압은 지속적인 비경구적 항고혈압제 외에는 조절할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 광 간섭 단층 촬영으로 잔류 혈전 확인
초기 항혈전제
의약품: 미분획 헤파린
  1. 표적 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT) 64-86을 사용하여 EVT 6시간 이내에 정맥 비분획 헤파린(UFH) 주입
  2. 최소 48시간 동안 지속되는 항응고제(UFH aPTT 64-86에서 유지하거나 저분자량 헤파린(LMWH) Enoxaparin 1mg/kg으로 전환 가능)
의약품: 아세틸살리실산(ASA)
  1. 아세틸살리실산(ASA) 325mg PO/PR/NG 부하 용량 < EVT 완료 후 2시간
  2. ASA 81mg PO OD 유지 용량
NO_INTERVENTION: 광 간섭 단층 촬영으로 잔류 혈전이 없음을 확인했습니다.
최고의 의료 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유리한 결과
기간: 90일
0-3의 수정된 Rankin 점수(mRS - 기능 척도)로 정의된 90일째의 유리한 결과.
90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상이 있는 두개내 출혈
기간: 24시간 CT 이미징 ± 8시간.
24시간 CT 이미징 ± 8시간.
잔여 혈전 발생률
기간: 혈관내 혈전제거술 직후
광간섭단층촬영으로 관찰된 혈관내 혈전제거술 후 잔류 혈전이 있는 환자의 비율
혈관내 혈전제거술 직후
우수한 결과
기간: 90일
0-2의 수정된 Rankin 점수(mRS - 기능 척도)로 정의된 90일째의 우수한 결과.
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sunnybrook Health Sciences Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 14일

기본 완료 (예상)

2021년 10월 14일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 8일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1192019

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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