Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optisen koherenssitomografian ohjattu antitromboottinen hoito takaveren endovaskulaarisen trombektomian jälkeen

maanantai 14. lokakuuta 2019 päivittänyt: Dr. Victor Yang, Sunnybrook Health Sciences Centre

Näyttöä varhaisten (< 24 tuntia) antitromboottisten lääkkeiden roolista revaskularisoinnin jälkeen joko suonensisäisen trombolyysin (IVT), endovaskulaarisen trombektomian (EVT) tai näiden yhdistelmän kanssa on edelleen niukasti. Vuonna 2018 American Heart Association/American Stroke Association muutti suositusta ja totesi, että antitromboottisen hoidon riski ensimmäisten 24 tunnin aikana IVT-hoidon jälkeen (EVT:n kanssa tai ilman) on epävarma. Tämä muuttui sen jälkeen, kun saatiin tietoa siitä, että varhaiset antitromboottiset lääkkeet voivat olla turvallisia ja voivat parantaa tuloksia valituilla potilailla, joille tehdään EVT.

Äskettäin tutkijat osoittivat ensimmäistä kertaa, että merkittävää jäljellä olevaa basilaarista trombia voi esiintyä EVT:n jälkeen huolimatta täydellisestä angiografisesta revaskularisaatiosta käyttämällä endovaskulaarista optista koherenssitomografiakuvausta. Tämä jäännöstukos voi aiheuttaa jatkuvia toimintaa rajoittavia aivohalvauksia, joissa elintärkeät basilaariset perforaattorit tukkeutuvat EVT:n jälkeen. Tästä syystä tutkijat ehdottavat prospektiivista, ei-satunnaistettua turvallisuustutkimusta optisen koherentitomografian ohjaaman antitromboottisen hoidon arvioimiseksi potilaille, joilla on vahvistettu jäännöstukos EVT:n jälkeen basilaarisen tukkeuman vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Kaikkien potilaiden katsottiin olevan ehdokkaita endovaskulaariseen trombektomiaan (EVT) tyvivaltimon tukkeutumisen vuoksi. Koska EVT:n roolille ei ole olemassa tarkkoja ohjeita potilailla, joilla on akuutti tyvivaltimon tukos, päätöksen EVT:stä tekee alueellisen aivohalvauskeskuksemme aivohalvausneurologi ja neurointerventioterapeutti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suuritiheyksinen leesio, joka vastaa minkä tahansa asteen verenvuotoa.
  • Merkittävä todettu infarktin koko.
  • Vasta-aihe revaskularisaation jälkeisten antitromboottisten lääkkeiden saamiselle mistä tahansa syystä (historian suuri verenvuoto viimeisen kuuden kuukauden aikana, perinnöllinen tai hankittu verenvuotodiateesi, suuri leikkaus viimeisen kolmen kuukauden aikana, verihiutaleet <100 x 109 /l, hyytymistekijän puutos, jo antikoagulantti, joka ei salli UFH:n hallinnointia)
  • Tietoista suostumusta ei saada tai sitä ei voida saada.
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, joiden tiedetään olevan raskaana ja/tai imettävät tai joiden raskaustesti on positiivinen.
  • Muu vakava, pitkälle edennyt tai parantumaton sairaus.
  • Hemodialyysiä tai peritoneaalidialyysia tarvitsevat potilaat.
  • Hallitsematon verenpaine, joka määritellään systoliseksi verenpaineeksi > 185 mm Hg tai diastoliseksi verenpaineeksi > 110 mm Hg, jota ei voida hallita muutoin kuin jatkuvalla parenteraalisella verenpainelääkityksellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Optinen koherenssitomografia vahvisti jäännöstukoksen
Varhaiset antitromboottiset lääkkeet
Lääke: Fraktioimaton hepariini
  1. Laskimonsisäinen fraktioimaton hepariini (UFH) -infuusio 6 tunnin sisällä EVT:stä ja tavoiteaktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (aPTT) 64-86
  2. Antikoagulaatiota jatketaan vähintään 48 tuntia (voidaan ylläpitää UFH aPTT 64-86:lla tai siirtyä matalan molekyylipainon hepariiniin (LMWH) Enoksapariini 1 mg/kg)
Lääke: Asetyylisalisyylihappo (ASA)
  1. Asetyylisalisyylihappo (ASA) 325 mg PO/PR/NG kyllästysannos < 2 tuntia EVT:n päättymisestä
  2. ASA 81mg PO OD ylläpitoannos
EI_INTERVENTIA: Optinen koherenssitomografia ei vahvistanut jäännöstukosta
Paras lääketieteellinen hallinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myönteinen lopputulos
Aikaikkuna: 90 päivää
Myönteinen tulos päivänä 90 määritelty modifioituna Rankin Score (mRS - toiminnallinen asteikko) 0-3.
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireinen kallonsisäinen verenvuoto
Aikaikkuna: 24 tuntia TT-kuvaus ± 8 tuntia.
24 tuntia TT-kuvaus ± 8 tuntia.
Jäännöstukoksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Välittömästi endovaskulaarisen trombektomian jälkeen
Osa potilaista, joilla on jäännöstukos endovaskulaarisen trombektomian jälkeen optisella koherenssitomografialla havaittuna
Välittömästi endovaskulaarisen trombektomian jälkeen
Loistava Tulos
Aikaikkuna: 90 päivää
Erinomainen tulos päivänä 90 määriteltynä muunnetuksi Rankin Score (mRS - toiminnallinen asteikko) 0-2.
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sunnybrook Health Sciences Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 14. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 14. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 14. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 10. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 17. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1192019

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa