Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optisk kohærenstomografi guidet antitrombotisk behandling efter endovaskulær trombektomi af posterior cirkulation

14. oktober 2019 opdateret af: Dr. Victor Yang, Sunnybrook Health Sciences Centre

Beviser vedrørende rollen af ​​tidlige (<24 timer) antitrombotika efter revaskularisering med enten intravenøs trombolyse (IVT), endovaskulær trombektomi (EVT) eller en kombination af begge er fortsat sparsomme. I 2018 ændrede American Heart Association/American Stroke Association deres anbefaling, og anførte, at risikoen for antitrombotisk behandling inden for de første 24 timer efter behandling med IVT (med eller uden EVT) er usikker. Dette blev ændret, efter der fremkom data om, at tidlige antitrombotika kan være sikre og kan forbedre resultaterne hos udvalgte patienter, der gennemgår EVT.

For nylig viste efterforskerne for første gang, at der kan eksistere signifikant resterende basilar trombe efter EVT på trods af fuldstændig angiografisk revaskularisering ved brug af endovaskulær optisk kohærenstomografi. Denne resterende trombe kan forårsage igangværende funktionsbegrænsende slagtilfælde med okklusion af vitale basilære perforatorer efter EVT. Derfor foreslår efterforskerne et prospektivt, ikke-randomiseret sikkerhedsstudie for at evaluere optisk kohærens tomografi-styret antitrombotisk behandling for patienter med bekræftet resterende trombe efter EVT for basilar okklusion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Alle patienter blev anset for kandidater til endovaskulær trombektomi (EVT) for basilar arterieokklusion. Da der ikke eksisterer nogen robuste retningslinjer for EVT's rolle hos patienter med akut basilar arterieokklusion, træffes beslutningen om EVT af et team af slagtilfældeneurolog og neuro-interventionalist på vores regionale slagtilfældecenter.

Ekskluderingskriterier:

  • Højdensitetslæsion i overensstemmelse med blødning af enhver grad.
  • Betydelig etableret infarktstørrelse.
  • Kontraindikation til at få post-revaskularisering antitrombotika af en eller anden grund (historie med større blødninger inden for de seneste seks måneder, arvelig eller erhvervet blødningsdiatese, større operation inden for de sidste tre måneder, blodplader <100 X 109 /L, koagulationsfaktormangel, allerede på antikoagulant ville ikke tillade administration af UFH)
  • Informeret samtykke er eller kan ikke indhentes.
  • Kvinder i den fødedygtige alder, som vides at være gravide og/eller ammende, eller som har positive graviditetstest ved indlæggelsen.
  • Anden alvorlig, fremskreden eller dødelig sygdom.
  • Patienter, der har behov for hæmodialyse eller peritonealdialyse.
  • Ukontrolleret hypertension defineret som systolisk blodtryk >185 mm Hg eller diastolisk blodtryk >110 mm Hg, der ikke kan kontrolleres undtagen med kontinuerlig parenteral antihypertensiv medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Optisk kohærenstomografi bekræftede resterende trombe
Tidlige antitrombotika
Medicin: Ufraktioneret heparin
  1. Intravenøs ufraktioneret heparin (UFH) infusion inden for 6 timer efter EVT med målaktiveret partiel tromboplastintid (aPTT) 64-86
  2. Antikoagulation skal fortsætte i minimum 48 timer (kan opretholdes på UFH aPTT 64-86 eller overgå til lavmolekylær heparin (LMWH) Enoxaparin 1mg/kg)
Medicin: Acetylsalicylsyre (ASA)
  1. Acetylsalicylsyre (ASA) 325mg PO/PR/NG ladningsdosis < 2 timer efter EVT-afslutning
  2. ASA 81mg PO OD vedligeholdelsesdosis
NO_INTERVENTION: Optisk kohærenstomografi bekræftede ingen resterende trombe
Bedste medicinske ledelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gunstigt resultat
Tidsramme: 90 dage
Gunstigt resultat på dag 90 defineret som en modificeret Rankin Score (mRS - funktionel skala) på 0-3.
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomatisk intrakraniel blødning
Tidsramme: 24 timer CT billeddannelse ± 8 timer.
24 timer CT billeddannelse ± 8 timer.
Forekomst af resterende trombe
Tidsramme: Umiddelbart efter endovaskulær trombektomi
Fraktion af patienter med resterende trombe efter endovaskulær trombektomi som observeret med optisk kohærenstomografi
Umiddelbart efter endovaskulær trombektomi
Fremragende resultat
Tidsramme: 90 dage
Fremragende resultat på dag 90 defineret som en modificeret Rankin Score (mRS - funktionel skala) på 0-2.
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

14. oktober 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

14. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

10. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1192019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Optisk kohærenstomografi

Kliniske forsøg med Ufraktioneret heparin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner