Tratamento antitrombótico guiado por tomografia de coerência óptica após trombectomia endovascular da circulação posterior
14 de outubro de 2019 atualizado por: Dr. Victor Yang, Sunnybrook Health Sciences Centre
Evidências sobre o papel dos antitrombóticos precoces (<24 horas) pós-revascularização com trombólise intravenosa (IVT), trombectomia endovascular (EVT) ou uma combinação de ambos permanecem escassas. Em 2018, a American Heart Association/American Stroke Association alterou sua recomendação, afirmando que o risco de terapia antitrombótica nas primeiras 24 horas após o tratamento com TVI (com ou sem TVV) é incerto. Isso foi alterado depois que surgiram dados de que os antitrombóticos precoces podem ser seguros e podem melhorar os resultados em pacientes selecionados submetidos a EVT.
Recentemente, os investigadores mostraram pela primeira vez que trombo basilar residual significativo pode existir após EVT, apesar da revascularização angiográfica completa usando imagens de tomografia de coerência óptica endovascular. Esse trombo residual pode causar AVCs limitantes da função em curso com oclusão de perfurantes basilares vitais após EVT. Portanto, os investigadores propõem um estudo de segurança prospectivo e não randomizado para avaliar o manejo antitrombótico guiado por tomografia de coerência óptica para pacientes com trombo residual confirmado após EVT para oclusão basilar.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N3M5
- Recrutamento
- Sunnybrook Heath Sciences Center
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Contato:
- Christopher R Pasarikovski, MD
- Número de telefone: 6475500862
- E-mail: chris.pasarikovski@mail.utoronto.ca
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes considerados candidatos à trombectomia endovascular (EVT) para oclusão da artéria basilar. Como não existem diretrizes robustas para o papel da EVT em pacientes com oclusão aguda da artéria basilar, a decisão pela EVT é feita por uma equipe de neurologista de AVC e neurointervencionista em nosso centro regional de AVC.
Critério de exclusão:
- Lesão de alta densidade consistente com hemorragia de qualquer grau.
- Tamanho significativo do infarto estabelecido.
- Contraindicação para receber antitrombóticos pós-revascularização por qualquer motivo (história de hemorragia importante nos últimos seis meses, diátese hemorrágica hereditária ou adquirida, cirurgia de grande porte nos últimos três meses, plaquetas <100 X 109 /L, deficiência de fator de coagulação, já em uso de anticoagulante que não permitiria a administração de HNF)
- O consentimento informado não é ou não pode ser obtido.
- Mulheres com potencial para engravidar que sabidamente estão grávidas e/ou amamentando ou que tiveram testes de gravidez positivos na admissão.
- Outra doença grave, avançada ou terminal.
- Pacientes que necessitam de hemodiálise ou diálise peritoneal.
- Hipertensão não controlada definida como pressão arterial sistólica > 185 mm Hg ou pressão arterial diastólica > 110 mm Hg que não pode ser controlada exceto com medicação anti-hipertensiva parenteral contínua
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Tomografia de coerência óptica confirmou trombo residual
Antitrombóticos precoces
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SEM_INTERVENÇÃO: A tomografia de coerência óptica confirmou a ausência de trombo residual
Melhor gestão médica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado favorável
Prazo: 90 dias
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Resultado favorável no dia 90 definido como uma Pontuação de Rankin modificada (mRS - escala funcional) de 0-3.
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hemorragia intracraniana sintomática
Prazo: 24 horas CT imagem ± 8 horas.
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24 horas CT imagem ± 8 horas.
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Incidência de trombo residual
Prazo: Imediatamente após a trombectomia endovascular
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Fração de pacientes com trombo residual após trombectomia endovascular observada com tomografia de coerência óptica
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Imediatamente após a trombectomia endovascular
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Resultado Excelente
Prazo: 90 dias
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Excelente resultado no dia 90 definido como uma Pontuação de Rankin modificada (mRS - escala funcional) de 0-2.
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pasarikovski CR, Ramjist J, da Costa L, Black SE, Yang V. Optical coherence tomography imaging after endovascular thrombectomy for basilar artery occlusion: report of 3 cases. J Neurosurg. 2019 Aug 23:1-6. doi: 10.3171/2019.5.JNS191252. Online ahead of print.
- Powers WJ, Rabinstein AA, Ackerson T, Adeoye OM, Bambakidis NC, Becker K, Biller J, Brown M, Demaerschalk BM, Hoh B, Jauch EC, Kidwell CS, Leslie-Mazwi TM, Ovbiagele B, Scott PA, Sheth KN, Southerland AM, Summers DV, Tirschwell DL; American Heart Association Stroke Council. 2018 Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2018 Mar;49(3):e46-e110. doi: 10.1161/STR.0000000000000158. Epub 2018 Jan 24. Erratum In: Stroke. 2018 Mar;49(3):e138. Stroke. 2018 Apr 18;:
- Schonewille WJ, Wijman CA, Michel P, Rueckert CM, Weimar C, Mattle HP, Engelter ST, Tanne D, Muir KW, Molina CA, Thijs V, Audebert H, Pfefferkorn T, Szabo K, Lindsberg PJ, de Freitas G, Kappelle LJ, Algra A; BASICS study group. Treatment and outcomes of acute basilar artery occlusion in the Basilar Artery International Cooperation Study (BASICS): a prospective registry study. Lancet Neurol. 2009 Aug;8(8):724-30. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70173-5. Epub 2009 Jul 3.
- Jeong HG, Kim BJ, Yang MH, Han MK, Bae HJ, Lee SH. Stroke outcomes with use of antithrombotics within 24 hours after recanalization treatment. Neurology. 2016 Sep 6;87(10):996-1002. doi: 10.1212/WNL.0000000000003083. Epub 2016 Aug 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
14 de outubro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
14 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
14 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2019
Primeira postagem (REAL)
10 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Derrame
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Fibrinolíticos
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Inibidores da agregação plaquetária
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antipiréticos
- Anticoagulantes
- Aspirina
- Heparina
- Heparina de cálcio
Outros números de identificação do estudo
- 1192019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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