- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04123639
천부대퇴동맥 내 스텐트 재협착의 혈관내 치료 결과
하지 말초 동맥 질환(PAD)은 전신 죽상동맥경화증의 흔하고 중요한 징후입니다. 표면 대퇴 동맥(SFA)의 협착 또는 폐색은 간헐적 파행 또는 심각한 허혈을 유발할 수 있으며 스텐트를 사용하거나 사용하지 않고 풍선 혈관 성형술로 치료할 수 있습니다.
대퇴슬와(FP) 동맥의 죽상동맥경화성 질환은 다리와 발의 관류로 구성됩니다. 경피 경혈관 성형술(PTA)은 FP 동맥 질환을 관리하는 데 일상적으로 사용되어 왔으며 외과적 우회술의 대안으로 권장됩니다. 최근에는 덮개형 스텐트, 약물 용출 풍선(DEB), 약물 용출 스텐트(DES) 또는 카테터 기반 죽종절제술과 같은 새로운 혈관내 접근법이 FP 동맥 질환의 치료 옵션으로 도입되었습니다. 그럼에도 불구하고 FP 동맥 내 스텐트 재협착증(ISR)은 여전히 혈관내 치료의 주요 과제입니다.
말초 동맥 스텐트의 사용이 환자의 임상 및 시술 결과에서 극적인 개선을 가져왔지만 스텐트 이식의 장기적인 결과는 시간이 지남에 따라 스텐트 내 재협착(ISR)이 발생할 위험으로 인해 상당히 제약을 받습니다.
혈관 내 스텐트 기술의 발전은 하지의 만성 말초 동맥 질환(PAD) 환자에서 탄성 반동, 잔류 협착 및 혈류 제한 박리와 같은 기존의 경피 경혈관 풍선 혈관성형술과 관련된 한계를 해결했습니다. 그러나 스텐트 시술로 치료받은 PAD 환자의 상당 부분은 스텐트 내 재협착증(ISR)으로 인해 2차 개입이 필요하며, 이는 길고 복잡한 병변에서 특히 흔합니다. , 그리고 스텐트 동맥의 원통 내 혈전과 스텐트의 근위 및 원위 5mm 마진. ISR은 치료 1년 이내에 대퇴슬와 분절에 스텐트 시술을 받은 환자의 18-40%에서 발생하는 것으로 보고되었습니다.
ISR의 치료는 PAD에 대한 혈관내 치료의 주요 과제 중 하나입니다. ISR의 치료 옵션에는 반복 스텐트를 포함하거나 포함하지 않는 표준 풍선 혈관 성형술(베어 메탈 스텐트, 스텐트 그래프트 또는 약물 방출 스텐트 사용), 약물 코팅 또는 절단 풍선 혈관 성형술, 냉동 성형술 및 방향성 또는 레이저 죽상절제술이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Assiut university hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 시작부터 2년 동안 스텐트 협착증에서 SFA로 말초혈관 중재술을 받고 중증 사지 허혈이 있는 PAD 환자.
제외 기준:
- 환자의 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스텐트 재협착에서 천부대퇴동맥 수의 변화
기간: 3 년
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스텐트 재협착에서 천부대퇴동맥 수의 변화
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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