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Resultados do tratamento endovascular da reestenose intra-stent da artéria femoral superficial

10 de outubro de 2019 atualizado por: Mark Malak Mahrous, Assiut University

A doença arterial periférica (DAP) dos membros inferiores é uma manifestação comum e importante da aterosclerose sistêmica. Estenoses ou oclusões na artéria femoral superficial (AFS) podem resultar em claudicação intermitente ou mesmo isquemia crítica, que podem ser tratadas por angioplastia com balão com ou sem colocação de stent .

A doença aterosclerótica na artéria femoropoplítea (FP) consiste na perfusão para as pernas e pés. A angioplastia transluminal percutânea (PTA) tem sido usada rotineiramente para controlar a doença arterial FP e é recomendada como uma alternativa ao bypass cirúrgico. Recentemente, abordagens endovasculares mais recentes, como stent coberto, balão farmacológico (DEB), stent farmacológico (DES) ou aterectomia baseada em cateter, foram introduzidas como opções de tratamento para doença arterial FP. No entanto, a reestenose de stent (ISR) da artéria FP ainda é um grande desafio com a terapia endovascular.

Embora o uso de stents arteriais periféricos tenha trazido uma melhora dramática nos resultados clínicos e processuais dos pacientes, o resultado a longo prazo da implantação do stent permanece significativamente limitado pelo risco de desenvolver reestenose intra-stent (ISR) ao longo do tempo.

Os avanços na tecnologia de stents endovasculares abordaram as limitações associadas à angioplastia transluminal percutânea convencional com balão em pacientes com doença arterial periférica (DAP) crônica dos membros inferiores, como retração elástica, estenose residual e dissecção limitadora de fluxo. No entanto, uma proporção considerável de pacientes com DAP tratados com stent exigirá intervenções secundárias devido à reestenose intra-stent (ISR), que é particularmente comum em lesões longas e complexas ISR refere-se à perda de volume luminal de um crescimento interno de células, matriz extracelular , e trombo dentro do cilindro da artéria com stent e margens de 5 mm proximal e distal ao stent. Relata-se que ISR ocorre em 18-40% dos pacientes submetidos a implante de stent no segmento femoropoplíteo no primeiro ano de tratamento.

O tratamento da ISR é um dos maiores desafios na terapia endovascular da DAP. As opções de tratamento para ISR incluem angioplastia com balão padrão com ou sem stents repetidos (usando stents convencionais, enxertos de stent ou stents farmacológicos), angioplastia com balão revestido ou cortante, crioplastia e aterectomia direcional ou a laser.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Assiut University hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Pacientes com DAP submetidos a intervenção vascular periférica com SFA em estenose de stent por dois anos desde o início do estudo e com isquemia crítica de membro.

Critério de exclusão:

  • Recusa dos pacientes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do número da artéria femoral superficial na reestenose do stent
Prazo: 3 anos
Alteração do número da artéria femoral superficial na reestenose do stent
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

11 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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