- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04123639
Pinnallisen reisivaltimon stent-restenoosin endovaskulaarisen hoidon tulokset
Alaraajojen perifeerinen valtimotauti (PAD) on yleinen, tärkeä systeemisen ateroskleroosin ilmentymä. Ahtauma tai tukkeuma pintapuolisessa reisivaltimon (SFA) voi johtaa ajoittaiseen kludikaation tai jopa kriittinen iskemia, joka voidaan hoitaa pallo angioplastia kanssa tai ilman stentointia.
Femoropopliteaalisen (FP) valtimon ateroskleroottinen sairaus koostuu perfuusiosta jalkoihin ja jalkoihin. Perkutaanista transluminaalista angioplastiaa (PTA) on käytetty rutiininomaisesti FP-valtimotaudin hoitoon, ja sitä suositellaan vaihtoehtona kirurgiselle ohitukselle. Äskettäin uudempia endovaskulaarisia lähestymistapoja, kuten peitetty stentti, lääkettä eluoiva pallo (DEB), lääkettä eluoiva stentti (DES) tai katetriin perustuva aterektomia, on otettu käyttöön FP-valtimotaudin hoitovaihtoehtoina. Siitä huolimatta FP-valtimo-stenttirestenoosi (ISR) on edelleen suuri haaste endovaskulaarisessa hoidossa.
Vaikka perifeeristen valtimostenttien käyttö paransi dramaattisesti potilaiden kliinisiä ja toimenpiteitä koskevia tuloksia, stentin implantoinnin pitkäaikaista tulosta rajoittaa edelleen merkittävästi stentin sisäisen restenoosin (ISR) kehittymisen riski ajan myötä.
Edistyksillä endovaskulaarisessa stenttitekniikassa on puututtu rajoituksiin, jotka liittyvät tavanomaiseen perkutaaniseen transluminaaliseen palloangioplastiaan potilailla, joilla on krooninen perifeerinen valtimotauti (PAD) alaraajoissa, kuten elastinen rekyyli, jäännösstenoosi ja virtausta rajoittava dissektio. Huomattava osa stentauksella hoidetuista PAD-potilaista tarvitsee kuitenkin toissijaisia interventioita stent-restenoosin (ISR) vuoksi, mikä on erityisen yleistä pitkissä ja monimutkaisissa leesioissa. ja veritulppa stentoidun valtimon sylinterissä ja 5 mm:n reunat proksimaalisesti ja distaalisesti stentistä. ISR:n on raportoitu esiintyvän 18–40 %:lla potilaista, joille tehdään stentointi femoropopliteaalisessa segmentissä ensimmäisen hoitovuoden aikana.
ISR:n hoito on yksi PAD:n endovaskulaarisen hoidon suurimmista haasteista. ISR:n hoitovaihtoehtoja ovat tavallinen palloangioplastia toistuvan stentoinnin kanssa tai ilman (paljasmetallistenttien, stenttisiirteiden tai lääkkeitä eluoivien stenttien avulla), lääkkeellä päällystetty tai leikkaava palloangioplastia, kryoplastia ja suuntaava tai laser aterektomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: 16
- Puhelinnumero: +201024699495
- Sähköposti: zekomessi16@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: 16
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PAD-potilaat, joille tehdään perifeeristen verisuonten interventio SFA:lla stenttistenoosissa kahden vuoden ajan tutkimuksen alkamisesta ja joilla on kriittinen raajan iskemia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pinnallisen reisivaltimon lukumäärän muuttaminen stentin restenoosissa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Pinnallisen reisivaltimon lukumäärän muuttaminen stentin restenoosissa
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ääreisvaltimotauti
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsustaGSV:n anatomia Rescue Peripheral IV AccessilleYhdysvallat
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalValmisSpO2 (Peripheral Oxygen Saturation) -mittauksen validointiYhdysvallat
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada; Leiden University Medical Center ja muut yhteistyökumppanitTuntematonTwin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymäEspanja, Saksa, Israel, Belgia, Alankomaat, Kanada, Yhdysvallat, Itävalta, Ranska, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
GE HealthcareEi vielä rekrytointiaSpO2 \(Peripheral Oxygen Saturation\) -mittauksen validointiYhdysvallat
-
University of MiamiRekrytointiTwin-Twin Transfuusio-oireyhtymä | Twin; Monimutkaista raskautta | Twin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymä | Monochorionic Diamniotic Placenta | Monokoriaalinen monoamnioottinen istukkaYhdysvallat
-
Boston Children's HospitalEi vielä rekrytointiaRaskauteen liittyvä | Äidin; Menettely | Sikiön olosuhteet | Twin Monochorionic Monoamniotic Placenta | Twin-Twin Transfuusio-oireyhtymä | Twin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymä | Vaasa Previa | Kohdussa, joka vaikuttaa sikiöön tai vastasyntyneeseen | Korion; Epänormaalia | ChorioangiomaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset PTA
-
Apceth GmbH & Co. KGValmisÄäreisvaltimotauti | Kriittinen raajan iskemiaSaksa
-
Ospedale San DonatoTuntematon
-
Shanghai 10th People's HospitalThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityTuntematon
-
C. R. BardValmisValtimon tukossairaudet | Ääreisvaltimotauti | Perifeeriset verisuonisairaudetYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamValmisEpäkypsä valtimolaskimofisteliYhdysvallat
-
TriReme Medical, LLCUniversity Hospitals Cleveland Medical CenterPeruutettuInfrainguinaalinen ääreisvaltimotautiYhdysvallat
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaKrooninen raajaa uhkaava iskemia
-
Caritasklinik St. TheresiaTuntematonÄäreisvaltimotauti | Femoropoliteaalinen ahtauma/tukos | Leikkaus-ilmapallo | Lääkkeellä päällystetty ilmapalloSaksa
-
Neuromed IRCCSTuntematon
-
Ospedale San DonatoValmis