Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pinnallisen reisivaltimon stent-restenoosin endovaskulaarisen hoidon tulokset

torstai 10. lokakuuta 2019 päivittänyt: Mark Malak Mahrous, Assiut University

Alaraajojen perifeerinen valtimotauti (PAD) on yleinen, tärkeä systeemisen ateroskleroosin ilmentymä. Ahtauma tai tukkeuma pintapuolisessa reisivaltimon (SFA) voi johtaa ajoittaiseen kludikaation tai jopa kriittinen iskemia, joka voidaan hoitaa pallo angioplastia kanssa tai ilman stentointia.

Femoropopliteaalisen (FP) valtimon ateroskleroottinen sairaus koostuu perfuusiosta jalkoihin ja jalkoihin. Perkutaanista transluminaalista angioplastiaa (PTA) on käytetty rutiininomaisesti FP-valtimotaudin hoitoon, ja sitä suositellaan vaihtoehtona kirurgiselle ohitukselle. Äskettäin uudempia endovaskulaarisia lähestymistapoja, kuten peitetty stentti, lääkettä eluoiva pallo (DEB), lääkettä eluoiva stentti (DES) tai katetriin perustuva aterektomia, on otettu käyttöön FP-valtimotaudin hoitovaihtoehtoina. Siitä huolimatta FP-valtimo-stenttirestenoosi (ISR) on edelleen suuri haaste endovaskulaarisessa hoidossa.

Vaikka perifeeristen valtimostenttien käyttö paransi dramaattisesti potilaiden kliinisiä ja toimenpiteitä koskevia tuloksia, stentin implantoinnin pitkäaikaista tulosta rajoittaa edelleen merkittävästi stentin sisäisen restenoosin (ISR) kehittymisen riski ajan myötä.

Edistyksillä endovaskulaarisessa stenttitekniikassa on puututtu rajoituksiin, jotka liittyvät tavanomaiseen perkutaaniseen transluminaaliseen palloangioplastiaan potilailla, joilla on krooninen perifeerinen valtimotauti (PAD) alaraajoissa, kuten elastinen rekyyli, jäännösstenoosi ja virtausta rajoittava dissektio. Huomattava osa stentauksella hoidetuista PAD-potilaista tarvitsee kuitenkin toissijaisia ​​interventioita stent-restenoosin (ISR) vuoksi, mikä on erityisen yleistä pitkissä ja monimutkaisissa leesioissa. ja veritulppa stentoidun valtimon sylinterissä ja 5 mm:n reunat proksimaalisesti ja distaalisesti stentistä. ISR:n on raportoitu esiintyvän 18–40 %:lla potilaista, joille tehdään stentointi femoropopliteaalisessa segmentissä ensimmäisen hoitovuoden aikana.

ISR:n hoito on yksi PAD:n endovaskulaarisen hoidon suurimmista haasteista. ISR:n hoitovaihtoehtoja ovat tavallinen palloangioplastia toistuvan stentoinnin kanssa tai ilman (paljasmetallistenttien, stenttisiirteiden tai lääkkeitä eluoivien stenttien avulla), lääkkeellä päällystetty tai leikkaava palloangioplastia, kryoplastia ja suuntaava tai laser aterektomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: 16

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti
        • Assiut University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 90 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- PAD-potilaat, joille tehdään perifeeristen verisuonten interventio SFA:lla stenttistenoosissa kahden vuoden ajan tutkimuksen alkamisesta ja joilla on kriittinen raajan iskemia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaiden kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pinnallisen reisivaltimon lukumäärän muuttaminen stentin restenoosissa
Aikaikkuna: 3 vuotta
Pinnallisen reisivaltimon lukumäärän muuttaminen stentin restenoosissa
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ääreisvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset PTA

3
Tilaa