Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты эндоваскулярного лечения стентированного рестеноза поверхностной бедренной артерии

10 октября 2019 г. обновлено: Mark Malak Mahrous, Assiut University

Заболевание периферических артерий нижних конечностей (ЗПА) является распространенным и важным проявлением системного атеросклероза. Стеноз или окклюзия поверхностной бедренной артерии (ПБА) могут привести к перемежающейся хромоте или даже к критической ишемии, которую можно лечить с помощью баллонной ангиопластики со стентированием или без него.

Атеросклеротическое поражение бедренно-подколенной (FP) артерии заключается в перфузии ног и ступней. Чрескожная транслюминальная ангиопластика (ЧТА) обычно используется для лечения заболеваний артерий FP и рекомендуется в качестве альтернативы хирургическому шунтированию. В последнее время новые эндоваскулярные подходы, такие как закрытый стент, баллон с лекарственным покрытием (DEB), стент с лекарственным покрытием (DES) или атерэктомия на основе катетера, были представлены в качестве вариантов лечения заболевания артерий FP. Тем не менее рестеноз артерии в стенте (ISR) по-прежнему остается серьезной проблемой при эндоваскулярной терапии.

Хотя использование периферических артериальных стентов привело к значительному улучшению клинических и процедурных исходов у пациентов, долгосрочный результат имплантации стента остается в значительной степени ограниченным риском развития рестеноза в стенте (ISR) с течением времени.

Достижения в технологии эндоваскулярного стентирования позволили устранить ограничения, связанные с традиционной чрескожной транслюминальной баллонной ангиопластикой у пациентов с хроническим заболеванием периферических артерий (ЗПА) нижних конечностей, такие как эластическая тяга, остаточный стеноз и диссекция, ограничивающая поток. Тем не менее, у значительной части пациентов с ЗПА, прошедших стентирование, потребуются вторичные вмешательства из-за рестеноза в стенте (ISR), который особенно часто встречается при длинных и сложных поражениях. ISR относится к потере объема просвета из-за врастания клеток, внеклеточного матрикса , и тромб внутри цилиндра стентированной артерии и 5-мм краев проксимальнее и дистальнее стента. Сообщается, что ИР возникает у 18-40% пациентов, перенесших стентирование бедренно-подколенного сегмента в течение первого года лечения.

Лечение ISR является одной из основных проблем в эндоваскулярной терапии ЗПА. Варианты лечения ISR включают стандартную баллонную ангиопластику с повторным стентированием или без него (с использованием стентов без покрытия, стент-графтов или стентов с лекарственным покрытием), баллонную ангиопластику с лекарственным покрытием или разрезающим баллоном, криопластику и направленную или лазерную атерэктомию.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Assiut, Египет
        • Assiut University hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 90 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Пациенты с ЗПА, перенесшие вмешательство на периферических сосудах с ПБА при стенозе стента в течение двух лет от начала исследования и имеющие критическую ишемию конечностей.

Критерий исключения:

  • Отказ от пациентов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение числа поверхностных бедренных артерий при рестенозе стента
Временное ограничение: 3 года
Изменение числа поверхностных бедренных артерий при рестенозе стента
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться