알코올 중독과 초기 외상에서의 신경생물학적 반응
2024년 10월 23일 업데이트: Yale University
초기 외상은 복잡한 임상 증상과 더 높은 재발률을 포함하여 알코올 중독 치료의 임상적 문제와 관련이 있습니다.
이 현상을 더 잘 이해하기 위해 이 연구는 알코올 중독, 초기 외상 및 높은 재발 위험의 근간이 되는 신경생물학적 메커니즘을 조사할 것입니다.
현재 연구는 전향적 임상 결과 설계에서 뇌와 시상하부-뇌하수체-부신 축(HPA) 측정을 결합하는 다중 모드 신경 영상 기술을 활용합니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구는 초기 외상이 있거나 없는 알코올 사용 장애(AUD) 환자와 초기 외상이 있거나 없는 건강한 대조군을 포함하여 인구학적으로 일치하는 4개의 그룹(총 N=160, 각 N=40, 성별 동일)을 모집합니다.
일반적인 연구 절차에는 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 스캔, 8주간의 외래 환자 치료 및 후속 단계가 포함됩니다.
fMRI 세션 동안 참가자는 잘 검증된 지속적인 감정 유발 작업을 사용하여 스트레스, 알코올, 중립 사진 보기와 관련된 작업에 참여하고 동시에 뇌 및 스트레스 호르몬 데이터를 수집합니다.
대조군은 기준선에서 단일 fMRI 세션에 참여하고 AUD 환자는 외래 환자 치료 전후에 두 번의 fMRI 세션에 참여합니다.
스캔 후 모든 참가자는 스마트폰 앱을 사용하여 스트레스, 알코올 및 건강 관련 행동을 매일 모니터링하기 위해 전향적으로 추적됩니다.
통제는 30일 동안 따를 것입니다.
AUD 환자는 모바일 앱을 사용하여 매일 모니터링하는 것 외에도 14일, 30일, 90일에 대면 인터뷰를 포함하여 90일 동안 추적됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
148
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06492
- Yale University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
AUD 포함 기준:
- 알코올 사용 장애
- 낮거나 높은 초기 트라우마(어린 시절 트라우마 설문지 기준)
- 체질량 지수(BMI) 최대 35(MRI 스캐너의 무게 제한으로 인해)
AUD 제외 기준:
- 알코올 이외의 현재 또는 과거 물질 사용 장애; 카페인과 니코틴을 제외한
- 기분 및 불안 장애를 제외한 정신 장애
- 중요한 현재 의학적 상태
- 폐경 전후, 임신 또는 수유 중인 여성
- MRI 특정 제외 기준(예: 밀실공포증, 체내 금속 이식)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 초기 외상을 동반한 알코올 사용 장애
알코올 사용 장애가 있는 개인은 8주간의 외래 치료 프로그램에 참여했습니다.
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AUD가 있는 개인은 감정 조절에 초점을 맞춘 인지 행동 기술과 호흡 기반 스트레스 관리를 통합한 8주 치료 프로그램에 참여했습니다.
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다른: 초기 외상이 없는 알코올 사용 장애
알코올 사용 장애가 있는 개인은 8주간의 외래 치료 프로그램에 참여했습니다.
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AUD가 있는 개인은 감정 조절에 초점을 맞춘 인지 행동 기술과 호흡 기반 스트레스 관리를 통합한 8주 치료 프로그램에 참여했습니다.
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간섭 없음: 초기 외상에 대한 통제
대조군 참가자는 어떠한 치료도 받지 않았습니다.
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간섭 없음: 초기 외상 없이 제어
대조군 참가자는 어떠한 치료도 받지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 반응
기간: 기준선
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감정 유발 과제 동안 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 스트레스, 알코올 신호 및 중립 이미지를 보는 동안 뇌 반응을 검사했습니다.
관심 영역(ROI) 분석을 수행하여 선험적으로 식별된 영역인 오른쪽 복내측 전두엽 피질(VmPFC, BA10)의 뇌 활동을 평가했습니다.
VmPFC ROI는 Yale-Brodmann 아틀라스를 사용하여 정의되었으며 베타 값은 BioImage Suite를 사용하여 얻었습니다.
베타 계수는 특정 조건이 특정 뇌 영역의 굵게(혈중 산소 수준 의존) 신호 변화에 기여하는 정도를 나타냅니다.
vmPFC의 양성 베타는 vmPFC 반응이 증가했음을 나타내는 반면, 음성 베타는 기준선에 비해 vmPFC 반응이 감소했음을 나타냅니다.
베타의 크기는 이 효과의 강도를 반영합니다. 절대값이 클수록(양수든 음수든) 해당 상태에 대한 뇌 활성화의 변화가 더 크다는 것을 의미합니다.
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기준선
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스트레스 호르몬 반응(코티솔 대 ACTH 비율)
기간: 기준선
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코티솔 대 부신피질 자극 호르몬(ACTH) 비율은 기준선에서 코티솔 분비와 ACTH 자극 사이의 관계를 나타냅니다. 코티솔은 데시리터당 마이크로그램(μg/dL)으로 측정되며 ACTH(부신피질 자극 호르몬)는 밀리리터당 피코그램(pg/mL)으로 측정됩니다. 따라서 코르티솔 대 ACTH 비율의 단위는 pg/mL당 µg/dL로 표시됩니다. MRI 스캔 중에 스트레스 호르몬 샘플이 수집되었습니다. |
기준선
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재발할 시간
기간: 최대 90일
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90일 추적 기간 중 치료 후 알코올 섭취 첫날.
알코올 사용 데이터는 알코올 사용을 추적하기 위한 달력 기반 자체 보고 도구인 TLFB(Timeline Follow-Back) 방법을 사용하여 측정되었습니다.
참가자들은 달력을 사용하여 자신의 음주 행동을 회상하고 술을 마신 날짜와 각 날짜에 마신 음료수를 모두 보고했습니다.
90일 추적 기간 동안의 알코올 사용 데이터는 AUD/ET 및 AUD/NT 그룹에 대해서만 제공됩니다. MD/ET 및 MD/NT 그룹은 치료를 시작하지 않았기 때문입니다.
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최대 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음주량(주간)
기간: 최대 90일
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90일 추적 기간 동안 평균 주당 알코올 소비량.
알코올 사용 데이터는 알코올 사용을 추적하기 위한 달력 기반 자체 보고 도구인 TLFB(Timeline Follow-Back) 방법을 사용하여 측정되었습니다.
참가자들은 달력을 사용하여 자신의 음주 행동을 회상하고 술을 마신 날짜와 각 날짜에 마신 음료수를 모두 보고했습니다.
90일 추적 기간 동안의 알코올 사용 데이터는 AUD/ET 및 AUD/NT 그룹에 대해서만 제공됩니다. MD/ET 및 MD/NT 그룹은 치료를 시작하지 않았기 때문입니다.
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최대 90일
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음주 빈도(백분율)
기간: 최대 90일
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90일 추적 기간 동안 알코올을 사용한 일수의 비율입니다.
알코올 사용 데이터는 알코올 사용을 추적하기 위한 달력 기반 자체 보고 도구인 TLFB(Timeline Follow-Back) 방법을 사용하여 측정되었습니다.
참가자들은 달력을 사용하여 자신의 음주 행동을 회상하고 술을 마신 날짜와 각 날짜에 마신 음료수를 모두 보고했습니다.
90일 추적 기간 동안의 알코올 사용 데이터는 AUD/ET 및 AUD/NT 그룹에 대해서만 제공됩니다. MD/ET 및 MD/NT 그룹은 치료를 시작하지 않았기 때문입니다.
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최대 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dongju Seo, PhD, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 8일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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