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SUCCEED - 당뇨병에 대한 쉽고 효과적인 탄수화물 계산을 위한 Soroka 유틸리티

2023년 5월 9일 업데이트: Idit Liberty MD, Soroka University Medical Center
탄수화물(CC) 계산은 식사에 필요한 인슐린 양을 계산하는 데 사용되는 바람직한 방법입니다. 이 방법은 제1형 진성 당뇨병(T1DM) 환자가 사용합니다. 환자는 탄수화물 15g/1인분에 대해 얼마나 많은 인슐린을 주사해야 하는지에 대한 일반적인 산술 계산을 받습니다(탄수화물 대 인슐린 비율(C:I) 및 인슐린 감수성(IS)). 그러나 당뇨병 교육자는 종종 이 방법을 사용할 때 T1DM 환자를 안내하는 데 어려움을 겪고 환자가 필요한 탄수화물의 양을 계산하는 데 혼란스러워하는 것을 발견합니다. 조사관은 환자가 CC 방법을 쉽고 적절하게 구현하는 데 도움이 되는 간단한 도구를 만들려고 했습니다.

연구 개요

상세 설명

목적: 모든 T1D 환자가 쉽게 이해할 수 있는 CC 도구를 개발합니다.

1차 결과 - 개입 후 3개월 및 6개월의 HbA1c. 두 번째 기본 - 도구에 대한 환자의 만족도.

방법: 조사관은 클리닉 전문 팀이 계산한 환자의 개별 용량이 포함된 두 개의 테이블을 포함하는 도구를 생성하여 그의 IS 및 C:I를 표시했습니다. 첫 번째 테이블의 값은 식전 측정 결과에 따라 올바른 혈당 수치를 얻기 위해 얼마나 많은 인슐린 단위를 투여해야 하는지를 보여주는 IS에서 나온 값이고 두 번째 값은 환자 자신의 C:I에서 가져온 값으로 몇 개의 인슐린 단위를 주어야 하는지 보여줍니다. 선택한 음식 항목에 따라 제공됩니다. 혈당 목표도 개인별로 결정됩니다. 조사관은 환자와 함께 값이 첨부된 개인 식단의 식품 항목만 포함하는 목록을 작성합니다. 단백질 음식과 기름이나 계란과 같은 기름진 음식은 특정 환자에게 올바른 수치인 경우 인슐린 값이 0인 것으로 나타납니다. 2개의 표를 채운 후 조사관은 8단계로 적용합니다. 1-혈당 측정, 2-첫 번째 표에 따라 올바른 인슐린 교정 용량 찾기, 3-식사 계획, 4-음식 항목에 대한 인슐린 용량 찾기 선택, 5-단계 2+4의 인슐린 용량 결합, 6-펜 또는 인슐린 펌프로 인슐린 주입, 7-식사 섭취. 식사 2시간 후 8단계 혈당을 측정하여 올바른 용량을 적용했는지 확인합니다. 모든 방문에서 목록에 대해 논의하고 누락된 식품 품목을 추가합니다. 이 도구를 사용하면 대부분의 환자에게 CC를 도입할 수 있습니다. 이 도구는 다양한 언어(히브리어, 아랍어, 러시아어, 영어 및 암하라어)로 적용되었으며 개별 학습 기술이 매우 광범위한 스펙트럼에 걸쳐 다양한 환자가 사용했습니다.

환자들은 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 그룹 1 - 새 도구를 받았습니다. 그룹 2는 관례에 따라 탄수화물 계산을 학습했습니다. 모든 참가자는 등록된 영양사 당뇨병 교육자와 6번 만나 탄수화물 계산을 연습했습니다.

모집 시 및 연구 종료 시 수집된 데이터: HbA1c, 일일 인슐린 투여량, 지질 프로파일 및 질문자(WHO의 PAID).

성별, 당뇨병 연도 및 교육에 따라 하위 그룹 분석을 수행했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

107

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • DM TYPE 1의 임상 진단을 받은 남성 또는 여성
  • 연령->18
  • 인슐린 치료: Basalbolus 시스템에 펌프 또는 주사

제외 기준:

  • 인슐린 치료 없음
  • 8.5%> HbA1C.
  • 임신 또는 모유 수유.
  • 엔스 단계 암 또는 CHF와 같은 치명적인 질병
  • 반복되는 입원.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 공부하다
간단한 CC 도구를 동화하는 영양사 당뇨병 교육자와의 6 회의
개인 도구로 식단에서 탄수화물을 계산하는 방법을 가르쳤습니다.
다른: 제어
필요에 따라 영양사와의 면담과 CC 정기 교육
개인 도구로 식단에서 탄수화물을 계산하는 방법을 가르쳤습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HbA1c
기간: 개입 후 6개월
혈당 조절 측정을 위한 HbA1C
개입 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당 조절 측정을 위한 HbA1C
기간: 개입 후 3개월
혈당 조절 측정을 위한 HbA1C
개입 후 3개월
환자 만족도
기간: 개입 후 6개월
삶의 질에 대한 만족도에 대한 환자 설문지. 척도는 0(문제 없음)에서 4(매우 문제 있음)입니다.
개입 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Shula Witko, Diabetes Clinic Dietitian, Soroka University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 11월 25일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 17일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SOR- 0320-15 CTIL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Shula Vitko, 당뇨병 클리닉 영양사

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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