SUCCEED - Soroka-apuohjelma hiilihydraattien laskemiseen helposti ja tehokkaasti diabetekselle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet: Kehittää helposti ymmärrettävä CC-työkalu, joka on kaikkien T1D-potilaiden käytettävissä.
Ensisijainen tulos - HbA1c 3 ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä. Toinen ensisijainen - potilaiden tyytyväisyys työkaluun.
Menetelmät: Tutkijat loivat työkalun, joka sisältää kaksi taulukkoa, joissa on klinikan ammattitiimin laskemia potilaiden yksilöllisiä annoksia, jotka näyttävät potilaan IS:n ja C:I:n. Ensimmäisen taulukon arvot ajo IS:stä, joka näyttää, kuinka monta insuliiniyksikköä pitää antaa verensokeritasojen korjaamiseksi ennen ateriaa mitatun tuloksen mukaan, ja toisen taulukon arvot potilaan omasta C:I:stä, joka näyttää kuinka monta insuliiniyksikköä pitäisi antaa. annetaan valittujen elintarvikkeiden mukaan. Myös verensokeritavoite päätetään yksilöllisesti. Yhdessä potilaan kanssa tutkijat laativat luettelon, joka sisältää vain henkilökohtaisen ruokavalion elintarvikkeet ja niihin liittyvät arvot. Proteiiniruoat ja rasvaiset tuotteet, kuten öljy tai muna, näkyvät arvolla nolla insuliinia, jos se on oikea luku kyseiselle potilaalle. Kahden taulukon täyttämisen jälkeen tutkijat soveltavat niitä 8 vaiheessa 1-mittaa verensokeri, 2-etsi oikea insuliinikorjausannos 1.taulukon mukaan, 3-suunnittele ateria, 4-etsi insuliiniannos elintarvikkeille. valittu, 5-yhdistele vaiheen 2+4 insuliiniannos, 6-injektio insuliini kynällä tai insuliinipumpulla, 7-syö ateria. 8 mittaa verensokeri 2 tuntia aterian jälkeen varmistaaksesi, että annos on oikea. Kaikilla vierailuilla listat käsitellään ja puuttuvat ruokatarvikkeet lisätään. Tämän työkalun avulla CC voidaan esitellä useimmille potilaille. Työkalua on sovellettu eri kielillä: hepreaksi, arabiaksi, venäjäksi, englanniksi ja amharaksi, ja sitä käyttivät potilaat, joiden yksilölliset oppimistaidot vaihtelivat hyvin laajasti.
Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään. Ryhmä 1-sai uuden työkalun. Ryhmä 2: oppinut hiilihydraattien laskemisen tavanomaisesti. Kaikki osallistujat tapasivat 6 kertaa rekisteröidyn ravitsemusterapeutin diabeteskouluttajan kanssa harjoitellakseen hiilihydraattien laskemista.
Rekrytoinneissa ja tutkimuksen lopussa kerätyt tiedot: HbA1c, päivittäinen insuliiniannos, lipidiprofiilit ja kysyjät (WHO:n MAKSUT).
Alaryhmäanalyysit tehtiin sukupuolen, diabetesvuosien ja koulutuksen mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehet tai naiset, joilla on kliininen diagnoosi DM TYYPIN 1
- Ikä ->18
- Insuliinihoito: pumppu tai injektio perusbolusjärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Ei insuliinihoitoa
- 8,5 %> HbA1C.
- Raskaus tai imetys.
- Kriittinen sairaus, kuten ens-vaiheen syöpä tai CHF
- Toistuvat sairaalahoidot.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: opiskella
6 tapaamista ravitsemusterapeutin diabeteskouluttajan kanssa omaksumassa yksinkertaista CC-työkalua
|
opetti kuinka laskea hiilihydraatteja ruokavaliossaan henkilökohtaisella työkalullaan
|
|
Muut: ohjata
ravitsemusterapeutin tapaaminen tarvittaessa säännöllisen CC-koulutuksen kanssa
|
opetti kuinka laskea hiilihydraatteja ruokavaliossaan henkilökohtaisella työkalullaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
HbA1C glukoositason mittaamiseen
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1C glukoositason mittaamiseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
HbA1C glukoositason mittaamiseen
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
potilaskysely tyytyväisyydestä elämänlaatuun.
Asteikko on 0 (ei ongelmaa) - 4 (erittäin ongelmallinen)
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Shula Witko, Diabetes Clinic Dietitian, Soroka University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SOR- 0320-15 CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .