치매에 대한 맞춤형 음악의 이점 - 타당성 조사

이 연구는 정량적 및 정성적 데이터를 동시에 수집하고 분석한 다음 비교하거나 관련시키고 해석하는 연구를 위한 혼합 방법 설계를 채택할 것입니다.

포함/제외 기준에 따라 Quantum Care Home Group에서 최대 10개의 참여 케어 홈을 선택합니다. 참여 요양원에서는 총 80명의 치매 환자, 비공식 간병인 80명, 요양원 직원 20명이 선발됩니다.

이 연구는 다음을 탐구합니다.

1. 기술(예: 앱 및 음악 추천 알고리즘).
2. 요양원 거주자에게 개인화된 음악을 전달하기 위한 가장 구현하기 쉬운 전달 방법입니다.
3. 비디오 영상에서 얼굴 표정의 변화에 ​​대한 자동화된 분석을 시도하는 것을 포함하여 치매 환자의 개인화된 음악에 대한 반응을 평가하는 가장 효과적인 방법입니다.
4. 청취 타이밍과 같은 요인이 개인화된 음악 청취의 관찰된 영향에 영향을 미치는지 또는 어려운 치료 이벤트 이전에 듣는 것이 유익한 것으로 보이는지(예: 옷 입기, 씻기, 용변 보기, 일몰 등).

약 100곡의 개인화된 재생 목록은 거주자와 그들의 비공식 간병인/컨설턴트/변호사(또는 유료 간병인)가 제공한 음악 선호도 설문지에 대한 응답을 사용하여 생성됩니다. 이 설문지는 정보 팩 및 동의서와 함께 요양원 직원이 식별한 잠재적 참가자에게 연구팀이 제공합니다.

거주자와 비공식 간병인/컨설턴트/변호사가 각 트랙에서 30초 동안 발췌하여 재생되는 음악 청취 세션이 마련됩니다(최대 1시간 동안 15분 블록). 거주자는 움직임과 맥박수를 모니터링하기 위해 시계와 유사한 모니터를 손목에 착용해야 합니다. 이 세션은 손, 발 및/또는 머리의 직접 관찰된 움직임뿐만 아니라 얼굴 표정의 변화에 ​​대한 기계 학습 분석을 사용하여 음악에 대한 감정적 반응을 분석할 수 있도록 촬영됩니다. 필요한 경우 음악 청취 세션을 거주자 또는 요양원 ​​요구 사항을 수용하기 위해 여러 개의 짧은 세션으로 분할할 수 있습니다. 30초 발췌문에 대한 응답은 각 참가자를 위한 세련된 개인 재생 목록을 생성하는 데 사용되며 10~20개 트랙이 될 것으로 예상됩니다.

세련된 개인화된 재생 목록은 연구 기간 동안 음악 청취 세션에서 레지던트에게 재생됩니다. 타당성 조사를 위해 음악이 재생되는 시간과 빈도는 거주자, 요양원 직원 및/또는 비공식 간병인이 결정합니다. 무선 헤드폰, 스마트 스피커 또는 기타 무선 스피커의 사용을 포함하여 개인화된 음악을 전달하기 위한 다양한 전달 방법을 테스트하고 거주자 및 포커스 그룹의 피드백과 비공식 간병인 및 요양원 직원과의 인터뷰를 통해 그 효과와 사용 용이성을 평가합니다. 음악 청취 세션의 기간 및 빈도는 가능한 경우 사용된 음악 앱의 청취 기록 및/또는 요양원 ​​직원 또는 비공식 간병인이 기록한 데이터를 통해 기록됩니다.

각 참여 요양원에서 짧은 교육 세션이 제공되어 직원 및 비공식 간병인에게 맞춤형 음악 청취 제공 및 관찰 데이터 수집(예: 청취 시간 및 기분 및 행동에 대한 관찰된 효과)에 대해 교육합니다. 개입의 충실도, 수용 가능성 및 적절성은 선택된 개인화된 음악 청취 세션의 관찰을 통해 연구팀에 의해 평가됩니다.

사용될 음악에 대한 반응을 평가하는 접근 방식에는 비디오 영상의 얼굴 표정 변화 및 움직임 분석, 심박수 변화 및 연구팀 구성원, 거주자, 요양원 직원 및/또는 비공식 간병인의 보고서에 제공된 정성적 정보가 포함됩니다. . 시간이 지남에 따라 주민의 웰빙에 미치는 영향은 행동 및 심리적 증상 평가를 위한 목록에서 파생된 점수를 프록시로 사용하여 평가됩니다. 우울증/무관심 및 불안/동요를 포함하는 신경정신과 인벤토리 요양원 버전(NPI-NH). 치매 환자를 위한 건강 관련 삶의 질 측정(DEMQOL) 및 DEMQOL-Proxy(비공식 간병인/컨설턴트와 함께 관리)도 완료됩니다. 이러한 도구는 연구 기간 동안 적절한 간격으로 각 레지던트 참가자에 대해 개입 전에 그리고 1~3회 더 사용될 것으로 예상됩니다.

이 연구에서 정성적 및 정량적 평가 도구의 사용은 개입 자체의 효과 또는 기타 방식에 대한 결론을 도출하기보다는 개인화된 음악 청취 및 평가 방법론의 적절성을 개발하고 테스트하기 위한 목적입니다(추가 연구의 대상이 됨). 후속 윤리적 승인 대상). 따라서 생성된 정량적 데이터는 후속 타당성 연구 및 장기 대규모 개입 연구에서 추가 조사를 위한 요인을 추론/표시하는 데 도움이 되는 정성적 평가를 보완하는 데만 사용됩니다. 따라서 이 타당성 조사에서 정량적 측정의 분석은 통계적으로 유의미한 데이터를 생성하기 위한 것이 아닙니다(관련 통계는 대부분 설명적이며 경우에 따라 추론적임). 후속 타당성 연구와 함께 통계적으로 유의미한 결과를 생성하기 위해 표본 크기가 계산되는 대규모 개입 연구의 설계를 알리기 위한 것입니다.

이 연구는 비디오 영상의 자동 분석을 통해 얼굴 표정 변화의 사용을 시험할 것입니다. 초기 파일럿에서는 점수 사이에 강한 상관관계가 있음을 보여 주었는데, 이는 추가 보정 후에 트랙을 높은 응답 또는 낮은 응답으로 분류하기 위해 절대 임계값을 도출할 수 있음을 나타냅니다. 딥 러닝 얼굴 표정 변화 분석을 개발하여 비디오 영상에서 얼굴 표정 변화의 자동 분석을 사용할 수 있는지 여부를 결정합니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

• 음악이 재생되는 동안 초당 30프레임으로 동영상을 획득하고, 초당 1개의 이미지를 추출하고 각각에 대해 3개의 특징을 생성합니다.
• Microsoft Azure Cognitive Services API(응용 프로그래밍 인터페이스)를 사용하여 얼굴 감지를 수행하고 얼굴 표정에서 분노, 경멸, 혐오, 공포, 행복, 중립, 슬픔, 놀라움의 8개 범주로 감정 점수를 추출합니다. 그런 다음 연구팀은 이러한 표현의 선형 조합을 기반으로 2차 점수를 형성하고 각 프레임에 할당합니다.
• 그런 다음 연구팀은 트랙이 재생되는 동안 획득한 모든 프레임의 값을 집계하여 프레임에 서로 다른 가중치를 할당하고 결과 분포에서 1차 통계를 도출하여 총 응답 점수를 형성합니다. 그런 다음 연구원은 점수를 주관적인 관찰과 비교할 수 있습니다.

개입에 대한 케어 홈 직원 및 비공식 간병인/컨설턴트/변호사의 견해는 포커스 그룹 토론 및 인터뷰 수단을 통해 연구 전반에 걸쳐 구해질 것입니다. 이러한 포커스 그룹 토론 및 인터뷰는 청취 시간 또는 어려운 치료 상황에 미치는 영향과 같은 변수의 영향에 대한 인상을 포함하여 개인화된 재생 목록이 입소자에게 미치는 영향에 대한 견해를 탐구하기 위해 요양원 직원 및 가족과 함께 수행됩니다. . 가능한 경우 참여 주민들로부터 직접적인 피드백도 구할 것입니다.

비공식 간병인/상담자, 요양원 직원 및 거주자의 참여를 포함하여 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 연구에 참여하는 사람이 어떤 식으로든 참여를 원하지 않거나 불행하거나 괴로움을 나타내는 경우 참여가 일시 중지됩니다(예: 다른 트랙 재생 또는 다른 질문 요청). 조난이 지속되면 세션이 중지됩니다.

비공식 간병인/컨설턴트/변호사는 개인화된 음악 청취가 친척/친구의 행동 및 심리적 증상에 미치는 영향으로 인해 발생하는 혜택 또는 불이익에 대한 정성적 평가를 제공합니다(예: 간병인 및 가족과의 관계 개선). 이러한 평가는 구조화된 포커스 그룹 참여를 통해 제공됩니다. 비공식 간병인/컨설턴트/변호사는 질적 연구 경험이 있는 연구팀 구성원이 실시하는 최대 3개의 포커스 그룹에 참여하게 됩니다. 정제된 개인화된 재생 목록이 완성되면 2~4개월 후와 참여가 종료될 때입니다. 연구에서.

케어 홈 직원은 거주자의 행동 및 심리적 증상에 대한 맞춤형 음악 청취의 영향으로 인해 발생하는 혜택 또는 불이익에 대한 정성적 평가를 제공합니다. 예를 들면 다음과 같습니다.

• 간병인 및 가족과의 관계 개선;
• 어려운 돌봄 사건으로 인한 고통 완화와 같은 돌봄 제공의 질 또는 용이성 향상; 그리고
• 요양원의 일상 업무에 맞춤형 음악 요법을 쉽게 통합할 수 있습니다.

이러한 평가는 구조화된 포커스 그룹 참여를 통해 제공됩니다. 케어 홈 직원은 정성적 연구 경험이 있는 연구팀 구성원이 수행하는 최대 3개의 포커스 그룹에 참여합니다. 정제된 개인화된 재생 목록이 완성되면 2~4개월 후 연구 참여가 종료됩니다. 케어 홈 직원이 포커스 그룹에 참여할 수 없는 경우 반구조화된 1:1 인터뷰가 대신 진행됩니다.

중증 치매 환자는 자신의 음악 선호도나 음악 감상에 대한 감정적 반응을 전달하는 능력이 부족할 수 있으므로 이 연구는 다음 두 가지 모두를 수행합니다.

• 덜 심각한 단계의 치매를 앓고 있는 개인과 그들의 간병인, 가족 및/또는 친구가 제공한 바이오마커 및 주관적 평가를 통해 측정된 반응을 비교하여 선호도 및 반응을 측정하는 객관적인 방법으로 결과 측정을 사용하는 방법을 탐색합니다. 그리고
• 음악 선호도나 음악 감상에 대한 감정적 반응을 전달할 수 없는 진행성 치매 환자와 직접 협력하여 간병인, 가족 및/또는 친구로부터 그러한 정보를 수집하고 이들 개인이 제공한 바이오마커 및 주관적 평가를 통해 반응을 측정합니다.

궁극적인 더 큰 규모의 연구는 임상적 효과 외에도 비용 효율성 문제를 탐구할 것입니다.

파일럿 하위 연구: 치매에서 개인화된 음악의 이점 - 행동 메커니즘을 조사하기 위한 파일럿 연구

80명의 참가자 중 12명(정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 있는 사람)은 행동 메커니즘을 조사하기 위한 파일럿 하위 연구에 추가로 초대될 것입니다. 거주자의 동의 능력은 케어 홈 직원이 평가하고 문서화합니다. 참가자에게는 하위 연구에 대한 정보 시트, 동의서 및 MRI 안전 화면 설문지가 제공됩니다. 이 파일럿 연구는 치매 환자의 행동 및 심리적 증상에 대한 개인화된 음악의 효과를 탐구하기 위한 대규모 개입 연구의 기계론적 근거를 개발하는 데 도움이 될 것입니다.

2021년 1월에 우리는 이 프로젝트에 하위 연구를 추가하고, Music for my Mind 개발 웹 애플리케이션(앱)을 사용하고, 치매 환자의 친척, 친구 또는 간병인을 초대하여 앱을 사용하도록 승인을 받았습니다. 사랑하는 사람에게 맞춤형 음악 재생 목록을 전달하고 기술 사용과 개선 방법, 재생 목록을 듣는 것이 치매 환자의 웰빙에 어떤 영향을 미쳤는지에 대한 피드백을 구합니다. 그리고 더 나아가 그들 자신의 웰빙.

이 앱은 Covid-19 전염병에 대한 측면 대응으로 개발되었습니다(요양원에 대한 액세스가 필요하기 때문에 주요 연구를 현재 진행할 수 없기 때문에). 우리의 전반적인 목표는 치매를 앓고 있는 사람들에게 혜택을 주는 것이며 이 하위 연구는 이를 달성하는 새로운 방법을 탐색하는 것을 목표로 합니다.

이 하위 연구의 참가자는 치매 환자의 친척, 친구 및/또는 간병인입니다(치매 환자가 요양원, 자택 또는 친척과 함께 거주하는지 여부). 계획된 샘플 크기는 1000명의 참가자입니다. 참가자는 우리 팀과 서포터 네트워크를 통해 디지털 수단을 통해 전적으로 모집됩니다. 지역 라디오 및 파트너 자선 단체의 지역 지사를 통해; 소셜 미디어를 통해.