Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Personoidun musiikin edut dementiassa – toteutettavuustutkimus

torstai 25. syyskuuta 2025 päivittänyt: Music for my Mind

Henkilökohtaisten musiikkisoittolistojen luominen ja käyttäminen dementiaa sairastavien käyttäytymisoireiden ja psykologisten oireiden parantamiseksi: Toteutettavuustutkimus

Musiikin hyödyistä dementiaa sairastaville ihmisille on yhä enemmän näyttöä, mutta henkilökohtaista musiikkia on tutkittu vain vähän. Menetelmiä ei ole vielä kehitetty henkilökohtaisten musiikkisoittolistojen luomiseksi ja toistamiseksi nopeasti ja kustannustehokkaasti. Tutkimusryhmä ehdottaa toteutettavuustutkimusta tehokkaiden menetelmien kehittämiseksi:

i. henkilökohtaisten soittolistojen tehokas luominen ja toimittaminen hoitokodeissa oleville ihmisille, joilla on lievä tai keskivaikea dementia; ja

ii. arvioida heidän reaktioitaan tähän musiikkiin.

Pitkä lista personoitua musiikkia (noin 100 kappaletta) luodaan kysymällä asukkailta ja heidän huoltajiltaan asukkaan musiikkimakua ja taustaa (erityisesti teini-iästä). Hienostunut henkilökohtainen soittolista (10-20 kappaletta) luodaan soittamalla otteita näistä kappaleista asukkaalle ja mittaamalla heidän vastauksiaan, mukaan lukien suora palaute asukkaalta ja hänen huoltajaltaan sekä havaintoja kasvojen ilmeissä tapahtuvista muutoksista. suoraan havaitut käsien, jalkojen ja/tai pään liikkeet ja muutokset pulssissa (ranteessa pidettävä monitori liikkeen ja pulssin mittaamiseksi, ja tutkijat pyytävät kuvaamaan istuntoja). Hoitokodin henkilökunta ja omaishoitajat käyttävät näitä soittolistoja asukkaiden hoidossa, ja tutkimusryhmä arvioi asukkaiden ja omaishoitajien palautteen perusteella vastauksia ja selvittää, näyttävätkö tekijät, kuten kuuntelun ajoitus tai toimitusmenetelmät vaikuttavan asukkaan hyvinvointiin. ajan myötä.

Tämän tutkimuksen tuloksia käytetään automatisoitujen lähestymistapojen kehittämiseen soittolistojen luomiseen (esim. sovellus) ja lisäselvitysten antamiseen toteutettavuustutkimuksille, jotta: testataan ja jalostetaan menetelmiä käytettäviksi edenneen dementiasta kärsivien osallistujien kanssa; ja tutkia systemaattisemmin personoidun musiikin etuja ja tähän vaikuttavia tekijöitä, jotta voidaan viime kädessä saada tietoa myöhemmän laajemman interventiotutkimuksen suunnittelusta.

Tähän olemassa olevaan toteutettavuustutkimukseen hyväksyttiin kaksi olennaista muutosta 23.10.2020. Kaksi olennaista muutosta ovat:

  1. Päätutkimuksen laajentaminen koskemaan osallistujia, joilla ei ehkä ole kykyä suostua.
  2. Alatutkimus, jossa fMRI:tä käytettiin tutkimaan mekanismeja, joiden taustalla on yksilöllisen musiikinkuuntelun raportoitu myönteisiä vaikutuksia dementiaa sairastavien ihmisten käyttäytymiseen ja psykologisiin oireisiin.

Tammikuussa 2021 hyväksyttiin lisämuutos, jonka mukaan 1000 kotona tai yhteisössä asuvaa dementiasta kärsivää perhettä rekrytoidaan käyttämään äskettäin kehitettyä WebApp-sovellustamme luodakseen henkilökohtaisen soittolistan dementiaa sairastavalle rakkaalleen ja kertoakseen heidän käsityksensä siitä, miten musiikki on vaikuttanut dementiasta kärsivän hyvinvointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytetään sekamenetelmien suunnittelua tutkimukseen, joka sisältää sekä kvantitatiivista että laadullista tietoa, joka kerätään ja analysoidaan samanaikaisesti, sitten verrataan tai yhdistetään ja tulkitaan.

Quantum Care Home Group valitsee enintään 10 osallistuvaa hoitokotia mukaanotto-/poissulkemiskriteerien mukaisesti. Osallistuvista hoitokodeista valitaan yhteensä 80 osallistuvaa dementiaa sairastavaa asukasta, 80 omaishoitajaa ja 20 hoitokodin työntekijää.

Tässä tutkimuksessa tutkitaan:

  1. Tehokkaimmat ja tehokkaimmat menetelmät personoitujen soittolistojen luomiseen, mukaan lukien automatisoitujen lähestymistapojen kehittäminen teknologian avulla (esim. sovellukset ja musiikin suositusalgoritmit).
  2. Helposti toteutettavat toimitustavat persoonallisen musiikin toimittamiseen hoitokotien asukkaille.
  3. Tehokkaimmat tavat arvioida dementiaa sairastavien ihmisten reaktiota personoituun musiikkiin, mukaan lukien kasvojen ilmeen muutosten automaattisen analyysin kokeilu videomateriaalissa.
  4. Alkuvaikutelma siitä, vaikuttavatko tekijät, kuten kuuntelun ajoitus, yksilöllisen musiikin kuuntelun havaittuihin vaikutuksiin vai näyttääkö kuuntelu ennen vaikeita hoitotapahtumia hyödylliseltä (esim. pukeutuminen, pesu, wc, auringonlasku jne.).

Henkilökohtainen noin 100 kappaleen soittolista luodaan käyttämällä vastauksia musiikkimieltymyskyselyyn, jonka asukas ja hänen epävirallinen hoitaja/konsultti/lakimies (tai palkallinen hoitaja) ovat antaneet. Tutkimusryhmä toimittaa nämä kyselylomakkeet hoitokodin henkilökunnan tunnistamille mahdollisille osallistujille tietopaketin ja suostumuslomakkeiden kanssa.

Järjestetään musiikinkuuntelutilaisuus, jossa asukkaalle ja hänen epäviralliselle hoitajalle/konsultille/lakimiehensä soitetaan 30 sekunnin pätkä kustakin kappaleesta (15 minuutin jaksoissa enintään 1 tunnin aikana). Asukasta pyydetään pitämään ranteessa kellon kaltaista monitoria, jotta hän voi seurata liikettä ja sykettä. Istunto kuvataan, jotta voidaan analysoida emotionaalisia vasteita musiikkiin käyttämällä koneoppimisanalyysiä kasvojen ilmeissä tapahtuvista muutoksista sekä suoraan havaittavista käsien, jalkojen ja/tai pään liikkeistä. Tarvittaessa musiikinkuuntelu voidaan jakaa useisiin lyhyempiin istuntoihin asukkaiden tai hoitokodin tarpeiden mukaan. Vastauksia 30 sekunnin otteisiin käytetään jalostetun yksilöllisen soittolistan luomiseen kullekin osallistujalle, jonka odotetaan olevan 10–20 kappaletta.

Hienostuneita henkilökohtaisia ​​soittolistoja soitetaan asukkaille musiikinkuuntelussa koko tutkimuksen ajan. Asukas, hoitokodin henkilökunta ja/tai omaishoitajat päättävät, kuinka kauan musiikkia soitetaan ja kuinka usein toteutettavuustutkimuksessa. Testataan erilaisia ​​toimitustapoja personoidun musiikin toimittamiseen, mukaan lukien langattomien kuulokkeiden, älykaiuttimien tai muiden langattomien kaiuttimien käyttöä ja niiden tehokkuutta ja helppokäyttöisyyttä arvioidaan asukkaiden ja kohderyhmien palautteen sekä epävirallisten omaishoitajien ja hoitokodin henkilökunnan haastattelujen avulla. Musiikin kuuntelukertojen kesto ja tiheys kirjataan, mikäli mahdollista, käytetyn musiikkisovelluksen kuunteluhistorian ja/tai hoitokodin henkilökunnan tai omaishoitajien tallentamien tietojen kautta.

Jokaisessa osallistuvassa hoitokodissa järjestetään lyhyt koulutustilaisuus, jossa koulutetaan henkilökuntaa ja epävirallisia hoitajia henkilökohtaiseen musiikinkuunteluun ja havainnointitietojen keräämiseen (esim. kuuntelun ajoituksesta ja havaittuista vaikutuksista mielialaan ja käyttäytymiseen). Interventioiden tarkkuutta, hyväksyttävyyttä ja asianmukaisuutta arvioi tutkimusryhmä tarkkailemalla valittuja yksilöllisiä musiikinkuunteluistuntoja.

Käytettävään musiikkiin kohdistuvien reaktioiden arviointiin kuuluu kasvojen ilmemuutosten ja videomateriaalin liikkeiden analysointi, sykemuutokset ja laadulliset tiedot, jotka on saatu tutkimusryhmän jäsenen, asukkaiden, hoitokodin henkilökunnan ja/tai omaishoitajien raporteissa. . Vaikutuksia asukkaiden hyvinvointiin ajan mittaan arvioidaan käyttämällä vertauskuvana käyttäytymis- ja psykologisten oireiden arvioinnin kartoituksista saatuja pisteitä, esim. Neuropsychiatric Inventory Nursing Home Version (NPI-NH), mukaan lukien masennukseen/apatiaan ja ahdistuneisuuteen/levottomuuteen. Myös dementiaa sairastavien ihmisten terveyteen liittyvä elämänlaatumittari (DEMQOL) ja DEMQOL-välityspalvelin (joka annetaan epävirallisen hoitajan/konsultin kanssa) valmistuvat. Näitä välineitä odotetaan käytettävän ennen interventiota ja vielä 1-3 kertaa jokaiselle osallistujalle sopivin väliajoin tutkimuksen aikana.

Tässä tutkimuksessa laadullisten ja kvantitatiivisten arviointityökalujen käyttö on tarkoitettu henkilökohtaisten musiikin kuuntelu- ja arviointimenetelmien asianmukaisuuden kehittämiseen ja testaamiseen sen sijaan, että voitaisiin tehdä johtopäätöksiä itse interventioiden tehokkuudesta tai muusta (mikä olisi jatkotutkimusten kohteena). edellyttäen myöhemmän eettisen hyväksynnän saamista). Luotuja kvantitatiivisia tietoja käytetään siksi vain täydentämään laadullisia arvioita, jotta voidaan päätellä/osoittaa tekijöitä lisätutkimuksia varten myöhemmissä toteutettavuustutkimuksissa ja pidemmän aikavälin laajemmassa interventiotutkimuksessa, eli näiden tutkimusten suunnittelussa. Tämän vuoksi tässä toteutettavuustutkimuksessa kvantitatiivisten toimenpiteiden analyysin ei ole tarkoitus tuottaa tilastollisesti merkitsevää tietoa (tilastot ovat enimmäkseen kuvailevia ja joissakin tapauksissa päätelmiä). Yhdessä myöhempien toteutettavuustutkimusten kanssa sen on tarkoitus antaa tietoa laajemman mittakaavan interventiotutkimuksen suunnittelusta, jossa otoskoko lasketaan tuottamaan tilastollisesti merkittäviä tuloksia.

Tutkimuksessa kokeillaan kasvojen ilmeen muutoksen käyttöä videomateriaalin automaattisen analysoinnin avulla. Ensimmäinen pilotti osoitti vahvan korrelaation pisteiden välillä, mikä osoitti, että lisäkalibroinnin jälkeen voidaan johtaa absoluuttiset kynnysarvot radan luokittelemiseksi joko korkeaksi tai alhaiseksi vasteeksi. Syväoppivaa ilmemuutosanalyysiä kehitetään sen selvittämiseksi, onko mahdollista käyttää automaattista ilmemuutosanalyysiä videomateriaalissa. Tämä koskee:

  • Videoiden hakeminen nopeudella 30 kuvaa sekunnissa musiikin toiston aikana, 1 kuvan poimiminen sekunnissa ja 3 ominaisuuden luominen kullekin.
  • Suorita kasvojentunnistus Microsoft Azure Cognitive Services Application Programming Interface (API) -sovellusliittymän avulla ja poimi kasvojen ilmeestä tunnepisteet kahdeksassa kategoriassa: viha, halveksuminen, inho, pelko, onnellisuus, neutraali, suru ja yllätys. Tutkimusryhmä muodostaa sitten toissijaisen pistemäärän näiden lausekkeiden lineaarisen yhdistelmän perusteella ja määrittää sen jokaiselle kehykselle.
  • Tutkimusryhmä kokoaa sitten kaikkien kappaleen soiton aikana hankittujen kehysten arvot kokonaisvastauspistemäärän muodostamiseksi antamalla kehyksille eri painot ja johtamalla ensimmäisen asteen tilastot tuloksena olevasta jakaumasta. Tutkijat voivat sitten verrata pisteitä subjektiiviseen havaintoon.

Hoitokodin henkilökunnan ja omaishoitajien/konsulttien/lakimiesten näkemyksiä interventiosta kysytään koko tutkimuksen ajan fokusryhmäkeskustelujen ja haastattelujen avulla. Nämä fokusryhmäkeskustelut ja haastattelut käydään hoitokodin henkilökunnan ja perheiden kanssa selvittääkseen heidän näkemyksensä siitä, miten personoidut soittolistat vaikuttavat asukkaisiin, mukaan lukien heidän käsityksensä muuttujien vaikutuksista, kuten kuuntelun ajoituksesta tai vaikutuksista vaikeisiin hoitotilanteisiin. . Suoraa palautetta pyydetään myös osallistuvilta asukkailta itseltään, mikäli mahdollista.

Osallistumiseen hankitaan tietoinen suostumus, mukaan lukien epävirallisten hoitajien/konsulttien ja hoitokodin henkilökunnan sekä asukkaiden osallistuminen. Jos joku tutkimukseen osallistuva jollakin tavalla ilmoittaa, että hän ei halua osallistua, tai millään tavalla ilmaisee olevansa onneton tai ahdistunut, hänen osallistumisensa keskeytetään (esim. soitetaan eri kappaletta tai esitetään eri kysymys) ja jos hätä jatkuu, istunto keskeytetään.

Epäviralliset omaishoitajat/konsultit/lakimiehet antavat laadullisia arvioita kaikista eduista tai haitoista, joita heille aiheutuu henkilökohtaisen musiikinkuuntelun vaikutuksesta heidän sukulaisensa/ystävänsä käyttäytymiseen ja psykologisiin oireisiin (esim. suhteiden parantaminen hoitajien ja perheen kanssa). Nämä arvioinnit toteutetaan osallistumalla jäsenneltyihin kohderyhmiin. Epäviralliset omaishoitajat/konsultit/lakimiehet osallistuvat enintään kolmeen fokusryhmään, joita johtaa tutkimusryhmän jäsen, jolla on kokemusta laadullisesta tutkimuksesta, kun hienostunut henkilökohtainen soittolista on valmis, 2–4 kuukautta myöhemmin ja osallistumisensa päätyttyä. Tutkimuksessa.

Hoitokodin henkilökunta antaa laadullisia arvioita kaikista eduista tai haitoista, joita heille aiheutuu henkilökohtaisen musiikinkuuntelun vaikutuksesta asukkaan käyttäytymiseen ja psyykkisiin oireisiin, esimerkiksi:

  • suhteiden parantaminen hoitajien ja perheen kanssa;
  • parannettu hoidon laatu tai helpotus, kuten vaikeiden hoitotapahtumien aiheuttaman hädän helpottaminen; ja
  • yksilöllisen musiikkiterapian helppous sisällyttää hoitokodin tavanomaisiin työtapoihin.

Nämä arvioinnit toteutetaan osallistumalla jäsenneltyihin kohderyhmiin. Hoitokodin henkilökunta osallistuu korkeintaan kolmeen fokusryhmään, joita johtaa laadulliseen tutkimukseen kokenut tutkimusryhmän jäsen, kun hienostunut henkilökohtainen soittolista on valmis, 2-4 kuukautta sen jälkeen ja tutkimukseen osallistumisensa päätteeksi. Jos hoitokodin henkilökunta ei pysty osallistumaan fokusryhmään, tehdään sen sijaan puolistrukturoitu 1:1 haastattelu.

Koska vakavampaa dementiaa sairastavilla henkilöillä ei välttämättä ole kykyä kertoa musiikkitottumuksistaan ​​tai tunnereaktioistaan ​​musiikin kuunteluun, tässä tutkimuksessa molemmat:

  • tutkia tulosmittausten käyttöä objektiivisena tapana mitata heidän mieltymyksiään ja vastauksiaan vertaamalla biomarkkereilla mitattuja vastauksia ja vähemmän vakavissa dementian vaiheissa elävien henkilöiden ja heidän hoitajiensa, perheensä ja/tai ystäviensä antamia subjektiivisia arvioita; ja
  • työskentele suoraan sellaisten ihmisten kanssa, joilla on pitkälle edennyt dementia ja jotka eivät pysty kommunikoimaan musiikkimieltymyksistään tai emotionaalisista reaktioistaan ​​musiikin kuunteluun, vaan keräävät tällaisia ​​tietoja hoitajilta, perheeltä ja/tai ystäviltään ja mittaavat vastauksia näiden henkilöiden antamien biomarkkereiden ja subjektiivisten arvioiden avulla.

Mahdollisessa laajemmassa tutkimuksessa tarkastellaan kustannustehokkuutta kliinisen tehokkuuden lisäksi.

Pilottialatutkimus: Personoidun musiikin edut dementiassa – pilottitutkimus vaikutusmekanismeihin

12 osallistujaa 80:stä (joilla on kyky antaa tietoinen suostumus) kutsutaan edelleen osallistumaan pilottialatutkimukseen, jossa selvitetään toimintamekanismeja. Hoitokodin henkilökunta arvioi ja dokumentoi asukkaiden kyvyn antaa suostumus. Osallistujille toimitetaan tietolomake osatutkimuksesta, suostumuslomakkeet ja MRI-turvallisuusnäytön kyselylomake. Tämä pilottitutkimus auttaa kehittämään mekaanisia perusteita laajemmalle interventiotutkimukselle, jossa tutkitaan yksilöllisen musiikin vaikutuksia dementiaa sairastavien ihmisten käyttäytymiseen ja psyykkisiin oireisiin.

Tammikuussa 2021 saimme luvan lisätä tähän projektiin alatutkimuksen, käyttää Music for my Mind -verkkosovellusta (sovellus) kutsua dementiaa sairastavan henkilön sukulaisia, ystäviä tai huoltajia käyttämään sovellusta luomaan ja toimittaa henkilökohtaisen musiikkisoittolistan rakkaalleen ja pyytää heiltä palautetta tekniikan käytöstä ja sen parantamisesta sekä heidän käsityksistään siitä, kuinka soittolistan kuuntelu on vaikuttanut dementiaa sairastavan henkilön hyvinvointiin ja sitä kautta oman hyvinvoinnin.

Tämä sovellus on kehitetty sivuttaisreaktiona Covid-19-epidemiaan (koska päätutkimusta ei tällä hetkellä voida edetä, koska se vaatii pääsyn hoitokoteihin). Yleistavoitteemme on hyödyttää dementiaa sairastavia ihmisiä, ja tämän alatutkimuksen tavoitteena on selvittää uusia tapoja saavuttaa se.

Tähän alatutkimukseen osallistuvat dementoituneiden ihmisten sukulaiset, ystävät ja/tai omaishoitajat (olipa dementoitunut hoivakodissa, omassa kodissa tai sukulaisen luona). Suunniteltu otoskoko on 1000 osallistujaa. Osallistujat rekrytoidaan kokonaan digitaalisesti tiimimme ja tukiverkostojemme kautta; paikallisradion ja hyväntekeväisyysjärjestöjen paikallisten sivukonttoreiden kautta; sosiaalisen median kautta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1080

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

80 dementoitunutta asukasta jopa 10 eri hoitokodista. Jopa 80 epävirallista omaishoitajia, jotka osallistuvat musiikinkuunteluihin, fokusryhmiin ja/tai antavat palautetta.

Jopa 20 hoitokodin työntekijää osallistumassa fokusryhmiin tai haastatteluihin. Lisäksi koko hoitokodin henkilökunta osallistuu henkilökohtaisten musiikkiinterventioiden hallintaan.

Jopa 1000 kotona tai yhteisössä asuvaa dementiasta kärsivää perhettä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki seuraavat kriteerit täyttävä hoitokoti voi osallistua toteutettavuustutkimuksiin:

  • Sijaitsee Kaakkois-Englannissa;
  • Vähintään 5 asukasta, jotka hoitavat hoitokodin henkilökuntaa, arvioi olevan oikeutettuja opintoihin;
  • suostuu tunnistamaan sopivan tilan henkilökohtaiselle musiikin kuunteluun kokeiltavaksi;
  • suostuu antamaan henkilöstöä asukkaiden valitsemiseen ja opintojen tukemiseen;

Kaikki seuraavat kriteerit täyttävä asukas voi osallistua toteutettavuustutkimuksiin:

  • Quantum Care Home Groupin ylläpitämän hoitokodin vakituinen asukas;
  • Asianmukaisesti pätevä/koulutettu hoitokodin henkilökunta (tai lääketieteen ammattilainen) on arvioinut, että hänellä on dementian oireita ja merkkejä (kaiken tyyppistä tahansa).
  • Onko yksi tai useampi perheenjäsen/hoitaja halukas osallistumaan tähän tutkimukseen antamalla riittävät vastaukset kyselyyn asukkaan musiikillisista mieltymyksistä ja taustasta sekä palautetta asukkaan vastauksista henkilökohtaisen musiikin kuunteluun.
  • Hänellä on kyky kommunikoida englanniksi; ja
  • Jos osallistujalla ei ole henkistä kykyä suostua osallistumiseen, hänellä on asianajaja tai konsultti, joka on valmis tukemaan heidän osallistumistaan ​​tutkimukseen.

Epävirallinen omaishoitaja, joka täyttää kaikki seuraavat kriteerit, voi osallistua toteutettavuustutkimuksiin:

  • Yli 18-vuotiaat, jotka ovat perheenjäseniä tai ystäviä ja toimivat dementiapotilaan epävirallisena omaishoitajana.
  • Hänellä on kyky kommunikoida englanniksi.

Toteutettavuustutkimukseen voi osallistua hoitokodin henkilökunta, joka täyttää seuraavat kriteerit:

  • Terveys- ja sosiaalityöntekijät, joille maksetaan dementiasta kärsivien henkilöiden hoitoa osallistuvissa hoitokodeissa. Tämä voi sisältää esimiehiä, rekisteröityjä sairaanhoitajia, hoitoavustajia tai aktiviteettikoordinaattoreita.
  • Hänellä on kyky kommunikoida englanniksi.

Poissulkemiskriteerit:

Hoitokoti, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, ei ole oikeutettu osallistumaan toteutettavuustutkimukseen, jos se on:

  • Arvioitu viimeisimmässä Care Quality Commissionin (CQC) tarkastuksessa parannustarpeeksi tai riittämättömäksi;
  • CQC:n täytäntöönpanoilmoitusten, maahanpääsykieltojen tai merkittävien CQC-yhteensopivuusongelmien perusteella;
  • Tällä hetkellä tai on äskettäin ollut mukana toisessa tutkimustutkimuksessa tai kokeilussa, joka on ristiriidassa personoidun musiikin tai näiden tutkimusten aikana tapahtuvan tiedonkeruun kanssa.

Asukas, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, ei ole oikeutettu osallistumaan toteutettavuustutkimuksiin:

  • Hoitokodin henkilökunta tai lääketieteen ammattilainen arvioi, että hänellä on vakava masennus;
  • Arvioitu, ettei hän voi kuulla musiikkia kuulokkeista;
  • on niin vakavasti fyysisesti vammainen, että on epätodennäköistä, että tutkijat, omaishoitajat tai epäviralliset omaishoitajat pystyvät havaitsemaan reaktioita personoituun musiikkiin (esimerkiksi muutokset kasvojen ilmeissä, jalkojen tai sormien napauttaminen jne.)
  • Onko tällä hetkellä tai on äskettäin ollut mukana toisessa tutkimustutkimuksessa tai kokeilussa, joka on ristiriidassa henkilökohtaisen musiikin kuuntelun tai näiden tutkimusten aikana tapahtuvan tiedonkeruun kanssa;
  • Odotetaan kuolevan ennen kuin heidän osallistumisensa tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Dementiaa sairastavat ihmiset, heidän perheensä ja huoltajansa
Kohortti koostuu dementiaa sairastavista ihmisistä. Jokaisella heistä on koko tutkimuksen ajan perheenjäsen tai ystävä. He osallistuvat yhdessä tunnin mittaiseen musiikinkuunteluun löytääkseen henkilökohtaisen soittolistansa. Mahdollisuuksien mukaan mukaan tulee hoitokodin henkilökunnan jäsen todistamaan musiikin hyötyjä dementoituneelle ja oppimaan musiikin tarjoamista osana hoitoa hoitokodissa.
Ihmisiä rekrytoidaan peräkkäin etsimään suosikkimusiikkisoittolistansa, seuraamaan heidän emotionaalisia reaktioitaan tiettyihin kappaleisiin ja tutkimaan musiikin kuuntelun vaikutuksia heidän käyttäytymis- ja psyykkisiin oireisiinsa. Tämä tehdään tunnin musiikin kuuntelujakson aikana, jotta löydetään 10–20 parasta kappaletta, joihin he vastaavat. Sen jälkeen seuraa useita lyhyempiä musiikinkuunteluistuntoja, jotka dementoitunut itse tai hänen hoitajansa käynnistää ja joissa he kuuntelevat lempikappaleitaan päivän aikana, ennen vaikeita hoitohetkiä tai perhevierailuja.
Rekrytoiduista osallistujista 12, joilla on lievän tai keskivaikean dementian oireita ja merkkejä, kutsutaan osallistumaan tähän alatutkimukseen. Käyttämällä muutettua versiota aiemmin käytetystä fMRI-paradigmasta, jokaiselle tutkimukseen osallistujalle esitetään MRI-skannerin sisällä lyhyitä 30 sekunnin musiikkijaksoja (joiden tunnistetaan herättävän positiivisen tai neutraalin tunnereaktion) lohkosuunnittelussa. Jokaista 30 sekunnin musiikin jaksoa seuraa 16 sekunnin jakso, jolloin osallistujia pyydetään arvioimaan subjektiivisia muutoksia affektiivisessa tilassaan tietokoneistetun visuaalisen analogisen asteikon avulla. Positiivisten tunne-ärsykkeiden aikakaudet vuorottelevat neutraalien emotionaalisten ärsykkeiden aikakausien kanssa tasapainoisessa esitysjärjestyksessä kahdessa 10 jaksossa (5 positiivista ja 5 neutraalia kussakin ajossa).
1000 dementiasta kärsivää perhettä kutsutaan WebApp-sovelluksemme avulla luomaan yksilöllinen soittolista dementiaa sairastavalle rakkaalleen ja jakamaan näkemyksensä musiikin vaikutuksesta heidän läheisen hyvinvointiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mediaaniaika (tunteina), joka kuluu yksilöllisten musiikkisoittolistojen luomiseen dementiaa sairastaville osallistujille, arvioituna tutkijoiden, hoitajien ja/tai sukulaisten/ystävien tallentamien toimintalokien perusteella.
Aikaikkuna: 6 kuukautta per osallistuja
Ensisijainen tavoite on kyky luoda henkilökohtainen soittolista dementiaa sairastavalle henkilölle, joka vaatii tutkijoilta, sukulaisilta/ystäviltä ja/tai heidän palkallisilta hoitajilta alle 2 tunnin kokonaisaikapanoksen. Tämä aikasyöte koostuu musiikin valintakyselyn täyttämiseen tarvittavasta ajasta ja musiikin kuunteluistunnon kuluneesta kokonaisajasta. Musiikinkuuntelujakson aikana dementiaa sairastavalle henkilölle soitetaan otteita kyselyvastauksista luodusta pitkästä 100 kappaleen listasta, ja voimakkaimman positiivisen vastauksen saaneet kappaleet sisällytetään hänen lopulliseen henkilökohtaiseen soittolistaansa. Dementiaa sairastavan tutkijat, omaishoitajat ja/tai sukulaiset/ystävät kirjaavat kunkin tehtävän vaatiman ajan toimintalokiin.
6 kuukautta per osallistuja
Osallistujien hyväksyntä henkilökohtaisten soittolistojen toimitustapojen hoitokodeissa, arvioituna laadullisilla menetelmillä, kuten osallistujien palautteen avulla (dementiaa sairastavat ihmiset, heidän sukulaisensa/ystävänsä ja heidän huoltajansa).
Aikaikkuna: 6 kuukautta per osallistuja
Erilaisia ​​menetelmiä testataan yksilöllisten musiikkisoittolistojen toimittamiseksi (toistamiseksi), kun ne on luotu. Näiden menetelmien hyväksyminen (tai muutoin) (esim. kuulokkeiden, älykaiuttimien jne. käyttöä) arvioidaan kvalitatiivisella tutkimuksella keräämällä palautetta osallistujilta (dementiaa sairastavilta ihmisiltä, ​​heidän sukulaisilta/ystäviltään ja heidän hoitajilta) mukaan lukien omaishoitajien ja/tai sukulaisten/ystävien, kohderyhmien täyttämistä toimintalokeista huoltajien ja sukulaisten/ystävien kanssa ja haastatteluja osallistujien kanssa.
6 kuukautta per osallistuja

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaation laajuus dementiaa sairastavien ihmisten emotionaalisten reaktioiden mittausten välillä henkilökohtaiseen musiikinkuunteluun (kasvojen ilmeenmuutosalgoritmia käyttäen) tutkijoiden suorilla havainnoilla, dokumentoitu toimintalokiin.
Aikaikkuna: 6 kuukautta per osallistuja
Kasvojen ilmeen muutoksia koskevien koneoppimisanalyysien tehokkuutta (tai muuta) (käyttäen Microsoft Azure Cognitive Services -sovellusohjelmointirajapintaa musiikinkuunteluistuntojen videotallenteiden kanssa) musiikin kuunteluun liittyvien tunnereaktioiden kvantitatiivisten mittareiden johtamiseksi arvioidaan analysoimalla laajuus. näiden koneoppimisesta johdettujen mittareiden korrelaatiosta tutkijoiden suorien havaintojen kanssa. Tällaiset havainnot tallennetaan manuaalisesti musiikin kuunteluistunnon aikana, jossa soitetaan otteita pitkästä kappaleluettelosta ja ne sisältävät havaintoja sykkeen muutoksista (mitattuna Empatica 4 -laitteella) ja reaktioista, kuten laulusta, tanssista, hymystä ja käsien, jalkojen tai pään liikkeitä.
6 kuukautta per osallistuja
Arvioidaan toiminnallisten magneettikuvaustietojen (fMRI) hankkimisen toteutettavuutta kuunnellessasi henkilökohtaista musiikkia
Aikaikkuna: 4 kuukautta per osallistuja

Pilottialatutkimuksen avulla tutkia mahdollisuutta hankkia toiminnallisia magneettikuvaustietoja (fMRI) kuunnellessasi henkilökohtaista musiikkia saadaksesi:

  • näyttöä hypoteesien luomiseen siitä, että positiivista tunnetilaa herättävän henkilökohtaisen musiikin kuuntelu aktivoi BPSD:hen liittyvät aivoalueet ja että vaikutus aivojen aktivaatioon tärkeillä kiinnostavilla alueilla (ROI) on suuntaan, joka on yhdenmukainen mahdollisen hyödyllisen vaikutuksen kanssa BPSD:llä; ja
  • vaikutusten suuruusarviot, jotka voivat olla hyödyllisiä tulevassa laajemmassa interventiotutkimuksessa.
4 kuukautta per osallistuja

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka osoittavat parantunutta hyvinvointia sen jälkeen, kun he ovat kuunnelleet henkilökohtaisia ​​soittolistoja osana hoitopakettiaan, mitattuna elämänlaadun mittareiden muutoksilla ja käyttäytymis- ja psykologisilla oireilla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta per osallistuja
Käyttäytymisoireiden ja psykologisten oireiden (ahdistuneisuus/kiihtyneisyys, masennus/apatia jne.) vähentymistä (tai muutoin) arvioidaan käyttämällä kvalitatiivisia tutkimusmenetelmiä osallistujien (dementiaa sairastavien, heidän sukulaistensa/ystäviensä ja heidän huoltajiensa) palautteen analysoimiseksi, mukaan lukien aktiivisuudesta hoitajien ja/tai sukulaisten/ystävien täyttämät lokit, kohderyhmät ja/tai haastattelut hoitajien, osallistujien ja heidän sukulaistensa/ystäviensä kanssa. Nämä toimenpiteet yhdistetään kvantitatiivisiin mittauksiin, mukaan lukien vastaukset neuropsykiatriseen kartoituskyselyyn ja biomarkkereihin, kuten kasvojen ilmeen ja pulssin muutokset. Näiden tietojen analysointia käytetään osoittamaan, vaikuttavatko muuttujat, kuten henkilökohtaisen musiikin kuuntelun ajoitus (kuinka usein, mihin aikaan vuorokaudesta ja onko se ennen vaikeaa hoitotapahtumaa, sen aikana vai jälkeen), siihen, missä määrin osallistujien hyvinvointi -oleminen paranee (tai muuten), käyttämällä käyttäytymis- ja psykologisten oireiden arviointia sijaisena.
6 kuukautta per osallistuja

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Keith McAdam, Music for my Mind

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa