Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Преимущества персонализированной музыки при деменции — технико-экономическое обоснование

25 сентября 2025 г. обновлено: Music for my Mind

Создание и использование персонализированных списков воспроизведения музыки для улучшения поведенческих и психологических симптомов у людей с деменцией: технико-экономическое обоснование

Появляется все больше свидетельств пользы музыки для людей, живущих с деменцией, но исследований, специально посвященных персонализированной музыке, немного. Еще не разработаны методологии для быстрого и экономичного создания и воспроизведения персонализированных музыкальных списков воспроизведения. Исследовательская группа предлагает технико-экономическое обоснование для разработки эффективных методологий для:

я. эффективное создание и доставка персонализированных списков воспроизведения для людей с деменцией легкой и средней степени тяжести в домах престарелых; и

II. оценивая свою реакцию на эту музыку.

Длинный список индивидуальной музыки (около 100 треков) будет создан путем опроса жителей и их опекунов о музыкальных вкусах и прошлом жителей (особенно в подростковом возрасте). Уточненный персонализированный плейлист (из 10-20 треков) будет создан путем воспроизведения отрывков из этих треков резиденту и оценки их ответов, в том числе посредством прямой обратной связи с резидентом и его опекуном (лицами), а также наблюдений за изменениями в выражении лица, вместе с непосредственно наблюдаемые движения рук, ног и/или головы, а также изменения частоты пульса (монитор надевается на запястье для измерения движений и пульса, и исследователи просят записывать сеансы). Персонал домов престарелых и неофициальные опекуны будут использовать эти плейлисты в рамках ухода за жителями, а исследовательская группа будет использовать отзывы жителей и опекунов для оценки ответов и изучения того, влияют ли такие факторы, как время прослушивания или методология доставки, на благополучие жителей. через некоторое время.

Результаты этого исследования будут использованы для разработки автоматизированных подходов к созданию списков воспроизведения (например, приложения) и для информирования дальнейших технико-экономических обоснований для: тестирования и уточнения методологий для использования с участниками с более выраженной деменцией; и более систематически исследовать преимущества персонализированной музыки и факторы, влияющие на нее, чтобы в конечном итоге сообщить о дизайне последующего более масштабного интервенционного исследования.

23 октября 2020 года в существующее технико-экономическое обоснование были внесены две существенные поправки. Две существенные поправки:

  1. Расширить основное исследование, включив в него участников, которые могут быть не в состоянии дать согласие.
  2. Дополнительное исследование с использованием фМРТ для изучения механизмов, лежащих в основе сообщений о благотворном влиянии персонализированного прослушивания музыки на поведенческие и психологические симптомы у людей, живущих с деменцией.

Еще одна поправка была одобрена в январе 2021 года, чтобы привлечь 1000 семей, страдающих деменцией, проживающих дома или в сообществе, для использования нашего недавно разработанного веб-приложения для создания персонализированного плейлиста для их близкого человека, страдающего деменцией, и предоставления их мнений о том, как музыка влияет на самочувствие человека с деменцией.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом исследовании будет применен дизайн смешанных методов исследования, включающий как количественные, так и качественные данные, собранные и проанализированные одновременно, а затем сравненные или связанные и интерпретированные.

До 10 участвующих домов престарелых будут выбраны Quantum Care Home Group в соответствии с критериями включения/исключения. Всего из участвующих домов престарелых будут отобраны 80 жителей, живущих с деменцией, 80 лиц, осуществляющих неформальный уход, и 20 сотрудников домов престарелых.

В этом исследовании будут изучены:

  1. Наиболее эффективные и действенные методы создания персонализированных списков воспроизведения, включая разработку автоматизированных подходов с использованием технологий (например, Алгоритмы рекомендаций приложений и музыки).
  2. Самые простые в реализации методы доставки персонализированной музыки жителям домов престарелых.
  3. Наиболее эффективные способы оценки реакции людей с деменцией на персонализированную музыку, включая пробный автоматизированный анализ изменений выражения лица в видеоматериалах.
  4. Первоначальные впечатления о том, влияют ли такие факторы, как время прослушивания, на наблюдаемое влияние прослушивания персонализированной музыки, или же прослушивание перед трудными событиями, связанными с уходом, оказывается полезным (например, одевание, умывание, туалет, заход солнца и т. д.).

На основе ответов на вопросник о музыкальных предпочтениях, предоставленных резидентом и его неофициальным опекуном/консультантом/адвокатом (или оплачиваемым опекуном), будет создан персонализированный плейлист из примерно 100 песен. Эти анкеты будут предоставлены исследовательской группой потенциальным участникам, выбранным персоналом дома престарелых, вместе с информационным пакетом и формами согласия.

Будет организовано музыкальное прослушивание, на котором резиденту и его неформальному опекуну/консультанту/адвокату будут воспроизведены 30-секундные отрывки каждого из треков (блоками по 15 минут в течение периода до 1 часа). Жителя попросят носить на запястье монитор, похожий на часы, чтобы следить за движением и частотой пульса. Сессия будет снята на видео, чтобы можно было проанализировать эмоциональные реакции на музыку с помощью машинного обучения анализа изменений выражения лица, а также непосредственно наблюдаемых движений рук, ног и/или головы. При необходимости сеанс прослушивания музыки можно разделить на несколько более коротких сеансов, чтобы удовлетворить потребности резидента или дома престарелых. Ответы на 30-секундные отрывки будут использованы для создания уточненного персонализированного плейлиста для каждого участника, который, как ожидается, будет состоять из 10–20 треков.

Усовершенствованные персонализированные плейлисты будут проигрываться жителям во время прослушивания музыки на протяжении всего исследования. Как долго будет играть музыка и как часто, для технико-экономического обоснования, будут определять жители, персонал дома престарелых и/или неофициальные опекуны. Будут протестированы различные способы доставки персонализированной музыки, включая использование беспроводных наушников, интеллектуальных динамиков или других беспроводных динамиков, а их эффективность и простота использования будут оцениваться на основе отзывов жильцов и фокус-групп, а также интервью с неформальными опекунами и персоналом домов престарелых. Продолжительность и частота сеансов прослушивания музыки будут, по возможности, регистрироваться в истории прослушивания в используемом музыкальном приложении и/или в данных, записанных персоналом дома престарелых или неформальными опекунами.

В каждом участвующем доме престарелых будет проведено короткое учебное занятие для обучения персонала и неформальных опекунов индивидуальному прослушиванию музыки и сбору данных наблюдений (например, о времени прослушивания и наблюдаемом влиянии на настроение и поведение). Точность, приемлемость и уместность вмешательств будут оцениваться исследовательской группой путем наблюдения за выбранными персонализированными сеансами прослушивания музыки.

Подходы к оценке реакции на музыку, которые будут использоваться, включают анализ изменений выражения лица и движения на видеозаписи, изменения частоты сердечных сокращений и качественную информацию, представленную в отчетах члена исследовательской группы, резидентов, персонала домов престарелых и/или неофициальных опекунов. . Воздействие на благополучие жителей с течением времени будет оцениваться с использованием баллов, полученных из кадастров для оценки поведенческих и психологических симптомов, в качестве косвенного показателя, например. Версия для дома престарелых с нейропсихиатрической инвентаризацией (NPI-NH), в том числе для депрессии/апатии и тревоги/возбуждения. Также будут завершены оценка качества жизни, связанного со здоровьем, для людей, живущих с деменцией (DEMQOL), и DEMQOL-Proxy (вводится неофициальным опекуном/консультантом). Ожидается, что эти инструменты будут использоваться перед вмешательством и еще от 1 до 3 раз для каждого участника-резидента через соответствующие промежутки времени в течение периода исследования.

В данном исследовании инструменты качественной и количественной оценки используются с целью разработки и проверки адекватности персонализированных методологий прослушивания музыки и оценки, а не для того, чтобы делать выводы об эффективности или неэффективности самого вмешательства (что станет предметом дальнейших исследований). при условии последующего этического одобрения). Таким образом, полученные количественные данные будут использоваться только в качестве дополнения к качественным оценкам, чтобы помочь сделать вывод/указать факторы для дальнейшего изучения в последующих технико-экономических обоснованиях и долгосрочных более масштабных интервенционных исследованиях, т. е. для информирования дизайна этих исследований. Таким образом, в этом технико-экономическом обосновании анализ количественных показателей не предназначен для получения статистически значимых данных (используемая статистика будет в основном описательной и, в некоторых случаях, выводной). Вместе с последующими технико-экономическими обоснованиями он предназначен для разработки плана более масштабного интервенционного исследования, в котором будет рассчитан размер выборки для получения статистически значимых результатов.

В ходе исследования будет опробовано использование изменения выражения лица с помощью автоматического анализа видеозаписи. Первоначальный пилотный проект показал сильную корреляцию между оценками, что указывает на то, что после дальнейшей калибровки можно получить абсолютные пороговые значения для классификации трека как с высоким или низким откликом. Будет разработан анализ изменения выражения лица с помощью глубокого обучения, чтобы определить возможность или невозможность использования автоматического анализа изменения выражения лица в видеоматериалах. Это будет включать:

  • Захват видео со скоростью 30 кадров в секунду во время воспроизведения музыки, извлечение 1 изображения в секунду и создание 3 функций для каждого.
  • Выполнение распознавания лиц с помощью интерфейса прикладного программирования Microsoft Azure Cognitive Services (API) и извлечение оценки эмоций по выражению лица в 8 категориях: гнев, презрение, отвращение, страх, счастье, нейтральность, грусть и удивление. Затем исследовательская группа формирует вторичную оценку на основе линейной комбинации этих выражений и присваивает ее каждому кадру.
  • Затем исследовательская группа объединит значения всех кадров, полученных во время воспроизведения трека, чтобы сформировать общую оценку отклика, присвоив кадрам разные веса и получив статистику первого порядка из полученного распределения. Затем исследователи могут сравнить результаты с субъективными наблюдениями.

Мнения персонала домов престарелых и неформальных опекунов/консультантов/адвокатов о вмешательстве будут выяснены на протяжении всего исследования с помощью обсуждений в фокус-группах и интервью. Эти обсуждения в фокус-группах и интервью будут проводиться с персоналом домов престарелых и семьями, чтобы изучить их взгляды на то, как персонализированные плейлисты влияют на жителей, включая их впечатления о влиянии переменных, таких как время прослушивания или влияние на сложные ситуации ухода. . Прямая обратная связь также будет получена от самих участвующих жителей, где это возможно.

Будет получено информированное согласие на участие, в том числе для участия неформальных опекунов/консультантов и персонала домов престарелых, а также жителей. Если кто-либо, участвующий в исследовании, каким-либо образом указывает, что он не хочет принимать участие, или каким-либо образом указывает, что он недоволен или огорчен, то его участие будет приостановлено (например, воспроизведен другой трек или задан другой вопрос) и если дистресс сохраняется, сеанс будет остановлен.

Неофициальные опекуны/консультанты/поверенные предоставят качественную оценку любых преимуществ или недостатков для них, возникающих в результате воздействия персонализированного прослушивания музыки на поведенческие и психологические симптомы их родственника/друга (например, улучшение отношений с опекунами и семьей). Эти оценки будут предоставляться путем участия в структурированных фокус-группах. Неофициальные опекуны/консультанты/адвокаты будут участвовать в фокус-группах (максимум 3), проводимых членом исследовательской группы, имеющим опыт проведения качественных исследований, после составления уточненного персонализированного плейлиста, через 2–4 месяца и по завершении их участия. В исследовании.

Персонал дома престарелых предоставит качественную оценку любых преимуществ или недостатков для них, возникающих в результате воздействия персонализированного прослушивания музыки на поведенческие и психологические симптомы резидента, например:

  • улучшение отношений с опекунами и семьей;
  • улучшенное качество или простота оказания помощи, например, облегчение дистресса, вызванного трудностями ухода; и
  • простота включения персонализированной музыкальной терапии в обычную практику работы домов престарелых.

Эти оценки будут предоставляться путем участия в структурированных фокус-группах. Персонал дома престарелых примет участие в трех фокус-группах, проводимых членом исследовательской группы, имеющим опыт проведения качественных исследований, после составления уточненного персонализированного плейлиста, через 2–4 месяца и по завершении их участия в исследовании. Если персонал дома престарелых не может участвовать в фокус-группе, вместо этого будет проведено полуструктурированное интервью 1:1.

Поскольку люди с более тяжелой деменцией могут не иметь возможности сообщить о своих музыкальных предпочтениях или эмоциональных реакциях на прослушивание музыки, это исследование будет:

  • изучить возможность использования показателей результатов в качестве объективного способа измерения их предпочтений и ответов путем сравнения ответов, измеренных с помощью биомаркеров, и субъективных оценок, данных людьми, живущими с менее тяжелыми стадиями деменции, и их опекунами, членами семьи и/или друзьями; и
  • работать непосредственно с людьми с прогрессирующей деменцией, которые не могут сообщить о своих музыкальных предпочтениях или эмоциональных реакциях на прослушивание музыки, вместо этого собирая такую ​​информацию от своих опекунов, семьи и/или друзей и измеряя ответы с помощью биомаркеров и субъективных оценок, данных этими людьми.

Возможное более крупномасштабное исследование будет изучать вопросы экономической эффективности, в дополнение к клинической эффективности.

Пилотное подисследование: Преимущества персонализированной музыки при деменции — пилотное исследование для изучения механизмов действия

12 из 80 участников (которые способны дать информированное согласие) будут дополнительно приглашены для участия в пилотном подисследовании для изучения механизмов действия. Способность жильцов давать согласие будет оцениваться и документироваться персоналом дома престарелых. Участникам будет предоставлен информационный лист о дополнительном исследовании, формы согласия и опросник для проверки безопасности МРТ. Это пилотное исследование поможет разработать механистическое обоснование более масштабного интервенционного исследования для изучения влияния персонализированной музыки на поведенческие и психологические симптомы у людей с деменцией.

В январе 2021 года мы получили разрешение на добавление дополнительного исследования в этот проект, на использование разработанного веб-приложения «Музыка для моего разума» (приложение), на приглашение родственников, друзей или опекунов человека, живущего с деменцией, использовать приложение для создания предоставить персонализированный музыкальный плейлист своему близкому человеку и узнать его отзывы об использовании технологии и способах ее улучшения, а также об их восприятии того, как прослушивание плейлиста повлияло на благополучие человека, живущего с деменцией. и, соответственно, их собственное благополучие.

Это приложение было разработано как дополнительный ответ на эпидемию Covid-19 (поскольку основное исследование в настоящее время не может быть продолжено, так как для него требуется доступ в дома престарелых). Наша общая цель — помочь людям, страдающим деменцией, и это дополнительное исследование направлено на изучение новых способов достижения этой цели.

Участниками этого дополнительного исследования будут родственники, друзья и/или опекуны людей, живущих с деменцией (независимо от того, живет ли человек, живущий с деменцией, в доме престарелых, в собственном доме или с родственником). Планируемый размер выборки составляет 1000 участников. Участники будут набираться полностью с помощью цифровых средств через нашу команду и сети поддержки; через местное радио и местные отделения партнерских благотворительных организаций; через социальные сети.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1080

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Keith McAdam
  • Номер телефона: +44 07890298514
  • Электронная почта: keith@musicformymind.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Dimana P Georgieva
  • Номер телефона: +44 07871535477
  • Электронная почта: dimana@musicformymind.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

80 жителей, живущих с деменцией, из 10 различных домов престарелых. До 80 неформальных опекунов, участвующих в прослушивании музыки, фокус-группах и/или обеспечивающих обратную связь.

До 20 сотрудников домов престарелых, участвующих в фокус-группах или интервью. Кроме того, весь персонал участвующих домов престарелых будет участвовать в проведении персонализированных музыкальных мероприятий.

До 1000 семей, страдающих деменцией, живут дома или в сообществе.

Описание

Критерии включения:

Дом престарелых, отвечающий всем следующим критериям, будет иметь право присоединиться к технико-экономическим обоснованиям:

  • Находится в Юго-Восточной Англии;
  • Имеет не менее 5 резидентов, которые, по оценке персонала дома престарелых, имеют право на участие в исследованиях;
  • Соглашается определить подходящее место для индивидуального прослушивания музыки для опробования;
  • соглашается предоставить персонал для выбора резидентов и поддержки исследований;

Резидент, отвечающий всем следующим критериям, будет иметь право участвовать в технико-экономических обоснованиях:

  • Постоянный житель дома престарелых, находящегося в ведении Quantum Care Home Group;
  • Был оценен квалифицированным/обученным персоналом дома престарелых (или медицинским работником) как наличие симптомов и признаков деменции (любого типа).
  • Имеет ли один или несколько членов семьи/лиц, осуществляющих уход, желание принять участие в этом исследовании, предоставив достаточные ответы на вопросник о музыкальных предпочтениях и опыте резидента, а также отзывы об ответах резидента на прослушивание персонализированной музыки.
  • Имеет возможность общаться на английском языке; и
  • Для участников, которые оцениваются как недееспособные, чтобы дать согласие на участие, есть адвокат или Консультант, готовый поддержать их включение в исследование.

Неформальный попечитель, отвечающий всем следующим критериям, будет иметь право участвовать в технико-экономических обоснованиях:

  • Люди старше 18 лет, которые являются членами семьи или друзьями и выступают в качестве неформального опекуна участника с деменцией.
  • Имеет возможность общаться на английском языке.

Персонал дома престарелых, отвечающий следующим критериям, будет иметь право участвовать в технико-экономическом обосновании:

  • Медицинский и социальный персонал, оплачиваемый для оказания помощи лицам с деменцией в участвующих домах престарелых. Это могут быть менеджеры, зарегистрированный медицинский персонал, помощники по уходу или координаторы мероприятий.
  • Имеет возможность общаться на английском языке.

Критерий исключения:

Дом престарелых, отвечающий любому из следующих критериев, не будет иметь права участвовать в технико-экономическом обосновании, если он:

  • По итогам последней проверки Комиссии по качеству обслуживания (CQC) получил оценку «Нуждается в улучшении» или «Неадекватно»;
  • При условии соблюдения требований CQC, запретов на допуск или серьезных проблем с соблюдением CQC;
  • В настоящее время или недавно участвовал в другом исследовании или испытании, которое противоречит персонализированной музыке или сбору данных в ходе этих исследований.

Резидент, отвечающий любому из следующих критериев, не будет иметь права участвовать в ТЭО:

  • По оценке персонала дома престарелых или медицинского работника, у него тяжелая депрессия;
  • Оценено как невозможность слышать музыку через наушники;
  • Физические нарушения настолько серьезны, что исследователи, опекуны или неформальные опекуны вряд ли смогут наблюдать за реакцией на персонализированную музыку через (например, изменения выражения лица, постукивание ступнями или пальцами и т. д.)
  • В настоящее время или недавно участвовал в другом исследовании или испытании, которое противоречит персонализированному прослушиванию музыки или сбору данных в ходе этих исследований;
  • Ожидается, что они умрут до завершения их участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Люди, живущие с деменцией, их семьи и лица, осуществляющие уход
Когорта состоит из людей, живущих с деменцией. Каждого из них на протяжении всего исследования будет сопровождать член семьи или друг. Они вместе примут участие в часовом прослушивании музыки, чтобы открыть для себя свой персональный плейлист. По возможности к ним присоединится сотрудник дома престарелых, чтобы засвидетельствовать пользу музыки для пациента с деменцией и научиться играть музыку в рамках ухода за ним в доме престарелых.
Людей будут последовательно набирать, чтобы они находили свой любимый музыкальный плейлист, отслеживали их эмоциональные реакции на определенные песни и изучали влияние прослушивания музыки на их поведенческие и психологические симптомы. Это будет сделано в течение часового сеанса прослушивания музыки, чтобы обнаружить 10-20 лучших песен, на которые они откликаются. Затем последуют несколько более коротких сеансов прослушивания музыки, инициированных самим больным деменцией или его опекуном, где они слушают свои любимые песни в течение дня, перед трудными моментами ухода или во время визитов к своим семьям.
12 из набранных участников, у которых есть симптомы и признаки деменции легкой и средней степени тяжести, будут приглашены для участия в этом подисследовании. Используя измененную версию ранее использовавшейся парадигмы фМРТ, каждый участник исследования будет представлен внутри МРТ-сканера с короткими 30-секундными периодами музыки (определяемыми как вызывающие положительный или нейтральный эмоциональный отклик) в блочном дизайне. Каждая 30-секундная эпоха музыки будет сопровождаться 16-секундным периодом, когда участников попросят оценить субъективные изменения в их эмоциональном состоянии с помощью компьютеризированной визуальной аналоговой шкалы. Эпохи положительных эмоциональных стимулов будут чередоваться с эпохами нейтральных эмоциональных стимулов в уравновешенном порядке предъявления в 2 сериях по 10 эпох в каждой (5 положительных и 5 нейтральных в каждой серии).
1000 семей, страдающих деменцией, получат приглашение использовать наше веб-приложение, чтобы создать персонализированный плейлист для своего близкого человека, страдающего деменцией, и поделиться своим мнением о том, как музыка повлияла на благополучие их близкого человека.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее время (в часах), необходимое для создания персонализированных музыкальных плейлистов для участников, живущих с деменцией, оценивалось с помощью журналов активности, записанных исследователями, лицами, осуществляющими уход, и/или родственниками/друзьями.
Временное ограничение: 6 месяцев на участника
Основным желаемым результатом является возможность создания персонализированного плейлиста для человека, живущего с деменцией, требующего совокупного времени от исследователей, родственников/друзей и/или их оплачиваемых опекунов в течение менее 2 часов. Этот ввод времени будет состоять из времени, необходимого для заполнения анкеты о музыкальных предпочтениях, и общего времени, прошедшего с момента прослушивания музыки. Во время этого сеанса прослушивания музыки отрывки треков из длинного списка из 100 песен, составленного из ответов на вопросы анкеты, воспроизводятся человеку, живущему с деменцией, и те треки, которые вызывают самые сильные положительные отклики, будут включены в их окончательный персонализированный плейлист. Время, необходимое для выполнения каждой из этих задач, будет фиксироваться в журналах активности исследователями, опекунами и/или родственниками/друзьями человека, живущего с деменцией.
6 месяцев на участника
Приемлемость участниками метода(ов) доставки персонализированных списков воспроизведения в домах престарелых, оцененная с помощью качественных методов, таких как отзывы участников (людей, живущих с деменцией, их родственников/друзей и их опекунов).
Временное ограничение: 6 месяцев на участника
Будет протестирован ряд различных методов доставки (воспроизведения) персонализированных музыкальных плейлистов после их создания. Принятие (или иное) этих методов (например, использование наушников, умных динамиков и т. д.) будет оцениваться с помощью качественного исследования путем сбора отзывов участников (людей, живущих с деменцией, их родственников/друзей и лиц, осуществляющих уход), в том числе из журналов активности, заполненных лицами, осуществляющими уход, и/или родственниками/друзьями, фокус-группами. с опекунами и родственниками/друзьями и интервью с участниками.
6 месяцев на участника

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень корреляции между показателями эмоциональных реакций людей, живущих с деменцией, на индивидуальное прослушивание музыки (с использованием алгоритма изменения выражения лица) с непосредственным наблюдением исследователей, задокументированных в журналах активности.
Временное ограничение: 6 месяцев на участника
Эффективность (или иное) машинного обучения анализа изменений выражения лица (с использованием интерфейса прикладного программирования Microsoft Azure Cognitive Services с видеозаписями сеансов прослушивания музыки) для получения количественных показателей эмоциональных реакций на прослушивание музыки будет оцениваться посредством анализа степени корреляции этих показателей, полученных с помощью машинного обучения, с непосредственными наблюдениями за ответами исследователей. Такие наблюдения будут записываться вручную во время сеанса прослушивания музыки, во время которого проигрываются отрывки из длинного списка треков, и будут включать в себя наблюдения за изменениями частоты пульса (измеряемой с помощью устройства Empatica 4) и таких реакций, как пение, танец, улыбка и движение рук, ног или головы.
6 месяцев на участника
Оценка возможности получения данных функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) во время прослушивания персонализированной музыки.
Временное ограничение: 4 месяца на участника

В ходе пилотного подисследования изучить возможность получения данных функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) во время прослушивания персонализированной музыки для получения:

  • доказательства, способствующие выдвижению гипотезы о том, что прослушивание персонализированной музыки, вызывающей положительное эмоциональное состояние, задействует области мозга, связанные с ППСР, и что влияние на активацию мозга в ключевых областях интереса (ROI) находится в направлении, которое согласуется с потенциальным полезным эффектом. на БПСД; и
  • оценки размера эффекта, которые могут дать информацию для будущего более масштабного интервенционного исследования.
4 месяца на участника

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, у которых улучшилось самочувствие после периода прослушивания персонализированных списков воспроизведения в рамках их пакета ухода, измеренное с помощью изменений показателей качества жизни и поведенческих и психологических симптомов в качестве косвенного показателя.
Временное ограничение: 6 месяцев на участника
Уменьшение (или иное) поведенческих и психологических симптомов (тревога/ажитация, депрессия/апатия и т. д.) будет оцениваться с использованием качественных методов исследования для анализа отзывов участников (людей, живущих с деменцией, их родственников/друзей и тех, кто за ними ухаживает), в том числе от активности журналы, заполненные опекунами и/или родственниками/друзьями, фокус-группы и/или интервью с опекунами, участниками и их родственниками/друзьями. Эти показатели будут сочетаться с количественными, включая ответы на опросник нейропсихиатрической инвентаризации и биомаркеры, такие как изменения выражения лица, частота пульса. Анализ этих данных будет использоваться для определения того, влияют ли такие переменные, как время прослушивания персонализированной музыки (как часто, в какое время дня и до, во время или после трудного мероприятия по уходу), на степень, в которой участники хорошо себя чувствуют. - самочувствие улучшается (или иным образом), используя оценку поведенческих и психологических симптомов в качестве косвенного показателя.
6 месяцев на участника

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Keith McAdam, Music for my Mind

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться