Fordele ved personlig musik ved demens - en gennemførlighedsundersøgelse
Generering og brug af personlige musikafspilningslister til at forbedre adfærdsmæssige og psykologiske symptomer hos mennesker med demens: en gennemførlighedsundersøgelse
Der er voksende beviser for fordelene ved musik for personer, der lever med demens, men der har været begrænset forskning, der specifikt ser på personlig musik. Der er endnu ikke udviklet metoder til at generere og afspille personlige musikafspilningslister hurtigt og omkostningseffektivt. Forskerholdet foreslår en feasibility-undersøgelse for at udvikle effektive metoder til:
jeg. effektiv oprettelse og levering af personlige afspilningslister til mennesker med mild til moderat demens i plejehjem; og
ii. vurderer deres reaktioner på denne musik.
En lang liste af personlig musik (ca. 100 numre) vil blive skabt ved at spørge beboerne og deres plejere om beboerens musiksmag og baggrund (især fra deres teenageår). En raffineret personlig afspilningsliste (på 10-20 numre) vil blive oprettet ved at afspille uddrag fra disse numre for beboeren og måle deres svar, herunder gennem direkte feedback fra beboeren og deres plejere samt observationer af ændringer i ansigtsudtryk, sammen med direkte observerede bevægelser af hænder, fødder og/eller hoved og ændringer i pulsfrekvens (en monitor båret på håndleddet for at måle bevægelse og puls, og efterforskerne vil bede om at filme sessioner). Plejehjemspersonale og uformelle plejere vil bruge disse afspilningslister i beboernes pleje, og forskerteamet vil bruge feedback fra beboere og plejere til at vurdere svar og undersøge, om faktorer såsom timing af lytning eller leveringsmetoder ser ud til at påvirke beboerens velbefindende. over tid.
Resultaterne fra denne undersøgelse vil blive brugt til at udvikle automatiserede tilgange til oprettelse af playlister (f.eks. en app) og til at informere yderligere gennemførlighedsundersøgelser til: teste og forfine metoder til brug med deltagere med mere avanceret demens; og udforske mere systematisk fordelene ved personlig musik og faktorer, der påvirker dette, i sidste ende for at informere designet af et efterfølgende større interventionsstudie.
To væsentlige ændringer blev godkendt til denne eksisterende feasibility-undersøgelse den 23. oktober 2020. De to væsentlige ændringer er:
- At udvide hovedundersøgelsen til at omfatte deltagere, som måske mangler kapacitet til at give samtykke.
- En delundersøgelse, der bruger fMRI til at udforske de mekanismer, der ligger til grund for rapporterede gavnlige effekter af personlig musiklytning på adfærdsmæssige og psykologiske symptomer hos mennesker, der lever med demens.
En yderligere ændring blev godkendt i januar 2021, for at rekruttere 1000 familier, der er ramt af demens, der bor hjemme eller i samfundet, til at bruge vores nyligt udviklede WebApp til at oprette en personlig playliste til deres elskede, der lever med demens og give deres opfattelse af, hvordan musik har påvirket velbefindende hos den demensramte.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning vil anvende et blandet metodedesign for undersøgelsen, der involverer både kvantitative og kvalitative data indsamlet og analyseret samtidigt, derefter sammenlignet eller relateret og fortolket.
Op til 10 deltagende plejehjem vil blive udvalgt af Quantum Care Home Group i overensstemmelse med inklusions-/eksklusionskriterierne. I alt vil 80 deltagende beboere, der lever med demens, 80 uformelle plejere og 20 plejehjemspersonale blive udvalgt fra de deltagende plejehjem.
Denne undersøgelse vil udforske:
- De mest effektive og effektive metoder til at skabe personlige afspilningslister, herunder udvikling af automatiserede tilgange, ved hjælp af teknologi (f.eks. Apps og musikanbefalingsalgoritmer).
- De mest nemme at implementere leveringsmetoder til levering af personlig musik til beboere på plejehjem.
- De mest effektive måder at vurdere svar på personlig musik fra mennesker med demens, herunder afprøvning af automatiseret analyse af ændringer i ansigtsudtryk i videooptagelser.
- Indledende indtryk af, om faktorer såsom timing af lytning påvirker de observerede virkninger af at lytte til personlig musik, eller om lytning før vanskelige plejehændelser ser ud til at være gavnlig (f.eks. påklædning, vask, toiletbesøg, solnedgang osv.).
En personlig afspilningsliste med omkring 100 sange vil blive oprettet ved hjælp af svar på det musikpræferenceskema, som beboeren og deres uformelle plejer/konsulent/advokat (eller betalte plejer) har leveret. Disse spørgeskemaer vil blive udleveret af forskerholdet til de potentielle deltagere, identificeret af plejehjemspersonalet, sammen med informationspakken og samtykkeformularer.
En musiklyttesession vil blive arrangeret, hvor beboeren og deres uformelle plejer/konsulent/advokat vil blive afspillet 30 sekunders uddrag af hvert af numrene (i 15 minutters blokke over en periode på op til 1 time). Beboeren vil blive bedt om at bære en monitor på håndleddet, svarende til et ur, for at overvåge bevægelse og puls. Sessionen vil blive filmet for at muliggøre analyse af følelsesmæssige reaktioner på musik ved hjælp af maskinlæringsanalyse af ændringer i ansigtsudtryk, såvel som direkte observerede bevægelser af hænder, fødder og/eller hoved. Hvor det er nødvendigt, kan musiklyttesessionen opdeles i flere kortere sessioner for at imødekomme beboer- eller plejehjemsbehov. Svar på 30 sekunders uddrag vil blive brugt til at generere en raffineret personlig afspilningsliste for hver deltager, der forventes at være mellem 10 og 20 numre.
De raffinerede personlige afspilningslister vil blive afspillet for beboerne i musiklyttesessioner under hele undersøgelsens varighed. Hvor længe der spilles musik og hvor ofte, vil til forundersøgelsen blive bestemt af beboer, plejehjemspersonale og/eller uformelle plejere. Forskellige leveringsmetoder til levering af personlig musik vil blive testet, herunder brug af trådløse hovedtelefoner, smarthøjttalere eller andre trådløse højttalere og deres effektivitet og brugervenlighed vurderet gennem feedback fra beboere og fokusgrupper og interviews med uformelle plejere og plejehjemspersonale. Varighed og hyppighed af musiklyttesessioner vil, hvor det er muligt, blive logget gennem lyttehistorikken i den anvendte musikapp og/eller gennem data optaget af plejehjemspersonale eller uformelle plejere.
En kort træningssession vil blive givet i hvert deltagende plejehjem for at træne personale og uformelle plejere i at levere personlig musiklytning og indsamling af observationsdata (f.eks. om timing af lytning og observerede effekter på humør og adfærd). Trofasthed, acceptable og hensigtsmæssighed af interventionerne vil blive vurderet af forskerholdet gennem observation af udvalgte personlige musiklyttesessioner.
Tilgange til at vurdere svar på musikken, der vil blive brugt, omfatter analyse af ansigtsudtryksændringer og bevægelser i videooptagelser, hjertefrekvensændringer og kvalitative oplysninger i rapporter fra et medlem af forskerteamet, beboere, plejehjemspersonale og/eller uformelle plejere . Påvirkninger af beboernes trivsel over tid vil blive vurderet ved hjælp af scores udledt af opgørelser for adfærdsmæssig og psykologisk symptomvurdering som en proxy, f.eks. The Neuropsychiatric Inventory Nursing Home Version (NPI-NH), herunder for depression/apati og angst/agitation. Sundhedsrelateret livskvalitetsmål for personer, der lever med demens (DEMQOL) og DEMQOL-Proxy (administreret med den uformelle plejer/konsulent) vil også blive gennemført. Det forventes, at disse værktøjer vil blive brugt før interventionen og mellem 1 og 3 yderligere gange for hver beboerdeltager med passende intervaller i løbet af undersøgelsen.
Til denne undersøgelse er brugen af kvalitative og kvantitative vurderingsværktøjer med det formål at udvikle og teste hensigtsmæssigheden af personlig musiklytning og vurderingsmetoder snarere end at drage konklusioner om effektiviteten eller ej af selve interventionen (hvilket ville være genstand for yderligere undersøgelser). med forbehold for efterfølgende etisk godkendelse). De genererede kvantitative data vil derfor kun blive brugt til at supplere kvalitative vurderinger for at hjælpe med at udlede/indikere faktorer til yderligere undersøgelser i efterfølgende feasibility-undersøgelser og et længerevarende større interventionsstudie, dvs. at informere designet af disse undersøgelser. Derfor er det i denne feasibility-undersøgelse ikke tiltænkt analyse af de kvantitative mål at producere statistisk signifikante data (de involverede statistikker vil for det meste være beskrivende og i nogle tilfælde inferentielle). Sammen med efterfølgende feasibility-undersøgelser er det hensigten at danne grundlag for udformningen af den større skala interventionsundersøgelse, hvor stikprøvestørrelsen vil blive beregnet for at give statistisk signifikante resultater.
Undersøgelsen vil afprøve brugen af ændringer i ansigtsudtryk gennem automatiseret analyse af videooptagelser. Den indledende pilot viste en stærk sammenhæng mellem scorerne, hvilket indikerer, at der efter yderligere kalibrering kan udledes absolutte tærskler for at klassificere et spor som enten høj eller lav respons. Dyblærende analyse af ansigtsudtryksændringer vil blive udviklet for at bestemme gennemførligheden eller ej af at bruge automatiseret analyse af ansigtsudtryksændringer i videooptagelser. Dette vil involvere:
- Henter videoer med 30 billeder i sekundet, mens der afspilles musik, udtrækker 1 billede i sekundet og genererer 3 funktioner for hver.
- Udførelse af ansigtsgenkendelse ved hjælp af Microsoft Azure Cognitive Services Application Programming Interface (API) og udtrækning af en følelsesscore fra ansigtsudtrykket i 8 kategorier: vrede, foragt, afsky, frygt, lykke, neutral, tristhed og overraskelse. Forskerholdet vil derefter danne en sekundær score baseret på en lineær kombination af disse udtryk og tildele den til hver ramme.
- Forskerholdet vil derefter aggregere værdierne af alle frames erhvervet, mens et spor blev spillet, for at danne en samlet responsscore ved at tildele forskellige vægte til frames og udlede førsteordens statistik fra den resulterende fordeling. Forskerne kan derefter sammenligne resultaterne med subjektiv observation.
Plejehjemspersonalet og uformelle plejere/konsulenter/advokaters synspunkter om interventionen vil blive indhentet gennem hele undersøgelsen ved hjælp af fokusgruppediskussioner og interviews. Disse fokusgruppediskussioner og interviews vil blive gennemført med plejehjemspersonale og familier for at udforske deres syn på, hvordan personlige afspilningslister har en indvirkning på beboerne, herunder deres indtryk af effekten af variabler såsom timing af lytning eller indvirkningen på vanskelige plejesituationer . Der vil også blive indhentet direkte feedback fra de deltagende beboere selv, hvor det er muligt.
Der vil blive indhentet informeret samtykke til deltagelse, herunder for deltagelse af uformelle plejere/konsulenter og plejehjemspersonale samt beboere. Hvis nogen, der deltager i undersøgelsen, på nogen måde angiver, at de ikke ønsker at deltage eller på nogen måde angiver, at de er utilfredse eller bedrøvede, så vil deres deltagelse blive sat på pause (f.eks. et andet nummer afspillet eller et andet spørgsmål stillet) og hvis nøden fortsætter, vil sessionen blive stoppet.
Uformelle plejere/konsulenter/advokater vil give kvalitative vurderinger af eventuelle fordele eller ulemper for dem som følge af indvirkningen af personlig musiklytning på deres slægtninges/vens adfærdsmæssige og psykologiske symptomer (f.eks. forbedre forholdet til pårørende og familie). Disse vurderinger vil blive givet gennem deltagelse i strukturerede fokusgrupper. Uformelle plejere/konsulenter/advokater vil deltage i op til 3 fokusgrupper, udført af et medlem af forskerteamet, med erfaring i kvalitativ forskning, når den raffinerede personlige playliste er færdig, mellem 2 og 4 måneder senere og ved afslutningen af deres deltagelse i undersøgelsen.
Plejehjemspersonale vil give kvalitative vurderinger af eventuelle fordele eller ulemper for dem som følge af indvirkningen af personlig musiklytning på beboerens adfærdsmæssige og psykologiske symptomer, for eksempel:
- forbedre forholdet til omsorgspersoner og familie;
- forbedret kvalitet eller lethed i plejeydelsen, såsom lettelse af nød forårsaget af vanskelige plejehændelser. og
- let indarbejdelse af personlig musikterapi i plejehjemmenes sædvanlige arbejdsgange.
Disse vurderinger vil blive givet gennem deltagelse i strukturerede fokusgrupper. Plejehjemspersonale vil deltage i op til 3 fokusgrupper, udført af et medlem af forskerteamet, med erfaring i kvalitativ forskning, når den raffinerede personlige playliste er færdig, 2-4 måneder efter og ved afslutningen af deres deltagelse i undersøgelsen. Hvis plejehjemmets personale ikke kan deltage i en fokusgruppe, vil der i stedet blive gennemført en semistruktureret 1:1-samtale.
Da personer med mere alvorlig demens kan mangle kapaciteten til at kommunikere deres musikpræferencer eller følelsesmæssige reaktioner på at lytte til musik, vil denne undersøgelse både:
- udforske at bruge resultatmålene som en objektiv måde at måle deres præferencer og reaktioner ved at sammenligne svar målt gennem biomarkører og subjektive vurderinger givet af personer, der lever med mindre alvorlige stadier af demens og deres plejere, familie og/eller venner; og
- arbejde direkte med mennesker med fremskreden demens, som ikke er i stand til at kommunikere deres musikpræferencer eller følelsesmæssige reaktioner på at lytte til musik, i stedet for at indsamle sådanne oplysninger fra deres plejere, familie og/eller venner og måle responser gennem biomarkører og subjektive vurderinger givet af disse personer.
Den eventuelle større skala undersøgelse vil udforske spørgsmål om omkostningseffektivitet, ud over klinisk effektivitet.
Pilot-delstudie: Fordele ved personlig musik ved demens - en pilotundersøgelse til at undersøge virkningsmekanismer
12 af de 80 deltagere (som har kapacitet til at give informeret samtykke) vil blive yderligere inviteret til at deltage i en pilotdelundersøgelse for at undersøge handlemekanismer. Beboernes kapacitet til at give samtykke vil blive vurderet og dokumenteret af plejehjemmets personale. Deltagerne vil få udleveret et informationsark om delundersøgelsen, samtykkeerklæringer og et spørgeskema til MR-sikkerhedsskærm. Denne pilotundersøgelse vil hjælpe med at udvikle det mekanistiske rationale for et større interventionsstudie for at udforske virkningerne af personlig musik på adfærdsmæssige og psykologiske symptomer hos mennesker med demens.
I januar 2021 modtog vi godkendelse til at tilføje et delstudie til dette projekt, at bruge en Music for my Mind-udviklet webapplikation (appen), til at invitere pårørende, venner eller plejere til en person, der lever med demens til at bruge appen til at oprette og levere en personlig musikafspilningsliste til deres elskede og søge deres feedback om brugen af teknologien, og hvordan den kan forbedres, og deres opfattelse af, hvordan lytning til afspilningslisten har påvirket velbefindende hos den person, der lever med demens. og i forlængelse heraf deres eget velbefindende.
Denne app er udviklet som en lateral reaktion på Covid-19-epidemien (da hovedundersøgelsen i øjeblikket ikke kan videreføres, da den kræver adgang til plejehjem). Vores overordnede mål er at gavne mennesker, der lever med demens, og denne delundersøgelse har til formål at udforske nye måder at opnå dette på.
Deltagerne i denne delundersøgelse vil være pårørende, venner og/eller pårørende til personer, der lever med demens (uanset om personen, der lever med demens bor på plejehjem, eget hjem eller hos en pårørende). Den planlagte stikprøvestørrelse er 1000 deltagere. Deltagerne vil blive rekrutteret udelukkende via digitale midler gennem vores team og supporternetværk; gennem lokalradio og lokale afdelinger af partnervelgørende organisationer; gennem sociale medier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Keith McAdam
- Telefonnummer: +44 07890298514
- E-mail: keith@musicformymind.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Dimana P Georgieva
- Telefonnummer: +44 07871535477
- E-mail: dimana@musicformymind.com
Studiesteder
-
-
Hertfordshire
-
Harpenden, Hertfordshire, Det Forenede Kongerige, AL5 5SD
- Rekruttering
- Willow Court
-
Kontakt:
- Dimana Georgieva
- Telefonnummer: +44 07871535477
- E-mail: dimana@musicformymind.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
80 beboere, der lever med demens, fra op til 10 forskellige plejehjem. Op til 80 uformelle plejere, der deltager i musiklyttesessioner, fokusgrupper og/eller giver feedback.
Op til 20 plejehjemspersonale, der deltager i fokusgrupper eller samtaler. Derudover vil alt personale på deltagende plejehjem deltage i administration af personaliserede musikindsatser.
Op mod 1000 familier ramt af demens bor hjemme eller i samfundet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Et plejehjem, der opfylder alle følgende kriterier, vil være berettiget til at deltage i forundersøgelserne:
- Er beliggende i det sydøstlige England;
- Har mindst 5 beboere, som plejehjemspersonale vurderer at være berettiget til studierne;
- er enig i at identificere et passende sted til afprøvet personlig musiklytning;
- accepterer at stille personale til rådighed for at udvælge beboere og støtte undersøgelserne;
En beboer, der opfylder alle følgende kriterier, vil være berettiget til at deltage i forundersøgelserne:
- En fastboende i et plejehjem drevet af Quantum Care Home Group;
- Er blevet vurderet af passende kvalificeret/uddannet plejehjemspersonale (eller en læge) til at have symptomer og tegn på demens (af enhver type).
- Har et eller flere familiemedlem/plejer villig til at deltage i denne undersøgelse ved at give tilstrækkelige svar på et spørgeskema om beboerens musikalske præferencer og baggrund og feedback på beboerens svar på at lytte til personlig musik.
- Har evnen til at kommunikere på engelsk; og
- For deltagere, der vurderes som manglende mental kapacitet til at give samtykke til deltagelse, har en advokat eller konsulent, der er villig til at støtte deres inddragelse i undersøgelsen.
En uformel plejer, der opfylder alle følgende kriterier, vil være berettiget til at deltage i forundersøgelserne:
- Personer over 18 år, som er familiemedlem eller ven og fungerer som uformel omsorgsperson for en deltager med demens.
- Har evnen til at kommunikere på engelsk.
Et plejehjemspersonale, der opfylder følgende kriterier, vil være berettiget til at deltage i forundersøgelsen:
- Social- og sundhedspersonale, betalt for at yde pleje til personer med demens på deltagende plejehjem. Dette kan omfatte ledere, registreret plejepersonale, plejeassistenter eller aktivitetskoordinatorer.
- Har evnen til at kommunikere på engelsk.
Ekskluderingskriterier:
Et plejehjem, der opfylder et af følgende kriterier, vil ikke være berettiget til at deltage i forundersøgelsen, hvis det er:
- Vurderet ved den sidste Care Quality Commission (CQC)-inspektion som behov for forbedring eller utilstrækkelig;
- Med forbehold for CQC-håndhævelsesmeddelelser, adgangsforbud eller større CQC-overholdelsesproblemer;
- I øjeblikket, eller har for nylig været involveret i, et andet forskningsstudie eller forsøg, der er i konflikt med personlig musik eller med dataindsamling i løbet af disse undersøgelser.
En beboer, der opfylder et af følgende kriterier, vil ikke være berettiget til at deltage i forundersøgelserne:
- Vurderet af plejehjemspersonale eller en læge som havende alvorlig depression;
- Vurderet at være ude af stand til at høre musik gennem hovedtelefoner;
- Er så alvorligt fysisk svækket, at det gør det usandsynligt, at forskerne, plejere eller uformelle plejere vil være i stand til at observere reaktioner på personlig musik gennem (for eksempel ændringer i ansigtsudtryk, bank på fødder eller fingre osv.)
- Er i øjeblikket, eller har for nylig været involveret i, et andet forskningsstudie eller forsøg, der er i konflikt med personlig musiklytning eller med dataindsamling i løbet af disse undersøgelser;
- Forventes at dø før afslutningen af deres deltagelse i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mennesker, der lever med demens, deres familier og pårørende
Kohorten består af personer, der lever med demens.
Hver af dem vil under hele undersøgelsen blive ledsaget af et familiemedlem eller en ven.
De vil deltage sammen i en times musiklyttesession for at opdage deres personlige afspilningsliste.
Hvor det er muligt, vil en plejehjemsmedarbejder være med, for at være vidne til musikkens fordele for den demente beboer og lære at levere musikken, som en del af deres pleje på plejehjemmet.
|
Folk vil blive sekventielt rekrutteret til at opdage deres yndlingsmusikafspilningsliste, overvåge deres følelsesmæssige reaktioner på specifikke sange og udforske virkningen af at lytte til musikken, på deres adfærdsmæssige og psykologiske symptomer.
Dette vil blive gjort gennem en times musiklyttesession for at opdage de 10-20 bedste sange, de reagerer på.
Det vil derefter blive efterfulgt af flere kortere musiklyttesessioner, initieret af den demente beboer selv eller deres pårørende, hvor de lytter til deres yndlingssange i løbet af dagen, før svære stunder med omsorg eller under besøg hos deres familier.
12 af de rekrutterede deltagere, som har symptomer og tegn på let til moderat demens, vil blive inviteret til at deltage i denne delundersøgelse.
Ved at bruge en ændret version af et tidligere anvendt fMRI-paradigme vil hver undersøgelsesdeltager blive præsenteret inde i MR-scanneren med korte 30 sekunders musikepoker (identificeret som fremkalder en positiv eller neutral følelsesmæssig respons) i et blokdesign.
Hver epoke på 30 sekunder af musik vil blive efterfulgt af en 16 sekunders periode, hvor deltagerne vil blive bedt om at vurdere subjektive ændringer i deres affektive tilstand ved hjælp af en computeriseret visuel analog skala.
Epoker med positive følelsesmæssige stimuli vil veksle med epoker med neutrale følelsesmæssige stimuli i en afbalanceret præsentationsrækkefølge i 2 kørsler af 10 epoker hver (5 positive og 5 neutrale i hver kørsel).
1000 familier ramt af demens vil blive inviteret til at bruge vores WebApp til at lave en personlig playliste til deres pårørende med demens og dele deres opfattelse af, hvordan musikken har påvirket deres elskedes velbefindende.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mediantid (i timer), der kræves for at generere personlige musikafspilningslister til deltagere, der lever med demens, vurderet ved hjælp af aktivitetslogfiler registreret af forskere, plejere og/eller pårørende/venner.
Tidsramme: 6 måneder pr. deltager
|
Det primære resultat, der søges, er evnen til at generere en personlig afspilningsliste til en person, der lever med demens, hvilket kræver et samlet tidsforbrug fra forskerne, pårørende/venner og/eller deres betalte plejere på under 2 timer.
Dette tidsinput vil bestå af den tid, der kræves til at udfylde spørgeskemaet om musikpræferencer og den samlede forløbne tid af musiklyttesessionen.
Under den musiklyttesession afspilles uddrag af numre fra en lang liste på 100 sange, der er genereret fra spørgeskemasvarene, for den person, der lever med demens, og de numre, der fremkalder de stærkeste positive reaktioner, vil blive inkluderet i deres endelige personlige afspilningsliste.
Den tid, der kræves for hver af disse opgaver, vil blive registreret i aktivitetslogs af forskere, plejere og/eller pårørende/venner til den person, der lever med demens.
|
6 måneder pr. deltager
|
|
Deltageres accept af leveringsmetode(r) af personlige afspilningslister i plejehjem, vurderet gennem kvalitative metoder såsom feedback fra deltagere (mennesker, der lever med demens, deres pårørende/venner og deres pårørende).
Tidsramme: 6 måneder pr. deltager
|
En række forskellige metoder vil blive testet til at levere (afspille) personlige musikafspilningslister, når de er genereret.
Accepten (eller andet) af disse metoder (f.eks.
brug af hovedtelefoner, smarte højttalere osv.) vil blive vurderet gennem kvalitativ forskning ved at indsamle feedback fra deltagere (mennesker, der lever med demens, deres pårørende/venner og deres pårørende) herunder fra aktivitetslogfiler udfyldt af pårørende og/eller pårørende/venner, fokusgrupper med pårørende og pårørende/venner og interviews med deltagere.
|
6 måneder pr. deltager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omfanget af korrelation mellem målinger af følelsesmæssige reaktioner hos mennesker, der lever med demens, på personlig musiklytning (ved brug af algoritme til ændring af ansigtsudtryk) med direkte observation af forskere, dokumenteret i aktivitetslogfiler.
Tidsramme: 6 måneder pr. deltager
|
Effektiviteten (eller andet) af maskinlæringsanalyser af ændringer i ansigtsudtryk (ved hjælp af Microsoft Azure Cognitive Services Application Programming Interface med videooptagelser af musiklyttesessioner) til at udlede kvantitative mål for følelsesmæssige reaktioner på musiklytning vil blive vurderet gennem analyse af omfanget af korrelation mellem disse maskinlæringsafledte målinger med direkte observationer af svar fra forskere.
Sådanne observationer vil blive optaget manuelt under musiklyttesessionen, hvor uddrag af den lange liste af numre afspilles, og vil omfatte observationer af ændringer i pulsfrekvens (målt med en Empatica 4-enhed) og af svar såsom sang, dans, smil og bevægelse af hænder, fødder eller hoved.
|
6 måneder pr. deltager
|
|
Vurdering af gennemførligheden af at erhverve funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) data, mens du lytter til personlig musik
Tidsramme: 4 måneder pr. deltager
|
Gennem pilot-underundersøgelsen at udforske muligheden for at erhverve funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) data, mens du lytter til personlig musik for at opnå:
|
4 måneder pr. deltager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der udviser forbedret velvære efter en periode med lytning til personlige afspilningslister som en del af deres plejepakke, målt gennem ændringer i livskvalitetsmål og adfærdsmæssige og psykologiske symptomer som en proxy.
Tidsramme: 6 måneder pr. deltager
|
Reduktioner (eller på anden måde) i adfærdsmæssige og psykologiske symptomer (angst/agitation, depression/apati osv.) vil blive vurderet ved hjælp af kvalitative forskningsmetoder til at analysere feedback fra deltagere (mennesker, der lever med demens, deres pårørende/venner og deres pårørende) inklusive fra aktivitet logs udfyldt af pårørende og/eller pårørende/venner, fokusgrupper og/eller interviews med pårørende, deltagere og deres pårørende/venner.
Disse målinger vil blive kombineret med kvantitative, herunder svar på det neuropsykiatriske inventarspørgeskema og biomarkører såsom ændringer i ansigtsudtryk, pulsfrekvens.
Analyser af disse data vil blive brugt til at indikere, om variabler såsom tidspunktet for at lytte til personlig musik (hvor ofte, hvilket tidspunkt på dagen, og om det er før, under eller efter en vanskelig plejebegivenhed) påvirker i hvilken grad deltagernes velbefindende -væren forbedres (eller på anden måde), ved at bruge vurdering af adfærdsmæssige og psykologiske symptomer som en proxy.
|
6 måneder pr. deltager
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Keith McAdam, Music for my Mind
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MFMM265263
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .