Vantaggi della musica personalizzata nella demenza: uno studio di fattibilità

Questa ricerca adotterà un disegno di metodi misti per lo studio che coinvolge dati quantitativi e qualitativi raccolti e analizzati simultaneamente, quindi confrontati o correlati e interpretati.

Fino a 10 case di cura partecipanti saranno selezionate dal Quantum Care Home Group in linea con i criteri di inclusione/esclusione. Un totale di 80 residenti partecipanti che vivono con demenza, 80 assistenti informali e 20 membri del personale delle case di cura saranno selezionati dalle case di cura partecipanti.

Questo studio esplorerà:

1. I metodi più efficaci ed efficienti per creare playlist personalizzate, compreso lo sviluppo di approcci automatizzati, utilizzando la tecnologia (ad es. App e algoritmi di raccomandazione musicale).
2. I metodi di consegna più facili da implementare per fornire musica personalizzata ai residenti nelle case di cura.
3. I modi più efficaci per valutare le risposte alla musica personalizzata da parte di persone affette da demenza, inclusa la sperimentazione di analisi automatizzate dei cambiamenti nell'espressione facciale nelle riprese video.
4. Impressioni iniziali sul fatto che fattori come i tempi di ascolto influenzino gli impatti osservati dell'ascolto di musica personalizzata o se l'ascolto prima di eventi di cura difficili sembri essere benefico (ad es. vestirsi, lavarsi, andare in bagno, prendere il sole, ecc.).

Verrà creata una playlist personalizzata di circa 100 brani utilizzando le risposte al questionario sulle preferenze musicali fornito dal residente e dal suo accompagnatore informale/consulente/avvocato (o accompagnatore retribuito). Questi questionari saranno forniti dal gruppo di ricerca ai potenziali partecipanti, individuati dal personale della casa di cura, insieme al pacchetto informativo e ai moduli di consenso.

Verrà organizzata una sessione di ascolto musicale in cui al residente e al suo assistente informale/consulente/avvocato verranno riprodotti estratti di 30 secondi di ciascuna delle tracce (in blocchi di 15 minuti per un periodo massimo di 1 ora). Al residente verrà chiesto di indossare un monitor al polso, simile a un orologio, per monitorare il movimento e la frequenza cardiaca. La sessione sarà filmata per consentire l'analisi delle risposte emotive alla musica utilizzando l'analisi dell'apprendimento automatico dei cambiamenti nell'espressione facciale, nonché i movimenti osservati direttamente di mani, piedi e/o testa. Se necessario, la sessione di ascolto della musica può essere suddivisa in più sessioni più brevi per soddisfare le esigenze dei residenti o della casa di cura. Le risposte agli estratti di 30 secondi verranno utilizzate per generare una raffinata playlist personalizzata per ciascun partecipante, che dovrebbe essere compresa tra 10 e 20 tracce.

Le raffinate playlist personalizzate verranno riprodotte ai residenti in sessioni di ascolto musicale per tutta la durata dello studio. Per quanto tempo la musica viene riprodotta e con quale frequenza, per lo studio di fattibilità, sarà determinato dal residente, dal personale della casa di cura e/o dagli assistenti informali. Verranno testati diversi metodi di erogazione di musica personalizzata, incluso l'uso di cuffie wireless, altoparlanti intelligenti o altri altoparlanti wireless e la loro efficacia e facilità d'uso valutate attraverso il feedback dei residenti e focus group e interviste con assistenti informali e personale della casa di cura. La durata e la frequenza delle sessioni di ascolto della musica saranno, ove possibile, registrate attraverso la cronologia di ascolto nell'app musicale utilizzata e/o attraverso i dati registrati dal personale della casa di cura o da assistenti informali.

Una breve sessione di formazione sarà fornita in ogni casa di cura partecipante per formare il personale e gli assistenti informali sulla fornitura di ascolto musicale personalizzato e sulla raccolta di dati osservativi (ad esempio sui tempi di ascolto e sugli effetti osservati sull'umore e sul comportamento). La fedeltà, l'accettabilità e l'adeguatezza degli interventi saranno valutate dal gruppo di ricerca attraverso l'osservazione di selezionate sessioni di ascolto musicale personalizzate.

Gli approcci alla valutazione delle risposte alla musica che verrà utilizzata includono l'analisi dei cambiamenti dell'espressione facciale e del movimento nelle riprese video, i cambiamenti della frequenza cardiaca e le informazioni qualitative fornite nei rapporti di un membro del gruppo di ricerca, residenti, personale della casa di cura e/o assistenti informali . Gli impatti sul benessere dei residenti nel tempo saranno valutati utilizzando i punteggi derivati ​​dagli inventari per la valutazione dei sintomi comportamentali e psicologici come proxy, ad es. The Neuropsychiatric Inventory Nursing Home Version (NPI-NH), anche per depressione/apatia e ansia/agitazione. Saranno inoltre completate la misura della qualità della vita correlata alla salute per le persone affette da demenza (DEMQOL) e DEMQOL-Proxy (somministrata con l'assistente informale/consultato). Si prevede che questi strumenti verranno utilizzati prima dell'intervento e tra 1 e 3 ulteriori volte per ciascun partecipante residente a intervalli appropriati durante il periodo dello studio.

Per questo studio l'uso di strumenti di valutazione qualitativi e quantitativi è finalizzato a sviluppare e testare l'adeguatezza di metodologie personalizzate di ascolto e valutazione della musica piuttosto che a trarre conclusioni sull'efficacia o meno dell'intervento stesso (che sarebbe oggetto di ulteriori studi soggetta a successiva approvazione etica). I dati quantitativi generati, pertanto, saranno utilizzati solo per integrare le valutazioni qualitative per aiutare a dedurre/indicare fattori per ulteriori indagini in successivi studi di fattibilità e uno studio di intervento su scala più ampia a lungo termine, ovvero per informare la progettazione di tali studi. Pertanto, in questo studio di fattibilità, l'analisi delle misure quantitative non intende produrre dati statisticamente significativi (le statistiche coinvolte saranno per lo più descrittive e, in alcuni casi, inferenziali). Insieme ai successivi studi di fattibilità, si intende informare la progettazione dello studio di intervento su scala più ampia in cui verrà calcolata la dimensione del campione per produrre risultati statisticamente significativi.

Lo studio proverà l'uso del cambiamento di espressione facciale attraverso l'analisi automatizzata delle riprese video. Il progetto pilota iniziale ha mostrato una forte correlazione tra i punteggi, indicando che, dopo un'ulteriore calibrazione, è possibile derivare soglie assolute per classificare una traccia come risposta alta o bassa. Verrà sviluppata un'analisi approfondita del cambiamento dell'espressione facciale per determinare la fattibilità o meno dell'utilizzo dell'analisi automatizzata del cambiamento dell'espressione facciale nelle riprese video. Ciò comporterà:

• Acquisizione di video a 30 fotogrammi al secondo durante la riproduzione di musica, estrazione di 1 immagine al secondo e generazione di 3 funzioni per ciascuna.
• Esecuzione del rilevamento dei volti tramite l'API (Application Programming Interface) di Servizi cognitivi di Microsoft Azure ed estrazione di un punteggio di emozione dall'espressione facciale in 8 categorie: rabbia, disprezzo, disgusto, paura, felicità, neutralità, tristezza e sorpresa. Il team di ricerca formerà quindi un punteggio secondario basato su una combinazione lineare di queste espressioni e lo assegnerà a ciascun fotogramma.
• Il team di ricerca aggregherà quindi i valori di tutti i frame acquisiti durante la riproduzione di una traccia per formare un punteggio di risposta totale assegnando pesi diversi ai frame e derivando statistiche di primo ordine dalla distribuzione risultante. I ricercatori possono quindi confrontare i punteggi con l'osservazione soggettiva.

Le opinioni del personale della casa di cura e degli assistenti informali/consultati/avvocati sull'intervento saranno ricercate durante lo studio, tramite discussioni e interviste in focus group. Queste discussioni e interviste di focus group saranno condotte con il personale della casa di cura e le famiglie al fine di esplorare le loro opinioni su come le playlist personalizzate hanno un impatto sui residenti, comprese le loro impressioni sull'effetto di variabili come i tempi di ascolto o l'impatto su situazioni di assistenza difficili . Verrà chiesto anche un feedback diretto agli stessi residenti partecipanti, ove possibile.

Sarà ottenuto il consenso informato per la partecipazione, anche per la partecipazione di assistenti/consultati informali e personale della casa di cura, nonché residenti. Se qualcuno che partecipa allo studio indica in qualsiasi modo di non voler partecipare o indica in qualsiasi modo di essere scontento o angosciato, la sua partecipazione verrà sospesa (ad esempio, viene riprodotta una traccia diversa o viene posta una domanda diversa) e se il disagio persiste, la sessione verrà interrotta.

Gli assistenti informali/i consulenti/gli avvocati forniranno valutazioni qualitative di eventuali benefici o svantaggi per loro derivanti dall'impatto dell'ascolto di musica personalizzato sui sintomi comportamentali e psicologici del loro parente/amico (ad es. migliorare il rapporto con gli accompagnatori e la famiglia). Tali valutazioni saranno fornite attraverso la partecipazione a focus group strutturati. Gli assistenti informali/consultati/avvocati parteciperanno a un massimo di 3 focus group, condotti da un membro del gruppo di ricerca, esperto nella ricerca qualitativa, una volta completata la raffinata playlist personalizzata, tra 2 e 4 mesi dopo e al termine della loro partecipazione nello studio.

Il personale della casa di cura fornirà valutazioni qualitative di eventuali benefici o svantaggi derivanti dall'impatto dell'ascolto musicale personalizzato sui sintomi comportamentali e psicologici del residente, ad esempio:

• migliorare il rapporto con gli accompagnatori e la famiglia;
• miglioramento della qualità o della facilità dell'erogazione dell'assistenza, come l'attenuazione del disagio causato da eventi assistenziali difficili; E
• facilità di incorporazione della musicoterapia personalizzata nelle normali pratiche lavorative delle case di cura.

Tali valutazioni saranno fornite attraverso la partecipazione a focus group strutturati. Il personale della casa di cura parteciperà a un massimo di 3 focus group, condotti da un membro del gruppo di ricerca, esperto nella ricerca qualitativa, una volta completata la raffinata playlist personalizzata, 2-4 mesi dopo e al termine della loro partecipazione allo studio. Se il personale della casa di cura non è in grado di partecipare a un focus group, verrà invece condotta un'intervista 1:1 semi-strutturata.

Poiché gli individui con demenza più grave possono non avere la capacità di comunicare le proprie preferenze musicali o le proprie risposte emotive all'ascolto della musica, questo studio:

• esplorare l'utilizzo delle misure di esito come un modo oggettivo per misurare le loro preferenze e risposte confrontando le risposte misurate attraverso biomarcatori e valutazioni soggettive fornite da individui che vivono con stadi meno gravi di demenza e dai loro caregiver, familiari e/o amici; E
• lavorare direttamente con persone con demenza avanzata che non sono in grado di comunicare le proprie preferenze musicali o risposte emotive all'ascolto della musica, raccogliendo invece tali informazioni dai loro assistenti, familiari e/o amici e misurando le risposte attraverso biomarcatori e valutazioni soggettive fornite da queste persone.

L'eventuale studio su scala più ampia esplorerà questioni di efficacia dei costi, oltre all'efficacia clinica.

Sottostudio pilota: benefici della musica personalizzata nella demenza - uno studio pilota per studiare i meccanismi di azione

12 degli 80 partecipanti (che hanno la capacità di fornire il consenso informato) saranno inoltre invitati a prendere parte a un sottostudio pilota per indagare sui meccanismi di azione. La capacità dei residenti di dare il consenso sarà valutata e documentata dal personale della casa di cura. Ai partecipanti verrà fornito un foglio informativo sul sottostudio, moduli di consenso e un questionario sullo schermo di sicurezza MRI. Questo studio pilota aiuterà a sviluppare la logica meccanicistica per uno studio di intervento su scala più ampia per esplorare gli effetti della musica personalizzata sui sintomi comportamentali e psicologici nelle persone con demenza.

Nel gennaio 2021 abbiamo ricevuto l'approvazione per aggiungere un sottostudio a questo progetto, per utilizzare un'applicazione Web (l'app) sviluppata da Music for my Mind, per invitare parenti, amici o assistenti di una persona affetta da demenza a utilizzare l'app per creare e consegnare una playlist musicale personalizzata alla persona amata e chiedere il loro feedback sull'uso della tecnologia e su come può essere migliorata, e sulla loro percezione di come l'ascolto della playlist abbia influito sul benessere della persona che vive con la demenza e, per estensione, il proprio benessere.

Questa App è stata sviluppata come risposta laterale all'epidemia di Covid-19 (poiché lo studio principale al momento non può essere portato avanti, in quanto richiede l'accesso alle case di cura). Il nostro obiettivo generale è aiutare le persone che vivono con la demenza e questo studio secondario mira a esplorare nuovi modi per raggiungere questo obiettivo.

I partecipanti a questo sottostudio saranno i parenti, gli amici e/o gli accompagnatori di persone che vivono con demenza (se la persona che vive con demenza vive in una casa di cura, a casa propria o con un parente). La dimensione del campione pianificata è di 1000 partecipanti. I partecipanti saranno reclutati interamente attraverso mezzi digitali attraverso il nostro team e le reti di sostenitori; attraverso radio locali e filiali locali di enti di beneficenza partner; attraverso i social.