Benefícios da Música Personalizada na Demência - um Estudo de Viabilidade

Esta pesquisa adotará um projeto de métodos mistos para o estudo envolvendo dados quantitativos e qualitativos coletados e analisados ​​simultaneamente, depois comparados ou relacionados e interpretados.

Até 10 casas de repouso participantes serão selecionadas pelo Quantum Care Home Group de acordo com os critérios de inclusão/exclusão. Um total de 80 residentes participantes vivendo com demência, 80 cuidadores informais e 20 funcionários de casas de repouso serão selecionados das casas de repouso participantes.

Este estudo explorará:

1. Os métodos mais eficazes e eficientes para criar listas de reprodução personalizadas, incluindo o desenvolvimento de abordagens automatizadas, usando tecnologia (por exemplo, Algoritmos de recomendação de aplicativos e músicas).
2. Os métodos de entrega mais fáceis de implementar para entregar música personalizada para residentes em casas de repouso.
3. As formas mais eficazes de avaliar as respostas à música personalizada de pessoas com demência, incluindo testes de análise automatizada de mudanças na expressão facial em imagens de vídeo.
4. As impressões iniciais sobre se fatores como o tempo de escuta afetam os impactos observados de ouvir música personalizada ou se ouvir antes de eventos de cuidados difíceis parece ser benéfico (por exemplo, vestir-se, lavar-se, ir ao banheiro, pôr-do-sol, etc.).

Uma lista de reprodução personalizada de cerca de 100 músicas será criada usando as respostas ao questionário de preferências musicais fornecido pelo residente e seu cuidador informal/Consultado/advogado (ou cuidador pago). Esses questionários serão fornecidos pela equipe de pesquisa aos participantes em potencial, identificados pela equipe do lar, juntamente com o pacote de informações e os formulários de consentimento.

Será organizada uma sessão de audição musical onde o residente e o seu cuidador informal/Consultado/advogado ouvirão excertos de 30 segundos de cada uma das faixas (em blocos de 15 minutos durante um período de até 1 hora). O residente será solicitado a usar um monitor no pulso, semelhante a um relógio, para monitorar o movimento e a pulsação. A sessão será filmada para permitir a análise de respostas emocionais à música usando análise de aprendizado de máquina de mudanças na expressão facial, bem como movimentos de mãos, pés e/ou cabeça observados diretamente. Sempre que necessário, a sessão de audição de música pode ser dividida em várias sessões mais curtas para acomodar os requisitos do residente ou do lar de idosos. As respostas aos trechos de 30 segundos serão usadas para gerar uma lista de reprodução personalizada refinada para cada participante, prevista para ter entre 10 e 20 faixas.

As listas de reprodução personalizadas e refinadas serão tocadas para os residentes em sessões de audição de música durante o estudo. Por quanto tempo a música é tocada e com que frequência, para o estudo de viabilidade, será determinado pelo residente, equipe da casa de repouso e/ou cuidadores informais. Diferentes métodos de entrega de música personalizada serão testados, incluindo o uso de fones de ouvido sem fio, alto-falantes inteligentes ou outros alto-falantes sem fio e sua eficácia e facilidade de uso avaliadas por meio de feedback de residentes e grupos focais e entrevistas com cuidadores informais e funcionários de casas de repouso. A duração e a frequência das sessões de audição de música serão, sempre que possível, registradas por meio do histórico de audição no aplicativo de música usado e/ou por meio de dados registrados por funcionários da casa de repouso ou cuidadores informais.

Uma curta sessão de treinamento será fornecida em cada casa de repouso participante para treinar funcionários e cuidadores informais sobre como ouvir música personalizada e coletar dados observacionais (por exemplo, sobre o tempo de escuta e os efeitos observados no humor e no comportamento). A fidelidade, aceitabilidade e adequação das intervenções serão avaliadas pela equipe de pesquisa através da observação de sessões selecionadas de escuta musical personalizada.

Abordagens para avaliar as respostas à música que serão usadas incluem a análise de mudanças de expressão facial e movimento em imagens de vídeo, mudanças de frequência cardíaca e informações qualitativas fornecidas em relatórios de um membro da equipe de pesquisa, residentes, funcionários da casa de repouso e/ou cuidadores informais . Os impactos no bem-estar dos residentes ao longo do tempo serão avaliados usando pontuações derivadas de inventários para avaliação de sintomas comportamentais e psicológicos como proxy, por exemplo, Inventário Neuropsiquiátrico Versão Lar de Enfermagem (NPI-NH), incluindo para depressão/apatia e ansiedade/agitação. A Medida de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde para pessoas que vivem com demência (DEMQOL) e o DEMQOL-Proxy (administrado com o cuidador informal/Consultado) também serão preenchidos. Espera-se que essas ferramentas sejam utilizadas antes da intervenção e entre 1 e 3 vezes para cada participante residente em intervalos apropriados durante o período do estudo.

Para este estudo, a utilização de instrumentos de avaliação qualitativos e quantitativos destina-se a desenvolver e testar a adequação de metodologias personalizadas de audição e avaliação de música, em vez de tirar conclusões sobre a eficácia ou não da própria intervenção (o que seria objeto de estudos posteriores sujeito a posterior aprovação ética). Os dados quantitativos gerados, portanto, serão usados ​​apenas para complementar avaliações qualitativas para ajudar a inferir/indicar fatores para investigação adicional em estudos de viabilidade subsequentes e um estudo de intervenção em larga escala de longo prazo, ou seja, para informar o projeto desses estudos. Portanto, neste estudo de viabilidade, a análise das medidas quantitativas não pretende produzir dados estatisticamente significativos (as estatísticas envolvidas serão principalmente descritivas e, em alguns casos, inferenciais). Juntamente com os estudos de viabilidade subsequentes, pretende-se informar o projeto do estudo de intervenção em maior escala no qual o tamanho da amostra será calculado para produzir resultados estatisticamente significativos.

O estudo testará o uso da mudança de expressão facial por meio da análise automatizada de imagens de vídeo. O piloto inicial mostrou uma forte correlação entre as pontuações, indicando que, após calibração adicional, limites absolutos podem ser derivados para classificar uma pista como resposta alta ou baixa. A análise de mudança de expressão facial de aprendizado profundo será desenvolvida para determinar a viabilidade ou não do uso de análise automatizada de mudança de expressão facial em imagens de vídeo. Isso envolverá:

• Adquirindo vídeos a 30 quadros por segundo enquanto a música é tocada, extraindo 1 imagem por segundo e gerando 3 recursos para cada um.
• Realização de detecção facial usando a Interface de Programação de Aplicativo (API) de Serviços Cognitivos do Microsoft Azure e extração de uma pontuação de emoção da expressão facial em 8 categorias: raiva, desprezo, nojo, medo, felicidade, neutralidade, tristeza e surpresa. A equipe de pesquisa formará uma pontuação secundária com base em uma combinação linear dessas expressões e a atribuirá a cada quadro.
• A equipe de pesquisa então agregará os valores de todos os quadros adquiridos enquanto uma faixa foi tocada para formar uma pontuação de resposta total, atribuindo diferentes pesos aos quadros e derivando estatísticas de primeira ordem da distribuição resultante. Os pesquisadores podem então comparar as pontuações com a observação subjetiva.

Os pontos de vista do pessoal do lar e cuidadores informais/consultores/advogados sobre a intervenção serão buscados ao longo do estudo, por meio de discussões de grupos focais e entrevistas. Essas discussões e entrevistas em grupos focais serão realizadas com funcionários e famílias de lares de idosos, a fim de explorar suas opiniões sobre como as listas de reprodução personalizadas têm impacto sobre os residentes, incluindo suas impressões sobre o efeito de variáveis, como o tempo de escuta ou o impacto em situações difíceis de atendimento . O feedback direto também será solicitado aos próprios residentes participantes, sempre que possível.

O consentimento informado para a participação será obtido, inclusive para a participação de cuidadores informais/Consultados e funcionários do lar, bem como residentes. Se alguém que estiver participando do estudo, de alguma forma indicar que não quer participar ou de alguma forma indicar que está infeliz ou angustiado, sua participação será interrompida (por exemplo, uma faixa diferente será tocada ou uma pergunta diferente será feita) e se o problema persistir, a sessão será interrompida.

Os cuidadores/consultores/advogados informais fornecerão avaliações qualitativas de quaisquer benefícios ou prejuízos decorrentes do impacto da audição personalizada de música nos sintomas comportamentais e psicológicos de seu parente/amigo (por exemplo, melhorar o relacionamento com cuidadores e familiares). Essas avaliações serão fornecidas por meio da participação em grupos focais estruturados. Os cuidadores/consultores/advogados informais participarão em até 3 grupos focais, conduzidos por um membro da equipe de pesquisa, experiente em pesquisa qualitativa, uma vez concluída a playlist personalizada refinada, entre 2 e 4 meses depois e na conclusão de sua participação no estudo.

A equipe da casa de repouso fornecerá avaliações qualitativas de quaisquer benefícios ou prejuízos decorrentes do impacto da audição personalizada de música nos sintomas comportamentais e psicológicos do residente, por exemplo:

• melhorar o relacionamento com cuidadores e familiares;
• melhor qualidade ou facilidade de prestação de cuidados, como alívio do sofrimento causado por eventos de cuidados difíceis; e
• facilidade de incorporação da musicoterapia personalizada nas práticas habituais de trabalho dos lares.

Essas avaliações serão fornecidas por meio da participação em grupos focais estruturados. A equipe da casa de repouso participará de até 3 grupos focais, conduzidos por um membro da equipe de pesquisa, com experiência em pesquisa qualitativa, uma vez que a lista de reprodução personalizada refinada seja concluída, 2 a 4 meses depois e na conclusão de sua participação no estudo. Se a equipe da casa de repouso não puder participar de um grupo focal, será realizada uma entrevista semiestruturada 1:1.

Como os indivíduos com demência mais grave podem não ter a capacidade de comunicar suas preferências musicais ou respostas emocionais ao ouvir música, este estudo irá:

• explorar o uso das medidas de resultado como uma forma objetiva de avaliar suas preferências e respostas, comparando as respostas medidas por meio de biomarcadores e avaliações subjetivas dadas por indivíduos que vivem com estágios menos graves de demência e seus cuidadores, familiares e/ou amigos; e
• trabalham diretamente com pessoas com demência avançada que não são capazes de comunicar suas preferências musicais ou respostas emocionais ao ouvir música; em vez disso, coletam essas informações de seus cuidadores, familiares e/ou amigos e avaliam as respostas por meio de biomarcadores e avaliações subjetivas fornecidas por esses indivíduos.

O eventual estudo em maior escala explorará questões de custo-efetividade, além da eficácia clínica.

Subestudo piloto: Benefícios da música personalizada na demência - um estudo piloto para investigar os mecanismos de ação

12 dos 80 participantes (que têm capacidade para fornecer consentimento informado) serão convidados a participar de um subestudo piloto para investigar os mecanismos de ação. A capacidade dos residentes para dar consentimento será avaliada e documentada pela equipe do lar. Os participantes receberão uma folha de informações sobre o subestudo, formulários de consentimento e um Questionário de segurança de ressonância magnética. Este estudo piloto ajudará a desenvolver a lógica mecanicista para um estudo de intervenção em larga escala para explorar os efeitos da música personalizada nos sintomas comportamentais e psicológicos em pessoas com demência.

Em janeiro de 2021, recebemos a aprovação para adicionar um sub-estudo a este projeto, para usar um aplicativo da Web desenvolvido pelo Music for my Mind (o aplicativo), para convidar parentes, amigos ou cuidadores de uma pessoa com demência a usar o aplicativo para criar e entregue uma lista de reprodução de música personalizada para seu ente querido e peça seu feedback sobre o uso da tecnologia e como ela pode ser melhorada e sobre suas percepções de como ouvir a lista de reprodução afetou o bem-estar da pessoa que vive com demência e, por extensão, seu próprio bem-estar.

Este aplicativo foi desenvolvido como uma resposta lateral à epidemia de Covid-19 (uma vez que o estudo principal não pode ser avançado no momento, pois requer acesso a casas de repouso). Nosso objetivo geral é beneficiar as pessoas que vivem com demência e este subestudo visa explorar novas maneiras de alcançar isso.

Os participantes neste subestudo serão os familiares, amigos e/ou cuidadores de pessoas com demência (quer a pessoa com demência viva num lar, na sua própria casa ou com um familiar). O tamanho da amostra planejada é de 1.000 participantes. Os participantes serão recrutados totalmente por meios digitais através da nossa equipa e redes de apoiadores; por meio de rádio local e filiais locais de instituições de caridade parceiras; através da mídia social.