Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A személyre szabott zene előnyei demenciában – megvalósíthatósági tanulmány

2024. március 12. frissítette: Music for my Mind

Személyre szabott zenei lejátszási listák létrehozása és használata a demenciában szenvedő emberek viselkedési és pszichológiai tüneteinek javítására: megvalósíthatósági tanulmány

Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a zene jótékony hatással van a demenciában élő egyénekre, de korlátozott számú kutatás foglalkozik kifejezetten a személyre szabott zenével. Még nem dolgoztak ki módszereket a személyre szabott zenei lejátszási listák gyors és költséghatékony létrehozására és lejátszására. A kutatócsoport megvalósíthatósági tanulmány elkészítését javasolja hatékony módszerek kidolgozása érdekében:

én. személyre szabott lejátszási listák hatékony létrehozása és kézbesítése enyhe vagy közepesen súlyos demenciában szenvedők számára a gondozóotthonokban; és

ii. felmérve válaszaikat erre a zenére.

A személyre szabott zenék hosszú listája (körülbelül 100 szám) készül úgy, hogy megkérdezzük a lakókat és gondozóikat a lakók zenei ízléséről és előéletéről (különösen tizenéves korukból). Kifinomult, személyre szabott lejátszási lista (10-20 zeneszámból) jön létre úgy, hogy ezekből a számokból kivonatokat játsszon le a rezidensnek, és méri válaszaikat, beleértve a rezidenstől és gondozóitól kapott közvetlen visszajelzést, valamint az arckifejezés változásainak megfigyelését. a kezek, a lábak és/vagy a fej közvetlenül megfigyelt mozgásai, valamint a pulzusszám változásai (a csuklón hordott monitor a mozgás és a pulzus mérésére, és a vizsgálók felkérik a munkamenetek felvételét). A gondozóotthonok személyzete és az informális gondozók ezeket a lejátszási listákat a lakók gondozásán belül fogják használni, a kutatócsoport pedig a lakók és gondozók visszajelzései alapján értékeli majd a válaszokat, és feltárja, hogy olyan tényezők, mint a meghallgatás időzítése vagy a kézbesítés módszertana befolyásolják-e a lakó jólétét. túlóra.

A tanulmány eredményeit a lejátszási listák létrehozásának automatizált megközelítéseinek kidolgozására (például egy alkalmazásra) fogják használni, és további megvalósíthatósági tanulmányokat készítenek a következőkre vonatkozóan: módszerek tesztelése és finomítása a fejlettebb demenciában szenvedő résztvevők számára; és szisztematikusabban tárja fel a személyre szabott zene előnyeit és az ezt befolyásoló tényezőket, végső soron egy későbbi nagyobb léptékű intervenciós tanulmány tervezése során.

2020. október 23-án két lényeges módosítást hagytak jóvá ehhez a meglévő megvalósíthatósági tanulmányhoz. A két lényeges módosítás a következő:

  1. A fő vizsgálat kiterjesztése olyan résztvevőkre, akik esetleg nem képesek beleegyezni.
  2. Egy fMRI-t használó altanulmány a személyre szabott zenehallgatás jótékony hatásairól számolt be a demenciában élő emberek viselkedési és pszichológiai tüneteire gyakorolt ​​​​jótékony hatások feltárására.

2021 januárjában egy további módosítást fogadtak el, amely 1000, demenciában szenvedő, otthon vagy közösségben élő családot toboroz, hogy a közelmúltban kifejlesztett WebApp segítségével személyre szabott lejátszási listát hozzon létre demenciában szenvedő szeretteik számára, és elmondja véleményét arról, hogyan a zene befolyásolta a demens személy jólétét.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a kutatás vegyes módszereket alkalmaz a tanulmányhoz, amely egyszerre gyűjti és elemzi a kvantitatív és kvalitatív adatokat, majd összehasonlítja vagy összekapcsolja és értelmezi.

A Quantum Care Home Group legfeljebb 10 részt vevő gondozóházat választ ki a befogadási/kizárási kritériumoknak megfelelően. A résztvevő gondozóházakból összesen 80 résztvevő demenciával élő lakost, 80 informális gondozót és 20 gondozóotthoni dolgozót választanak ki.

Ez a tanulmány a következőket vizsgálja:

  1. A személyre szabott lejátszási listák létrehozásának leghatékonyabb és leghatékonyabb módszerei, beleértve az automatizált megközelítések fejlesztését is, technológia felhasználásával (pl. Alkalmazások és zeneajánló algoritmusok).
  2. A legkönnyebben megvalósítható kézbesítési módok személyre szabott zene eljuttatására a gondozóotthonok lakóihoz.
  3. A leghatékonyabb módszerek a demenciában szenvedők személyre szabott zenéire adott válaszok felmérésére, beleértve a videofelvételeken szereplő arckifejezés változásainak automatizált elemzését.
  4. A kezdeti benyomások arról, hogy olyan tényezők, mint a hallgatás időzítése befolyásolják-e a személyre szabott zenehallgatás megfigyelt hatásait, vagy a nehéz gondozási események előtti hallgatás előnyösnek tűnik (pl. öltözködés, mosakodás, tisztálkodás, naplemente stb.).

Körülbelül 100 dalból álló, személyre szabott lejátszási lista készül a rezidens és informális gondozója/konzultánsa/ügyvédje (vagy fizetett gondozója) által megadott zenei preferenciák kérdőívére adott válaszok alapján. Ezeket a kérdőíveket a kutatócsoport biztosítja a potenciális résztvevőknek, akiket a gondozóotthonok munkatársai azonosítanak, az információs csomaggal és a beleegyezési űrlapokkal együtt.

Zenehallgatást szerveznek, ahol a lakó és informális gondozója/konzultánsa/ügyvédje 30 másodperces kivonatokat játszanak le mindegyik számból (15 perces blokkokban, legfeljebb 1 órán keresztül). A lakót arra kérik, hogy a mozgás és a pulzusszám figyelése érdekében hordjon a csuklóján egy órához hasonló monitort. A munkamenetet felveszik, hogy lehetővé tegyék a zenére adott érzelmi válaszok elemzését az arckifejezés változásainak gépi tanulási elemzésével, valamint a kezek, lábak és/vagy fej mozgásának közvetlenül megfigyelt mozgásával. Szükség esetén a zenehallgatás több rövidebb szakaszra bontható, hogy megfeleljen a bentlakó vagy gondozóotthoni igényeknek. A 30 másodperces részletekre adott válaszokat egy finomított, személyre szabott lejátszási lista létrehozásához használjuk fel minden résztvevő számára, amely várhatóan 10 és 20 szám között lesz.

A kifinomult, személyre szabott lejátszási listákat a lakosok zenehallgatási üléseken játsszák le a tanulmány teljes időtartama alatt. A zenelejátszás időtartamát és gyakoriságát a megvalósíthatósági tanulmányhoz a lakó, a gondozóotthon alkalmazottai és/vagy az informális gondozók határozzák meg. A személyre szabott zene továbbítására szolgáló különféle kézbesítési módszereket tesztelik, beleértve a vezeték nélküli fejhallgatók, intelligens hangszórók vagy más vezeték nélküli hangszórók használatát, valamint ezek hatékonyságát és könnyű használhatóságát a lakóktól és fókuszcsoportoktól kapott visszajelzések, valamint informális gondozókkal és gondozóotthoni személyzettel folytatott interjúk alapján értékelik. A zenehallgatási alkalmak időtartamát és gyakoriságát lehetőség szerint a használt zenei alkalmazás hallgatási előzményei és/vagy a gondozóotthoni személyzet vagy az informális gondozók által rögzített adatok naplózzák.

Minden részt vevő gondozóotthonban egy rövid képzést tartanak a személyzet és az informális gondozók képzésére a személyre szabott zenehallgatásról és a megfigyelési adatok gyűjtéséről (például a hallgatás időzítéséről és a hangulatra és viselkedésre gyakorolt ​​megfigyelt hatásokról). A beavatkozások hűségét, elfogadhatóságát és megfelelőségét a kutatócsoport a kiválasztott, személyre szabott zenehallgatási ülések megfigyelésével értékeli.

A felhasznált zenére adott válaszok értékelésére szolgáló megközelítések magukban foglalják az arckifejezés változásainak és a videofelvételeken szereplő mozgásoknak, a pulzusszám-változásoknak, valamint a kutatócsoport egy tagjától, lakóitól, gondozóházi személyzetétől és/vagy informális gondozóitól származó jelentésekben biztosított minőségi információk elemzését. . A lakosok jólétére gyakorolt ​​hatásokat az idő múlásával a viselkedési és pszichológiai tünetek értékelésére szolgáló leltárakból származó pontszámok segítségével értékelik, pl. A Neuropsychiatric Inventory Nursing Home Version (NPI-NH), beleértve a depressziót/apátiát és a szorongást/izgatottságot. Elkészül a demenciában élők egészséggel kapcsolatos életminőségi intézkedése (DEMQOL) és a DEMQOL-Proxy (az informális gondozóval/konzultánssal együtt). Várhatóan ezeket az eszközöket a beavatkozás előtt, majd további 1-3 alkalommal használják majd minden rezidens résztvevő esetében megfelelő időközönként a vizsgálat időtartama alatt.

Ebben a tanulmányban a kvalitatív és kvantitatív értékelési eszközök használata a személyre szabott zenehallgatási és értékelési módszerek megfelelőségének kidolgozását és tesztelését szolgálja, nem pedig magának a beavatkozásnak a hatékonyságára vagy másra vonatkozó következtetések levonására (ez további vizsgálatok tárgyát képezi). utólagos etikai jóváhagyás függvényében). A keletkezett kvantitatív adatokat ezért csak a kvalitatív értékelések kiegészítésére használjuk fel, hogy a későbbi megvalósíthatósági tanulmányokban és egy hosszabb távú, nagyobb léptékű beavatkozási tanulmányban további vizsgálatokat segítő tényezőket lehessen következtetni/megjelölni, azaz tájékozódni e tanulmányok tervezésében. Ezért ebben a megvalósíthatósági tanulmányban a kvantitatív intézkedések elemzésének nem célja statisztikailag szignifikáns adatok előállítása (az érintett statisztikák többnyire leíró jellegűek, és bizonyos esetekben következtetések). A későbbi megvalósíthatósági tanulmányokkal együtt az a cél, hogy tájékoztassák a nagyobb léptékű beavatkozási tanulmány tervezését, amelyben a minta méretét statisztikailag szignifikáns eredmények elérése érdekében kiszámítják.

A tanulmány a videofelvételek automatizált elemzésével próbálja ki az arckifejezés megváltoztatását. A kezdeti kísérleti kísérlet erős korrelációt mutatott a pontszámok között, ami azt jelzi, hogy további kalibrálás után abszolút küszöbértékek származtathatók a pálya magas vagy alacsony válaszreakciójának besorolásához. Az arckifejezés változásának mélyreható elemzését fejlesztik ki annak meghatározására, hogy megvalósítható-e vagy sem az arckifejezés változásának automatizált elemzése a videofelvételeken. Ez magában foglalja:

  • Videók felvétele 30 képkocka/másodperc sebességgel zenelejátszás közben, másodpercenként 1 kép kinyerése és mindegyikhez 3 funkció generálása.
  • Arcfelismerés végrehajtása a Microsoft Azure Cognitive Services Application Programming Interface (API) segítségével, és érzelmi pontszám kinyerése az arckifejezésből 8 kategóriában: harag, megvetés, undor, félelem, boldogság, semleges, szomorúság és meglepetés. A kutatócsoport ezután egy másodlagos pontszámot alkot ezeknek a kifejezéseknek a lineáris kombinációja alapján, és hozzárendeli az egyes keretekhez.
  • A kutatócsoport ezután összesíti az összes megszerzett képkocka értékét, miközben egy műsorszámot lejátszottak, hogy a képkockákhoz különböző súlyokat rendeljenek, és az így kapott eloszlásból elsőrendű statisztikákat állítsanak elő, így a teljes válaszpontszámot alkotják. A kutatók ezután összehasonlíthatják a pontszámokat a szubjektív megfigyeléssel.

A gondozóotthonok személyzetének és az informális gondozóknak/konzultánsoknak/ügyvédeknek a beavatkozással kapcsolatos véleményét a vizsgálat során fókuszcsoportos beszélgetések és interjúk segítségével fogják kikérni. Ezeket a fókuszcsoportos megbeszéléseket és interjúkat gondozóotthoni személyzettel és családokkal folytatják, hogy feltárják véleményüket arról, hogy a személyre szabott lejátszási listák milyen hatással vannak a lakókra, beleértve az olyan változók hatásáról alkotott benyomásaikat, mint a hallgatás időzítése vagy a nehéz gondozási helyzetekre gyakorolt ​​hatás. . Közvetlen visszajelzést is kérnek maguktól a résztvevő lakosoktól, ahol lehetséges.

A részvételhez tájékozott beleegyezést kell beszerezni, beleértve az informális gondozók/konzultánsok és a gondozóotthon alkalmazottai, valamint a lakók részvételét. Ha bárki, aki a vizsgálatban részt vesz, bármilyen módon jelzi, hogy nem kíván részt venni, vagy bármilyen módon jelzi, hogy boldogtalan vagy szorongatott, akkor a részvétele szünetel (pl. egy másik szám lejátszása vagy egy másik kérdés) és ha a szorongás továbbra is fennáll, a munkamenet leáll.

Az informális gondozók/konzultánsok/ügyvédek minőségi értékelést adnak minden előnyükről vagy hátrányukról, amelyek a személyre szabott zenehallgatás hatásából származnak rokonaik/barátjuk viselkedési és pszichológiai tüneteire (pl. a gondozókkal és a családdal való kapcsolat javítása). Ezeket az értékeléseket strukturált fókuszcsoportokban való részvétel révén biztosítják. Az informális gondozók/konzultánsok/ügyvédek legfeljebb 3 fókuszcsoportban vesznek részt, amelyeket a kutatócsoport kvalitatív kutatásban jártas tagja vezet, miután a finomított, személyre szabott lejátszási lista elkészült, 2-4 hónappal később és a részvétel végén. a dolgozószobában.

A gondozóotthon dolgozói minőségi értékelést adnak minden előnyről vagy hátrányról, amely a személyre szabott zenehallgatásnak a lakó viselkedési és pszichológiai tüneteire gyakorolt ​​hatásából ered, például:

  • a gondozókkal és a családdal való kapcsolat javítása;
  • az ellátás minőségének javítása vagy megkönnyítése, például a nehéz gondozási események által okozott szorongás enyhítése; és
  • a személyre szabott zeneterápia könnyű beilleszthetősége a gondozóotthonok szokásos munkavégzési gyakorlatába.

Ezeket az értékeléseket strukturált fókuszcsoportokban való részvétel révén biztosítják. A gondozóotthon dolgozói legfeljebb 3 fókuszcsoportban vesznek részt, amelyeket a kutatócsoport kvalitatív kutatásban jártas tagja vezet, a finomított, személyre szabott lejátszási lista elkészülte után, 2-4 hónappal azután, valamint a vizsgálatban való részvételük végén. Ha a gondozóotthon dolgozói nem tudnak részt venni egy fókuszcsoportban, akkor helyette félig strukturált 1:1 interjút készítenek.

Mivel a súlyosabb demenciában szenvedő egyének nem képesek kommunikálni a zenei preferenciáikat vagy a zenehallgatással kapcsolatos érzelmi reakcióikat, ez a tanulmány mindkettőt:

  • feltárja az eredménymérők felhasználását preferenciáik és válaszaik objektív módszereként a biomarkerek és a demencia kevésbé súlyos stádiumában élő egyének, valamint gondozóik, családtagjaik és/vagy barátaik által adott szubjektív értékelések összehasonlításával; és
  • Közvetlenül dolgozzon olyan előrehaladott demenciában szenvedő emberekkel, akik nem képesek közölni zenei preferenciáikat vagy érzelmi reakcióikat a zenehallgatással kapcsolatban, ehelyett gondozóiktól, családtagjaiktól és/vagy barátaiktól gyűjtik össze ezeket az információkat, és mérik a válaszokat biomarkerek és ezen személyek által adott szubjektív értékelések segítségével.

Az esetleges nagyobb léptékű tanulmány a klinikai hatékonyság mellett a költséghatékonyság kérdéseit is feltárja majd.

Kísérleti altanulmány: A személyre szabott zene előnyei demenciában – kísérleti tanulmány a hatásmechanizmusok vizsgálatára

A 80 résztvevő közül 12-t (akik képesek tájékozott beleegyezés megadására) további felkérést kapnak, hogy vegyenek részt egy kísérleti altanulmányban a cselekvési mechanizmusok kivizsgálására. A lakók beleegyezési képességét a gondozóotthonok személyzete értékeli és dokumentálja. A résztvevők tájékoztatást kapnak az alvizsgálatról, beleegyezési űrlapokat és egy MRI biztonsági képernyőkérdőívet. Ez a kísérleti tanulmány segít kidolgozni egy nagyobb léptékű intervenciós tanulmány mechanikus indokát, amely feltárja a személyre szabott zene hatását a demenciában szenvedő emberek viselkedési és pszichológiai tüneteire.

2021 januárjában jóváhagyást kaptunk egy altanulmány hozzáadására ehhez a projekthez, egy Music for my Mind által kifejlesztett webalkalmazás (az alkalmazás) használatához, hogy meghívjuk egy demenciában élő személy rokonait, barátait vagy gondozóit, hogy használják az Alkalmazást. és személyre szabott zenei lejátszási listát küldenek szeretteiknek, és kérjék visszajelzésüket a technológia használatáról és fejlesztéséről, valamint arról, hogy a lejátszási lista hallgatása milyen hatással volt a demenciában élő személy jólétére és ennek megfelelően a saját jólétük.

Ezt az alkalmazást a Covid-19 járványra adott oldalsó válaszként fejlesztették ki (mivel a fő vizsgálat jelenleg nem haladhat előre, mivel hozzáférést igényel a gondozóotthonokhoz). Általános célunk az, hogy a demenciában élő emberek javát szolgáljuk, és ennek az altanulmánynak az a célja, hogy új módszereket tárjon fel ennek elérésére.

Az alvizsgálat résztvevői a demenciában élők hozzátartozói, barátai és/vagy gondozói (akár a demenciában élő személy gondozóotthonban, saját otthonában vagy rokonánál él). A tervezett mintanagyság 1000 résztvevő. A résztvevőket teljes egészében digitális eszközökkel toborozzuk csapatunk és támogatói hálózatainkon keresztül; a helyi rádión és a jótékonysági partnerszervezetek helyi fiókjain keresztül; közösségi médián keresztül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1080

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

80 demenciával élő lakos, akár 10 különböző gondozóházból. Akár 80 informális gondozó, akik részt vesznek zenehallgatáson, fókuszcsoportokon és/vagy visszajelzést adnak.

Legfeljebb 20 gondozóotthoni alkalmazott, akik fókuszcsoportokban vagy interjúkban vesznek részt. Emellett a részt vevő gondozóotthonok minden munkatársa részt vesz a személyre szabott zenei beavatkozások lebonyolításában.

Akár 1000 demenciában szenvedő család él otthon vagy a közösségben.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A megvalósíthatósági tanulmányokba az a gondozóház csatlakozhat, amely megfelel az alábbi kritériumoknak:

  • Délkelet-Angliában található;
  • Legalább 5 lakója van, aki a gondozóotthon alkalmazottai becslések szerint alkalmasak a tanulmányokra;
  • egyetért azzal, hogy meghatározza a kipróbálandó, személyre szabott zenehallgatáshoz megfelelő teret;
  • egyetért azzal, hogy személyzetet bocsátanak rendelkezésre a lakosok kiválasztásához és a tanulmányok támogatásához;

Az a lakos, aki megfelel az alábbi feltételek mindegyikének, részt vehet a megvalósíthatósági tanulmányokban:

  • A Quantum Gondozóház Csoport által üzemeltetett gondozóotthonban állandó lakos;
  • Megfelelően képzett/képzett gondozóotthoni személyzet (vagy egészségügyi szakember) úgy értékelte, hogy a (bármilyen típusú) demencia tünetei és jelei vannak.
  • Egy vagy több családtagja/gondozója hajlandó részt venni ebben a vizsgálatban úgy, hogy elegendő választ ad egy kérdőívre a rezidens zenei preferenciáiról és hátteréről, valamint visszajelzést ad a rezidens személyre szabott zenehallgatásra adott válaszairól.
  • Képes angolul kommunikálni; és
  • Azon résztvevők esetében, akikről úgy ítélik meg, hogy nincs mentális képességük a részvételhez, ügyvédje vagy konzultánsa hajlandó támogatni a vizsgálatba való felvételüket.

A következő kritériumok mindegyikének megfelelő informális gondozó jogosult részt venni a megvalósíthatósági tanulmányokban:

  • 18 év feletti személyek, akik családtagok vagy barátok, és egy demenciában szenvedő résztvevő informális gondozójaként működnek.
  • Képes angolul kommunikálni.

Az alábbi kritériumoknak megfelelő gondozóotthoni személyzet jogosult részt venni a megvalósíthatósági tanulmányban:

  • Egészségügyi és szociális ellátó személyzet, akiknek a részt vevő gondozóotthonokban demenciában szenvedők ellátásáért fizetnek. Ide tartozhatnak a vezetők, a regisztrált ápolószemélyzetek, a gondozási asszisztensek vagy a tevékenységi koordinátorok.
  • Képes angolul kommunikálni.

Kizárási kritériumok:

Az alábbi kritériumok bármelyikének megfelelő gondozóház nem csatlakozhat a megvalósíthatósági tanulmányhoz, ha:

  • A Care Quality Commission (CQC) legutóbbi ellenőrzése során fejlesztésre szorulónak vagy nem megfelelőnek minősítették;
  • A CQC végrehajtási értesítéseinek, a belépési tilalmaknak vagy a CQC-megfelelési problémáknak megfelelően;
  • Jelenleg vagy a közelmúltban részt vett egy másik kutatási tanulmányban vagy kísérletben, amely ütközik a személyre szabott zenével vagy a vizsgálatok során végzett adatgyűjtéssel.

Az alábbi kritériumok bármelyikének megfelelő lakos nem vehet részt a megvalósíthatósági tanulmányokban:

  • A gondozóotthon személyzete vagy egy egészségügyi szakember úgy értékelte, hogy súlyos depresszióban szenved;
  • Úgy ítélték meg, hogy nem tud zenét hallani a fejhallgatón keresztül;
  • Olyan súlyos testi fogyatékos, hogy nem valószínű, hogy a kutatók, gondozók vagy informális gondozók képesek lesznek megfigyelni a személyre szabott zenére adott reakciókat (például az arckifejezés változásait, a lábfejek vagy az ujjak kopogtatását stb.)
  • Jelenleg vagy a közelmúltban részt vett egy másik kutatási tanulmányban vagy kísérletben, amely ütközik a személyre szabott zenehallgatással vagy a vizsgálatok során végzett adatgyűjtéssel;
  • Várhatóan meghal a vizsgálatban való részvételük befejezése előtt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Demenciában élők, családjaik és gondozóik
A kohorsz demenciában élő emberekből áll. Mindegyiküket egy családtag vagy barát kíséri el a vizsgálat során. Egy órás zenehallgatáson vesznek részt, hogy felfedezzék személyre szabott lejátszási listájukat. Ahol lehetséges, a gondozóház munkatársa is csatlakozik, hogy tanúja legyen a zene előnyeinek a demens lakos számára, és megtanulja, hogyan biztosítsa a zenét a gondozóotthoni gondozás részeként.
Az embereket egymás után toborozzák, hogy felfedezzék kedvenc zenei lejátszási listáikat, nyomon kövessék érzelmi reakcióikat bizonyos dalokra, és feltárják a zenehallgatás hatását viselkedési és pszichológiai tüneteikre. Ez egy egy órás zenehallgatáson keresztül történik, hogy felfedezzék a 10-20 legnépszerűbb dalt, amelyekre válaszolnak. Ezt követően többszöri, rövidebb zenehallgatás következik, amelyet a demens vagy gondozója kezdeményez, ahol a nap folyamán, a gondozás nehéz pillanatai előtt vagy családlátogatások alkalmával meghallgatják kedvenc dalaikat.
A felvett résztvevők közül 12-t, akiknél az enyhe vagy közepesen súlyos demencia tünetei és jelei vannak, meghívást kapnak, hogy vegyenek részt ebben az alvizsgálatban. A korábban alkalmazott fMRI-paradigma módosított változatát használva minden vizsgálati résztvevő az MRI-szkenneren belül rövid, 30 másodperces zenei korszakokat mutat be (amelyek pozitív vagy semleges érzelmi reakciót váltanak ki) blokk-kialakításban. A zene minden 30 másodperces korszakát egy 16 másodperces periódus követi, amikor a résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék affektív állapotukban bekövetkezett szubjektív változásokat egy számítógépes vizuális analóg skála segítségével. A pozitív érzelmi ingerek korszakai váltakoznak a semleges érzelmi ingerek korszakaival, kiegyensúlyozott bemutatási sorrendben, 2 sorozatban, mindegyik 10 korszakból (5 pozitív és 5 semleges mindegyik futamban).
1000 demenciában szenvedő családot felkérünk arra, hogy WebAppunk segítségével személyre szabott lejátszási listát készítsenek demenciában szenvedő szeretteik számára, és megosszák véleményüket arról, hogy a zene hogyan befolyásolta szeretteik jólétét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A demenciában élő résztvevők számára személyre szabott zenei lejátszási listák létrehozásához szükséges medián idő (órában), amelyet kutatók, gondozók és/vagy rokonok/barátok által rögzített tevékenységnaplók alapján értékeltek.
Időkeret: Résztvevőnként 6 hónap
Az elsődleges cél az, hogy személyre szabott lejátszási listát hozzanak létre egy demenciában szenvedő személy számára, amelyhez a kutatóktól, rokonoktól/barátaiktól és/vagy fizetett gondozóiktól 2 óránál rövidebb összesített időráfordítás szükséges. Ez az időbevitel a zenei preferenciák kérdőívének kitöltéséhez szükséges időből és a zenehallgatás teljes eltelt idejéből áll. A zenehallgatás során a kérdőívek válaszaiból generált, 100 számból álló hosszú listából kivonatokat játsszák le a demenciában élő személynek, és azok a számok, amelyek a legerősebb pozitív választ váltják ki, bekerülnek a végső, személyre szabott lejátszási listába. Az egyes feladatok elvégzéséhez szükséges időt a demenciában élő személy kutatói, gondozói és/vagy hozzátartozói/barátai tevékenységi naplókban rögzítik.
Résztvevőnként 6 hónap
A személyre szabott lejátszási listák átadási módja(i)nak a résztvevők általi elfogadhatósága a gondozóotthonokban, kvalitatív módszerekkel, például a résztvevők (demenciában élők, rokonaik/barátaik és gondozóik) visszajelzésével értékelve.
Időkeret: Résztvevőnként 6 hónap
Különböző módszereket tesztelnek a személyre szabott zenei lejátszási listák létrehozása utáni (lejátszása) érdekében. Ezen módszerek elfogadása (vagy más módon) (pl. fejhallgató, intelligens hangszórók stb. használatát) kvalitatív kutatással értékelik a résztvevőktől (demenciában élőktől, hozzátartozóiktól/barátaiktól és gondozóiktól) származó visszajelzések gyűjtésével, beleértve a gondozók és/vagy rokonok/barátok, fókuszcsoportok által kitöltött tevékenységnaplókat. gondozókkal és rokonokkal/barátokkal, valamint interjúk a résztvevőkkel.
Résztvevőnként 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A demenciában élő emberek személyre szabott zenehallgatásra (arckifejezés-változtatási algoritmussal) adott érzelmi válaszok mérései közötti korreláció mértéke kutatók közvetlen megfigyelésével, tevékenységi naplókban dokumentálva.
Időkeret: Résztvevőnként 6 hónap
Az arckifejezés változásaira vonatkozó gépi tanulási elemzések hatékonyságát (vagy más módon) (a Microsoft Azure Cognitive Services alkalmazásprogramozási felülete és a zenehallgatási munkamenetek videófelvételei segítségével) a zenehallgatásra adott érzelmi reakciók mennyiségi mérésére szolgáló elemzések mértékének elemzése révén értékeljük. ezeknek a gépi tanulásból származó méréseknek a korrelációját a kutatók válaszainak közvetlen megfigyelésével. Az ilyen megfigyeléseket manuálisan rögzítik a zenehallgatás során, amely során a zeneszámok hosszú listájának kivonatait játsszák le, és magukban foglalják a pulzusszám változásának megfigyelését (Empatica 4 készülékkel mérve), valamint az olyan válaszokat, mint az éneklés, tánc, mosolygás és kezek, lábak vagy fej mozgása.
Résztvevőnként 6 hónap
Funkcionális mágneses rezonancia képalkotási (fMRI) adatok megszerzésének megvalósíthatóságának felmérése személyre szabott zenehallgatás közben
Időkeret: Résztvevőnként 4 hónap

A kísérleti altanulmányon keresztül annak feltárása érdekében, hogy lehetséges-e funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) adatgyűjtés személyre szabott zenehallgatás közben, hogy a következőket kapja:

  • bizonyítékok, amelyek hozzájárulnak annak a hipotézisnek a létrehozásához, hogy a pozitív érzelmi állapotot idéző, személyre szabott zenehallgatás befolyásolja a BPSD-ben érintett agyi régiókat, és hogy a kulcsfontosságú régiókban (ROI) az agy aktiválására gyakorolt ​​​​hatás olyan irányba mutat, amely összhangban van a potenciális jótékony hatással a BPSD-n; és
  • a hatás méretére vonatkozó becslések, amelyek megalapozhatják a jövőbeli nagyobb léptékű beavatkozási tanulmányt.
Résztvevőnként 4 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik javult a közérzetük, miután gondozási csomagjuk részeként személyre szabott lejátszási listákat hallgattak, az életminőségi mérőszámok változásán és a viselkedési és pszichológiai tüneteken, mint helyettesítőn mérve.
Időkeret: Résztvevőnként 6 hónap
A viselkedési és pszichológiai tünetek (szorongás/izgatottság, depresszió/apátia stb.) csökkenését (vagy más módon) kvalitatív kutatási módszerekkel értékelik a résztvevőktől (demenciában élőktől, hozzátartozóiktól/barátaiktól és gondozóiktól) származó visszajelzések elemzésére, beleértve a tevékenységből származó visszajelzéseket is. gondozók és/vagy rokonok/barátok által kitöltött naplók, fókuszcsoportok és/vagy interjúk gondozókkal, résztvevőkkel és hozzátartozóikkal/barátaikkal. Ezeket a méréseket kvantitatív mérésekkel kombinálják, beleértve a neuropszichiátriai felmérés kérdőívére adott válaszokat és olyan biomarkereket, mint az arckifejezés és a pulzusszám változásai. Ezen adatok elemzése arra szolgál, hogy jelezzék, hogy az olyan változók, mint a személyre szabott zenehallgatás időzítése (milyen gyakran, melyik napszakban és hogy egy nehéz gondozási esemény előtt, alatt vagy után van-e), befolyásolják-e a résztvevők jólétét. -javul a lét (vagy más módon), a Viselkedési és Pszichológiai Tünetek értékelése segítségével.
Résztvevőnként 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Keith McAdam, Music for my Mind

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. július 3.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. július 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 16.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MFMM265263

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Személyre szabott zenehallgatás

3
Iratkozz fel