Avantages de la musique personnalisée dans la démence - une étude de faisabilité

Cette recherche adoptera une conception de méthodes mixtes pour l'étude impliquant à la fois des données quantitatives et qualitatives collectées et analysées simultanément, puis comparées ou liées et interprétées.

Jusqu'à 10 foyers de soins participants seront sélectionnés par Quantum Care Home Group conformément aux critères d'inclusion/exclusion. Au total, 80 résidents participants atteints de démence, 80 soignants informels et 20 membres du personnel des foyers de soins seront sélectionnés dans les foyers de soins participants.

Cette étude explorera :

1. Les méthodes les plus efficaces et efficientes pour créer des listes de lecture personnalisées, y compris le développement d'approches automatisées, en utilisant la technologie (par ex. Applications et algorithmes de recommandation de musique).
2. Les méthodes de diffusion les plus faciles à mettre en œuvre pour diffuser de la musique personnalisée aux résidents des maisons de retraite.
3. Les moyens les plus efficaces d'évaluer les réponses à la musique personnalisée des personnes atteintes de démence, y compris l'essai d'analyse automatisée des changements d'expression faciale dans les séquences vidéo.
4. Impressions initiales de savoir si des facteurs tels que le moment de l'écoute affectent les impacts observés de l'écoute de musique personnalisée ou si l'écoute avant les événements de soins difficiles semble être bénéfique (par ex. s'habiller, se laver, aller aux toilettes, coucher de soleil, etc.).

Une liste de lecture personnalisée d'environ 100 chansons sera créée à partir des réponses au questionnaire sur les préférences musicales fournies par le résident et son soignant informel/consulté/avocat (ou soignant rémunéré). Ces questionnaires seront fournis par l'équipe de recherche aux participants potentiels, identifiés par le personnel de la maison de retraite, avec le dossier d'information et les formulaires de consentement.

Une séance d'écoute musicale sera organisée au cours de laquelle le résident et son soignant/consulté/avocat entendront des extraits de 30 secondes de chacun des morceaux (par blocs de 15 minutes sur une période pouvant aller jusqu'à 1 heure). Le résident devra porter un moniteur au poignet, semblable à une montre, afin de surveiller ses mouvements et son pouls. La session sera filmée pour permettre l'analyse des réponses émotionnelles à la musique à l'aide d'une analyse d'apprentissage automatique des changements d'expression faciale, ainsi que des mouvements directement observés des mains, des pieds et/ou de la tête. Si nécessaire, la session d'écoute de musique peut être divisée en plusieurs sessions plus courtes pour répondre aux besoins des résidents ou des foyers de soins. Les réponses aux extraits de 30 secondes seront utilisées pour générer une liste de lecture personnalisée raffinée pour chaque participant, prévue entre 10 et 20 pistes.

Les listes de lecture personnalisées raffinées seront diffusées aux résidents lors de séances d'écoute musicale pendant toute la durée de l'étude. La durée et la fréquence d'écoute de la musique seront, pour l'étude de faisabilité, déterminées par le résident, le personnel de la maison de retraite et/ou les soignants informels. Différentes méthodes de diffusion de musique personnalisée seront testées, notamment l'utilisation d'écouteurs sans fil, de haut-parleurs intelligents ou d'autres haut-parleurs sans fil, ainsi que leur efficacité et leur facilité d'utilisation évaluées grâce aux commentaires des résidents, aux groupes de discussion et aux entretiens avec les soignants informels et le personnel des foyers de soins. La durée et la fréquence des sessions d'écoute de musique seront, dans la mesure du possible, enregistrées via l'historique d'écoute dans l'application musicale utilisée et/ou via les données enregistrées par le personnel de la maison de retraite ou les soignants informels.

Une courte session de formation sera dispensée dans chaque foyer de soins participant pour former le personnel et les soignants informels à l'écoute musicale personnalisée et à la collecte de données d'observation (par exemple, sur le moment de l'écoute et les effets observés sur l'humeur et le comportement). La fidélité, l'acceptabilité et la pertinence des interventions seront évaluées par l'équipe de recherche par l'observation de séances d'écoute musicale personnalisées sélectionnées.

Les approches d'évaluation des réponses à la musique qui seront utilisées comprennent l'analyse des changements d'expression faciale et des mouvements dans les séquences vidéo, les changements de fréquence cardiaque et les informations qualitatives fournies dans les rapports d'un membre de l'équipe de recherche, des résidents, du personnel des foyers de soins et/ou des soignants informels . Les impacts sur le bien-être des résidents au fil du temps seront évalués à l'aide de scores dérivés d'inventaires pour l'évaluation des symptômes comportementaux et psychologiques comme approximation, par ex. L'inventaire neuropsychiatrique Nursing Home Version (NPI-NH), y compris pour la dépression/l'apathie et l'anxiété/l'agitation. La mesure de la qualité de vie liée à la santé pour les personnes atteintes de démence (DEMQOL) et DEMQOL-Proxy (administrée avec l'aidant informel/consulté) seront également complétées. Il est prévu que ces outils seront utilisés avant l'intervention et entre 1 et 3 fois supplémentaires pour chaque participant résident à des intervalles appropriés pendant la période de l'étude.

Pour cette étude, l'utilisation d'outils d'évaluation qualitatifs et quantitatifs a pour but de développer et de tester la pertinence de méthodologies personnalisées d'écoute et d'évaluation de la musique plutôt que de tirer des conclusions sur l'efficacité ou non de l'intervention elle-même (ce qui ferait l'objet d'études ultérieures sous réserve d'une approbation éthique ultérieure). Les données quantitatives générées ne seront donc utilisées que pour compléter les évaluations qualitatives afin d'aider à déduire/indiquer des facteurs pour une enquête plus approfondie dans des études de faisabilité ultérieures et une étude d'intervention à plus grande échelle à plus long terme, c'est-à-dire pour éclairer la conception de ces études. Par conséquent, dans cette étude de faisabilité, l'analyse des mesures quantitatives ne vise pas à produire des données statistiquement significatives (les statistiques impliquées seront principalement descriptives et, dans certains cas, inférentielles). Avec les études de faisabilité ultérieures, il est destiné à éclairer la conception de l'étude d'intervention à plus grande échelle dans laquelle la taille de l'échantillon sera calculée pour produire des résultats statistiquement significatifs.

L'étude testera l'utilisation du changement d'expression faciale grâce à l'analyse automatisée de séquences vidéo. Le pilote initial a montré une forte corrélation entre les scores, indiquant qu'après un étalonnage supplémentaire, des seuils absolus peuvent être dérivés pour classer une piste comme réponse élevée ou faible. L'analyse en profondeur des changements d'expression faciale sera développée pour déterminer la faisabilité ou non de l'utilisation d'une analyse automatisée du changement d'expression faciale dans les séquences vidéo. Cela impliquera :

• Acquérir des vidéos à 30 images par seconde pendant la lecture de la musique, extraire 1 image par seconde et générer 3 fonctionnalités pour chacune.
• Effectuer la détection de visage à l'aide de l'interface de programmation d'application (API) Microsoft Azure Cognitive Services et extraire un score d'émotion à partir de l'expression faciale dans 8 catégories : colère, mépris, dégoût, peur, bonheur, neutre, tristesse et surprise. L'équipe de recherche formera ensuite un score secondaire basé sur une combinaison linéaire de ces expressions et l'attribuera à chaque cadre.
• L'équipe de recherche regroupera ensuite les valeurs de toutes les images acquises pendant la lecture d'une piste pour former un score de réponse total en attribuant différents poids aux images et en dérivant des statistiques de premier ordre à partir de la distribution résultante. Les chercheurs peuvent ensuite comparer les scores à l'observation subjective.

Les points de vue du personnel des foyers de soins et des soignants informels/consultés/avocats sur l'intervention seront sollicités tout au long de l'étude, par le biais de discussions de groupe et d'entretiens. Ces discussions de groupe et ces entretiens seront menés avec le personnel des foyers de soins et les familles afin d'explorer leur point de vue sur l'impact des listes de lecture personnalisées sur les résidents, y compris leurs impressions sur l'effet de variables telles que le moment de l'écoute ou l'impact sur les situations de soins difficiles. . Des commentaires directs seront également sollicités auprès des résidents participants eux-mêmes, dans la mesure du possible.

Un consentement éclairé pour la participation sera obtenu, y compris pour la participation des soignants informels/consultés et du personnel des maisons de soins, ainsi que des résidents. Si quelqu'un participant à l'étude, indique de quelque manière que ce soit qu'il ne veut pas participer ou indique de quelque manière que ce soit qu'il est mécontent ou en détresse, alors sa participation sera interrompue (par exemple, une autre piste jouée ou une autre question posée) et si la détresse persiste, la séance sera arrêtée.

Les soignants/consultés/avocats informels fourniront des évaluations qualitatives de tout avantage ou inconvénient pour eux découlant de l'impact de l'écoute de musique personnalisée sur les symptômes comportementaux et psychologiques de leur parent/ami (par ex. amélioration des relations avec les soignants et la famille). Ces évaluations seront fournies par la participation à des groupes de discussion structurés. Les soignants informels/consultés/avocats participeront à jusqu'à 3 groupes de discussion, dirigés par un membre de l'équipe de recherche, expérimenté dans la recherche qualitative, une fois la liste de lecture personnalisée affinée terminée, entre 2 et 4 mois plus tard et à la fin de leur participation dans l'étude.

Le personnel des foyers de soins fournira des évaluations qualitatives de tout avantage ou inconvénient découlant de l'impact de l'écoute de musique personnalisée sur les symptômes comportementaux et psychologiques du résident, par exemple :

• améliorer les relations avec les soignants et la famille ;
• amélioration de la qualité ou de la facilité de la prestation des soins, telle que l'atténuation de la détresse causée par des événements de soins difficiles ; et
• facilité d'intégration de la musicothérapie personnalisée dans les pratiques de travail habituelles des EHPAD.

Ces évaluations seront fournies par la participation à des groupes de discussion structurés. Le personnel des foyers de soins participera à jusqu'à 3 groupes de discussion, dirigés par un membre de l'équipe de recherche, expérimenté dans la recherche qualitative, une fois la liste de lecture personnalisée affinée terminée, 2 à 4 mois après et à la fin de leur participation à l'étude. Si le personnel du foyer de soins n'est pas en mesure de participer à un groupe de discussion, un entretien semi-structuré 1: 1 sera mené à la place.

Étant donné que les personnes atteintes de démence plus grave peuvent ne pas avoir la capacité de communiquer leurs préférences musicales ou leurs réactions émotionnelles à l'écoute de la musique, cette étude permettra à la fois :

• explorer l'utilisation des mesures de résultats comme un moyen objectif d'évaluer leurs préférences et leurs réponses en comparant les réponses mesurées par des biomarqueurs et des évaluations subjectives données par des personnes vivant avec des stades moins sévères de démence et leurs soignants, leur famille et/ou leurs amis ; et
• travailler directement avec des personnes atteintes de démence avancée qui ne sont pas en mesure de communiquer leurs préférences musicales ou leurs réponses émotionnelles à l'écoute de la musique, en recueillant plutôt ces informations auprès de leurs soignants, de leur famille et/ou de leurs amis et en mesurant les réponses à l'aide de biomarqueurs et d'évaluations subjectives données par ces personnes.

L'éventuelle étude à plus grande échelle explorera les questions de rentabilité, en plus de l'efficacité clinique.

Sous-étude pilote : Avantages de la musique personnalisée dans la démence - une étude pilote pour étudier les mécanismes d'action

12 des 80 participants (qui ont la capacité de donner un consentement éclairé) seront en outre invités à participer à une sous-étude pilote pour enquêter sur les mécanismes d'action. La capacité des résidents à donner leur consentement sera évaluée et documentée par le personnel du foyer de soins. Les participants recevront une fiche d'information sur la sous-étude, des formulaires de consentement et un questionnaire d'écran de sécurité IRM. Cette étude pilote aidera à développer la justification mécaniste d'une étude d'intervention à plus grande échelle pour explorer les effets de la musique personnalisée sur les symptômes comportementaux et psychologiques chez les personnes atteintes de démence.

En janvier 2021, nous avons reçu l'approbation d'ajouter une sous-étude à ce projet, d'utiliser une application Web développée par Music for my Mind (l'application), d'inviter les parents, amis ou soignants d'une personne atteinte de démence à utiliser l'application pour créer et offrir une liste de lecture musicale personnalisée à leur proche et solliciter leurs commentaires sur l'utilisation de la technologie et comment elle peut être améliorée, et sur leurs perceptions de la façon dont l'écoute de la liste de lecture a eu un impact sur le bien-être de la personne atteinte de démence et, par extension, leur propre bien-être.

Cette application a été développée comme une réponse latérale à l'épidémie de Covid-19 (puisque l'étude principale ne peut actuellement pas progresser, car elle nécessite l'accès à des maisons de retraite). Notre objectif global est de bénéficier aux personnes atteintes de démence et cette sous-étude vise à explorer de nouvelles façons d'y parvenir.

Les participants à cette sous-étude seront les parents, amis et/ou soignants des personnes atteintes de démence (que la personne atteinte de démence vive dans une maison de retraite, chez elle ou chez un proche). La taille de l'échantillon prévu est de 1000 participants. Les participants seront recrutés entièrement par voie numérique via notre équipe et nos réseaux de supporters ; par le biais de la radio locale et des antennes locales des associations caritatives partenaires ; via les médias sociaux.