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Paraquat 중독 치료에 저용량 Euthyrox. (LDETPI)

Paraquat 중독 치료에서의 저용량 Euthyrox: 중국의 무작위, 통제, 다기관 시험.

Paraquat는 인간에게 흔한 독성 물질이며 전 세계적으로 백만 명당 20명이 사망합니다. Paraquat는 일반적으로 간, 신장, 폐 및 심장 기능 장애를 포함한 다발성 장기 기능 장애 증후군을 유발합니다. 게다가, 뇌하수체 기능 부전은 부신, 갑상선 및 성선을 포함하는 다발성 내분비선 기능 장애로 이어지는 파라콰트 중독 환자에게서도 발생합니다.

그 결과 연구자들은 갑상선 대체 요법이 사망률을 추가로 줄이고 환자의 장기 예후를 개선할 수 있는지 여부를 찾기 위해 임상 시험을 시작하기로 결정했습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

Paraquat는 인간에게 흔한 독성 물질이며 전 세계적으로 백만 명당 20명이 사망합니다. 우발적 또는 의도적 섭취는 40%에서 70%에 이르는 높은 사망률과 관련이 있습니다. Paraquat는 일반적으로 간, 신장, 폐 및 심장 기능 장애를 포함한 다발성 장기 기능 장애 증후군을 유발합니다. 게다가, 뇌하수체 기능 부전은 부신, 갑상선 및 성선을 포함하는 다발성 내분비선 기능 장애로 이어지는 파라콰트 중독 환자에게서도 발생합니다. 오늘날 스테로이드는 호르몬 대체 요법으로 파라콰트 중독에 가장 중요한 약물 중 하나이며 사용 이후 환자의 사망률을 크게 감소시켰습니다. 그러나 임상의들은 파라콰트 중독이 발생할 때 갑상선 기능 장애가 주요 병리생리 과정이기도 하므로 갑상선 대체 요법에 충분한 관심을 기울이지 않았습니다.

그 결과 연구자들은 갑상선 대체 요법이 사망률을 추가로 줄이고 환자의 장기 예후를 개선할 수 있는지 여부를 찾기 위해 임상 시험을 시작하기로 결정했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Yuemei Chen, doctor
  • 전화번호: +86 18758120192
  • 이메일: 324347@zju.edu.cn

연구 연락처 백업

  • 이름: Xiu Yang, master
  • 전화번호: +86 13732221703

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 파라콰트 중독 진단을 받은 모든 환자

제외 기준:

  • 시험에 협조할 수 없는 환자; 시험에 참여하고 싶지 않은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험치료군
전통적인 요법 외에도 이 그룹의 환자들은 갑상선 대체 요법도 받게 됩니다.
Darmstadt의 Merck KGaA에서 제조한 Levothyroxine Sodium 정제(50 ug, Levothyroxine Sodium으로 계산).
다른 이름들:
  • 에우티록스, H20140052
스테로이드, 비타민 C, 혈액 투석 및 혈액 관류를 포함합니다.
다른 이름들:
  • 표준 처리
가짜 비교기: 전통 요법 그룹
표준 치료 그룹의 환자는 전 세계 지침에 따라 치료를 받게 됩니다.
스테로이드, 비타민 C, 혈액 투석 및 혈액 관류를 포함합니다.
다른 이름들:
  • 표준 처리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주간 사망률
기간: 일주일
일주일간 사망률.
일주일
월별 사망률
기간: 한 달
한 달 동안의 사망률.
한 달
연간 사망률
기간: 년
1년 동안의 사망률.
연간 생존율
기간: 년
1년 생존율입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장 기능 장애가 있는 참가자 수
기간: 일주일, 한달, 일년
파라콰트 중독으로 신장 기능 장애가 있는 참가자 수
일주일, 한달, 일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Yuemei Chen, doctor, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 17일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CYM2019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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