Pieniannoksinen Euthyrox paraquat-myrkytysten hoidossa. (LDETPI)
Pieniannoksinen euthyrox paraquat-myrkytysten hoidossa: satunnaistettu, kontrolloitu, monikeskustutkimus Kiinassa.
Paraquat on yleinen myrkyllinen aine, ja se aiheuttaa 20 kuolemaa miljoonaa ihmistä kohden maailmassa. Paraquat aiheuttaa yleensä useiden elinten toimintahäiriöitä, mukaan lukien maksan, munuaisten, keuhkojen ja sydämen toimintahäiriöitä. Lisäksi aivolisäkkeen vajaatoimintaa esiintyy myös niillä potilailla, joilla on parakvattimyrkytys, mikä johtaa useisiin umpirauhasten toimintahäiriöihin, joihin liittyy lisämunuainen, kilpirauhanen ja sukupuolirauhanen.
Tämän seurauksena tutkijat päättävät aloittaa kliinisen tutkimuksen selvittääkseen, voiko kilpirauhasen korvaushoito edelleen vähentää kuolleisuutta ja parantaa potilaiden pitkän aikavälin ennustetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Paraquat on yleinen myrkyllinen aine, ja se aiheuttaa 20 kuolemaa miljoonaa ihmistä kohden maailmassa. Sen tahaton tai tahallinen nauttiminen liittyy korkeaan kuolleisuuteen, joka vaihtelee 40 %:sta 70 %:iin. Paraquat aiheuttaa yleensä useiden elinten toimintahäiriöitä, mukaan lukien maksan, munuaisten, keuhkojen ja sydämen toimintahäiriöitä. Lisäksi aivolisäkkeen vajaatoimintaa esiintyy myös niillä potilailla, joilla on parakvattimyrkytys, mikä johtaa useisiin umpirauhasten toimintahäiriöihin, joihin liittyy lisämunuainen, kilpirauhanen ja sukupuolirauhanen. Nykyään steroidit ovat hormonikorvaushoitona yksi tärkeimmistä parakvattimyrkytysten lääkkeistä, ja se on vähentänyt potilaiden kuolleisuutta huomattavasti sen käytön jälkeen. Kliinikot eivät kuitenkaan ole kiinnittäneet riittävästi huomiota kilpirauhasen korvaushoitoon, sillä kilpirauhasen toimintahäiriö on myös keskeinen patofysiologinen kulku parakvattimyrkytysten sattuessa.
Tämän seurauksena tutkijat päättävät aloittaa kliinisen tutkimuksen selvittääkseen, voiko kilpirauhasen korvaushoito edelleen vähentää kuolleisuutta ja parantaa potilaiden pitkän aikavälin ennustetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yuemei Chen, doctor
- Puhelinnumero: +86 18758120192
- Sähköposti: 324347@zju.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xiu Yang, master
- Puhelinnumero: +86 13732221703
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu parakvattimyrkytys
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä tutkimuksessa; potilaita, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen terapiaryhmä
Perinteisen hoidon lisäksi tämän ryhmän potilaat saavat myös kilpirauhasen korvaushoitoa.
|
Levotyroksiininatriumtabletit (50 ug, laskettu Levothyroxine Sodium), valmistaja Merck KGaA, Darmstadt.
Muut nimet:
mukaan lukien steroidit, C-vitamiini, hemodialyysi ja veren perfuusio.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Perinteinen terapiaryhmä
Standardihoitoryhmän potilaat saavat maailmanlaajuisesti ohjeiden mukaisia hoitoja.
|
mukaan lukien steroidit, C-vitamiini, hemodialyysi ja veren perfuusio.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus viikoittain
Aikaikkuna: viikko
|
Kuolleisuus viikossa.
|
viikko
|
|
Kuolleisuus kuukausittain
Aikaikkuna: kuukausi
|
Kuolleisuus kuukaudessa.
|
kuukausi
|
|
Kuolleisuusprosentti vuosittain
Aikaikkuna: vuosi
|
Kuolleisuus vuodessa.
|
vuosi
|
|
Eloonjäämisprosentti vuosittain
Aikaikkuna: vuosi
|
Selviytymisprosentti vuodessa.
|
vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: viikko, kuukausi, vuosi
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja parakvattimyrkytys
|
viikko, kuukausi, vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yuemei Chen, doctor, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hwang KY, Lee EY, Hong SY. Paraquat intoxication in Korea. Arch Environ Health. 2002 Mar-Apr;57(2):162-6. doi: 10.1080/00039890209602931.
- Seok SJ, Gil HW, Jeong DS, Yang JO, Lee EY, Hong SY. Paraquat intoxication in subjects who attempt suicide: why they chose paraquat. Korean J Intern Med. 2009 Sep;24(3):247-51. doi: 10.3904/kjim.2009.24.3.247. Epub 2009 Aug 26.
- Bismuth C, Garnier R, Baud FJ, Muszynski J, Keyes C. Paraquat poisoning. An overview of the current status. Drug Saf. 1990 Jul-Aug;5(4):243-51. doi: 10.2165/00002018-199005040-00002.
- Kim SJ, Gil HW, Yang JO, Lee EY, Hong SY. The clinical features of acute kidney injury in patients with acute paraquat intoxication. Nephrol Dial Transplant. 2009 Apr;24(4):1226-32. doi: 10.1093/ndt/gfn615. Epub 2008 Nov 5.
- Dinis-Oliveira RJ, Duarte JA, Sanchez-Navarro A, Remiao F, Bastos ML, Carvalho F. Paraquat poisonings: mechanisms of lung toxicity, clinical features, and treatment. Crit Rev Toxicol. 2008;38(1):13-71. doi: 10.1080/10408440701669959.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CYM2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .