Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavdosis Euthyrox i behandlinger af paraquatforgiftning. (LDETPI)

19. oktober 2019 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Lavdosis Euthyrox i behandlinger af paraquatforgiftning: et randomiseret, kontrolleret multicenterforsøg i Kina.

Paraquat er et almindeligt giftstof for mennesker og tegner sig for 20 dødsfald pr. million mennesker i verden. Paraquat forårsager normalt multiple organ dysfunktionssyndrom, herunder lever-, nyre-, lunge- og hjertedysfunktion. Desuden forekommer hypofyseinsufficiens også hos de patienter med paraquatforgiftning, hvilket fører til multipel endokrin kirteldysfunktion, der involverer binyre, skjoldbruskkirtel og kønskirtel.

Som et resultat beslutter efterforskerne at påbegynde det kliniske forsøg for at finde ud af, om thyreoideasubstitutionsterapi yderligere kan reducere dødeligheden og forbedre patienternes langsigtede prognose.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Paraquat er et almindeligt giftstof for mennesker og tegner sig for 20 dødsfald pr. million mennesker i verden. Dets utilsigtede eller bevidste indtagelse er forbundet med en høj dødelighed, der spænder fra 40 % til 70 %. Paraquat forårsager normalt multiple organ dysfunktionssyndrom, herunder lever-, nyre-, lunge- og hjertedysfunktion. Desuden forekommer hypofyseinsufficiens også hos de patienter med paraquatforgiftning, hvilket fører til multipel endokrin kirteldysfunktion, der involverer binyre, skjoldbruskkirtel og kønskirtel. I dag er steroider, som hormonsubstitutionsterapi, et af de vigtigste lægemidler mod paraquatforgiftning, og det har reduceret patienternes dødelighed meget, siden de blev brugt. Lægerne har dog ikke været nok opmærksomme på thyreoidea-substitutionsterapi, da skjoldbruskkirteldysfunktion også er det vigtigste patofysiologiske forløb, når paraquatforgiftning opstår.

Som et resultat beslutter efterforskerne at påbegynde det kliniske forsøg for at finde ud af, om thyreoideasubstitutionsterapi yderligere kan reducere dødeligheden og forbedre patienternes langsigtede prognose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Xiu Yang, master
  • Telefonnummer: +86 13732221703

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle de patienter, der er diagnosticeret med paraquatforgiftning

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke kan samarbejde med forsøget; patienter, der ikke ønsker at være med i forsøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel terapigruppe
Udover traditionel terapi vil patienter i denne gruppe også modtage skjoldbruskkirteludskiftningsterapi.
Medicin: Levothyroxin natrium
Levothyroxin Sodium Tabletter (50 ug, beregnet af Levothyroxine Sodium), produceret af Merck KGaA, Darmstadt.
Andre navne:
  • Euthyrox, H20140052
Medicin: Traditionel terapi
herunder steroider, C-vitamin, hæmodialyse og blodperfusion.
Andre navne:
  • Standard behandling
Sham-komparator: Traditionel terapigruppe
Patienter i Standard-terapigruppen vil modtage behandlinger i henhold til retningslinjer på verdensplan.
Medicin: Traditionel terapi
herunder steroider, C-vitamin, hæmodialyse og blodperfusion.
Andre navne:
  • Standard behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødsrate ugentligt
Tidsramme: en uge
Dødsrate på en uge.
en uge
Dødsrate månedligt
Tidsramme: en måned
Dødsrate på en måned.
en måned
Dødsrate årligt
Tidsramme: et år
Dødsrate på et år.
et år
Overlevelsesrate årligt
Tidsramme: et år
Overlevelsesrate på et år.
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med nedsat nyrefunktion
Tidsramme: en uge, en måned, et år
Antal deltagere med nyresvigt med paraquatforgiftning
en uge, en måned, et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Samarbejdspartnere

First People's Hospital of Hangzhou
Zhejiang Provincial Hospital of TCM

Efterforskere

  • Studiestol: Yuemei Chen, doctor, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CYM2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paraquatforgiftning

Kliniske forsøg med Levothyroxin natrium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner