Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lavdose Euthyrox i behandlinger av parakvatforgiftning. (LDETPI)

Lavdose Euthyrox i behandlinger av paraquatforgiftning: en randomisert, kontrollert multisenterforsøk i Kina.

Paraquat er et vanlig giftstoff for mennesker og står for 20 dødsfall per million mennesker i verden. Paraquat forårsaker vanligvis multippelorgandysfunksjonssyndrom, inkludert lever-, nyre-, lunge- og hjertedysfunksjon. Dessuten forekommer hypofyseinsuffisiens også hos pasienter med paraquatforgiftning, noe som fører til multippel endokrin kjerteldysfunksjon, som involverer binyrene, skjoldbruskkjertelen og kjønnskjertelen.

Som et resultat bestemmer etterforskerne seg for å starte den kliniske studien for å finne ut om skjoldbruskkjertelerstatningsterapi kan redusere dødeligheten ytterligere og forbedre pasientens langsiktige prognose.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Paraquat er et vanlig giftstoff for mennesker og står for 20 dødsfall per million mennesker i verden. Utilsiktet eller bevisst inntak er assosiert med en høy dødelighet som varierer fra 40 % til 70 %. Paraquat forårsaker vanligvis multippelorgandysfunksjonssyndrom, inkludert lever-, nyre-, lunge- og hjertedysfunksjon. Dessuten forekommer hypofyseinsuffisiens også hos pasienter med paraquatforgiftning, noe som fører til multippel endokrin kjerteldysfunksjon, som involverer binyrene, skjoldbruskkjertelen og kjønnskjertelen. I dag er steroider, som hormonbehandling, et av de viktigste legemidlene for parakvatforgiftning, og det har redusert pasientenes dødelighet betraktelig siden de ble brukt. Klinikere har imidlertid ikke gitt nok oppmerksomhet til skjoldbruskkjertelerstatningsterapi, da skjoldbruskdysfunksjon også er det viktigste patofysiologiske forløpet når parakvatforgiftning oppstår.

Som et resultat bestemmer etterforskerne seg for å starte den kliniske studien for å finne ut om skjoldbruskkjertelerstatningsterapi kan redusere dødeligheten ytterligere og forbedre pasientens langsiktige prognose.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Xiu Yang, master
  • Telefonnummer: +86 13732221703

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasientene som er diagnostisert med paraquatforgiftning

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som ikke kan samarbeide med forsøket; pasienter som ikke ønsker å være med i forsøket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell terapigruppe
I tillegg til tradisjonell terapi, vil pasienter i denne gruppen også motta skjoldbruskkjertelerstatningsterapi.
Levothyroxine Sodium Tabletter (50 ug, beregnet av Levothyroxine Sodium ), produsert av Merck KGaA, Darmstadt.
Andre navn:
  • Euthyrox, H20140052
inkludert steroider, vitamin C, hemodialyse og blodperfusjon.
Andre navn:
  • Standard behandling
Sham-komparator: Tradisjonell terapigruppe
Pasienter i standard terapigruppe vil motta behandlinger i henhold til retningslinjer over hele verden.
inkludert steroider, vitamin C, hemodialyse og blodperfusjon.
Andre navn:
  • Standard behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødsrate ukentlig
Tidsramme: en uke
Dødsrate på en uke.
en uke
Dødsrate månedlig
Tidsramme: en måned
Dødsrate på en måned.
en måned
Dødsrate årlig
Tidsramme: et år
Dødsrate på et år.
et år
Overlevelsesrate årlig
Tidsramme: et år
Overlevelse på et år.
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med nedsatt nyrefunksjon
Tidsramme: en uke, en måned, et år
Antall deltakere med nedsatt nyrefunksjon med paraquatforgiftning
en uke, en måned, et år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Yuemei Chen, doctor, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CYM2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parakvatforgiftning

Kliniske studier på Levothyroxin Sodium

3
Abonnere