Euthyrox à faible dose dans les traitements de l'intoxication au paraquat. (LDETPI)
Euthyrox à faible dose dans les traitements de l'intoxication au paraquat : un essai randomisé, contrôlé et multicentrique en Chine.
Le paraquat est une substance toxique courante pour l'homme et est responsable de 20 décès par million de personnes dans le monde. Le paraquat provoque généralement un syndrome de dysfonctionnement de plusieurs organes, notamment un dysfonctionnement du foie, des reins, des poumons et du cœur. En outre, une insuffisance hypophysaire survient également chez les patients empoisonnés au paraquat, ce qui entraîne un dysfonctionnement multiple des glandes endocrines, impliquant la glande surrénale, la thyroïde et la glande sexuelle.
En conséquence, les chercheurs décident de lancer l'essai clinique pour déterminer si la thérapie de remplacement de la thyroïde peut réduire davantage la mortalité et améliorer le pronostic à long terme des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le paraquat est une substance toxique courante pour l'homme et est responsable de 20 décès par million de personnes dans le monde. Son ingestion accidentelle ou délibérée est associée à un taux de mortalité élevé allant de 40% à 70%. Le paraquat provoque généralement un syndrome de dysfonctionnement de plusieurs organes, notamment un dysfonctionnement du foie, des reins, des poumons et du cœur. En outre, une insuffisance hypophysaire survient également chez les patients empoisonnés au paraquat, ce qui entraîne un dysfonctionnement multiple des glandes endocrines, impliquant la glande surrénale, la thyroïde et la glande sexuelle. De nos jours, les stéroïdes, en tant que traitement hormonal substitutif, sont l'un des médicaments les plus importants pour l'empoisonnement au paraquat, et ils ont considérablement réduit la mortalité des patients depuis leur utilisation. Cependant, les cliniciens n'ont pas accordé suffisamment d'attention à la thérapie de remplacement de la thyroïde, car le dysfonctionnement thyroïdien est également l'évolution physiopathologique clé en cas d'intoxication au paraquat.
En conséquence, les chercheurs décident de lancer l'essai clinique pour déterminer si la thérapie de remplacement de la thyroïde peut réduire davantage la mortalité et améliorer le pronostic à long terme des patients.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yuemei Chen, doctor
- Numéro de téléphone: +86 18758120192
- E-mail: 324347@zju.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Xiu Yang, master
- Numéro de téléphone: +86 13732221703
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients diagnostiqués par une intoxication au paraquat
Critère d'exclusion:
- les patients qui ne peuvent pas coopérer avec l'essai ; patients qui ne souhaitent pas participer à l'essai.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de thérapie expérimentale
Outre la thérapie traditionnelle, les patients de ce groupe recevront également une thérapie de remplacement de la thyroïde.
|
Comprimés de lévothyroxine sodique (50 ug, calculé par Lévothyroxine sodique), produits par Merck KGaA, Darmstadt.
Autres noms:
y compris les stéroïdes, la vitamine C, l'hémodialyse et la perfusion sanguine.
Autres noms:
|
|
Comparateur factice: Groupe de thérapie traditionnelle
Les patients du groupe de thérapie standard recevront des traitements conformément aux directives mondiales.
|
y compris les stéroïdes, la vitamine C, l'hémodialyse et la perfusion sanguine.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de mortalité hebdomadaire
Délai: une semaine
|
Taux de mortalité en une semaine.
|
une semaine
|
|
Taux de mortalité mensuel
Délai: un mois
|
Taux de mortalité en un mois.
|
un mois
|
|
Taux de mortalité annuel
Délai: une année
|
Taux de mortalité en un an.
|
une année
|
|
Taux de survie annuel
Délai: une année
|
Taux de survie en un an.
|
une année
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants souffrant de dysfonctionnement rénal
Délai: une semaine, un mois, un an
|
Nombre de participants présentant un dysfonctionnement rénal avec empoisonnement au paraquat
|
une semaine, un mois, un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yuemei Chen, doctor, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hwang KY, Lee EY, Hong SY. Paraquat intoxication in Korea. Arch Environ Health. 2002 Mar-Apr;57(2):162-6. doi: 10.1080/00039890209602931.
- Seok SJ, Gil HW, Jeong DS, Yang JO, Lee EY, Hong SY. Paraquat intoxication in subjects who attempt suicide: why they chose paraquat. Korean J Intern Med. 2009 Sep;24(3):247-51. doi: 10.3904/kjim.2009.24.3.247. Epub 2009 Aug 26.
- Bismuth C, Garnier R, Baud FJ, Muszynski J, Keyes C. Paraquat poisoning. An overview of the current status. Drug Saf. 1990 Jul-Aug;5(4):243-51. doi: 10.2165/00002018-199005040-00002.
- Kim SJ, Gil HW, Yang JO, Lee EY, Hong SY. The clinical features of acute kidney injury in patients with acute paraquat intoxication. Nephrol Dial Transplant. 2009 Apr;24(4):1226-32. doi: 10.1093/ndt/gfn615. Epub 2008 Nov 5.
- Dinis-Oliveira RJ, Duarte JA, Sanchez-Navarro A, Remiao F, Bastos ML, Carvalho F. Paraquat poisonings: mechanisms of lung toxicity, clinical features, and treatment. Crit Rev Toxicol. 2008;38(1):13-71. doi: 10.1080/10408440701669959.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CYM2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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