Baixa Dose de Eutirox em Tratamentos de Intoxicação por Paraquat. (LDETPI)
Baixa Dose de Eutirox em Tratamentos de Intoxicação por Paraquat: um Estudo Randomizado, Controlado e Multicêntrico na China.
O paraquat é um tóxico humano comum e é responsável por 20 mortes por milhão de pessoas no mundo. O paraquat geralmente causa síndrome de disfunção de múltiplos órgãos, incluindo disfunção hepática, renal, pulmonar e cardíaca. Além disso, a insuficiência hipofisária também ocorre nos pacientes com intoxicação por paraquat, o que leva à disfunção de múltiplas glândulas endócrinas, envolvendo glândula adrenal, tireóide e glândula sexual.
Como resultado, os investigadores decidem iniciar o ensaio clínico para descobrir se a terapia de reposição da tireoide pode reduzir ainda mais a mortalidade e melhorar o prognóstico de longo prazo dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O paraquat é um tóxico humano comum e é responsável por 20 mortes por milhão de pessoas no mundo. Sua ingestão acidental ou deliberada está associada a uma alta taxa de mortalidade variando de 40% a 70%. O paraquat geralmente causa síndrome de disfunção de múltiplos órgãos, incluindo disfunção hepática, renal, pulmonar e cardíaca. Além disso, a insuficiência hipofisária também ocorre nos pacientes com intoxicação por paraquat, o que leva à disfunção de múltiplas glândulas endócrinas, envolvendo glândula adrenal, tireóide e glândula sexual. Atualmente, os esteróides, como terapia de reposição hormonal, são uma das drogas mais importantes para a intoxicação por paraquat e diminuíram muito a mortalidade dos pacientes desde que o usaram. No entanto, os médicos não prestaram atenção suficiente à terapia de reposição da tireoide, pois a disfunção da tireoide também é o principal curso fisiopatológico quando ocorre envenenamento por paraquat.
Como resultado, os investigadores decidem iniciar o ensaio clínico para descobrir se a terapia de reposição da tireoide pode reduzir ainda mais a mortalidade e melhorar o prognóstico de longo prazo dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yuemei Chen, doctor
- Número de telefone: +86 18758120192
- E-mail: 324347@zju.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Xiu Yang, master
- Número de telefone: +86 13732221703
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes diagnosticados com envenenamento por paraquat
Critério de exclusão:
- pacientes que não podem cooperar com o estudo; pacientes que não gostariam de participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de terapia experimental
Além da terapia tradicional, os pacientes deste grupo também receberão terapia de reposição da tireoide.
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Levothyroxine Sodium Tablets (50 ug, calculado por Levothyroxine Sodium ), produzido por Merck KGaA, Darmstadt.
Outros nomes:
incluindo esteróides, vitamina C, hemodiálise e perfusão sanguínea.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Grupo de terapia tradicional
Os pacientes do grupo de terapia padrão receberão tratamentos de acordo com as diretrizes mundiais.
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incluindo esteróides, vitamina C, hemodiálise e perfusão sanguínea.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de mortalidade semanal
Prazo: uma semana
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Taxa de mortalidade em uma semana.
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uma semana
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Taxa de mortalidade mensal
Prazo: um mês
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Taxa de mortalidade em um mês.
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um mês
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Taxa de mortalidade anual
Prazo: um ano
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Taxa de mortalidade em um ano.
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um ano
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Taxa de sobrevivência anual
Prazo: um ano
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Taxa de sobrevivência em um ano.
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com disfunção renal
Prazo: uma semana, um mês, um ano
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Número de participantes com disfunção renal com intoxicação por paraquat
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uma semana, um mês, um ano
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yuemei Chen, doctor, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hwang KY, Lee EY, Hong SY. Paraquat intoxication in Korea. Arch Environ Health. 2002 Mar-Apr;57(2):162-6. doi: 10.1080/00039890209602931.
- Seok SJ, Gil HW, Jeong DS, Yang JO, Lee EY, Hong SY. Paraquat intoxication in subjects who attempt suicide: why they chose paraquat. Korean J Intern Med. 2009 Sep;24(3):247-51. doi: 10.3904/kjim.2009.24.3.247. Epub 2009 Aug 26.
- Bismuth C, Garnier R, Baud FJ, Muszynski J, Keyes C. Paraquat poisoning. An overview of the current status. Drug Saf. 1990 Jul-Aug;5(4):243-51. doi: 10.2165/00002018-199005040-00002.
- Kim SJ, Gil HW, Yang JO, Lee EY, Hong SY. The clinical features of acute kidney injury in patients with acute paraquat intoxication. Nephrol Dial Transplant. 2009 Apr;24(4):1226-32. doi: 10.1093/ndt/gfn615. Epub 2008 Nov 5.
- Dinis-Oliveira RJ, Duarte JA, Sanchez-Navarro A, Remiao F, Bastos ML, Carvalho F. Paraquat poisonings: mechanisms of lung toxicity, clinical features, and treatment. Crit Rev Toxicol. 2008;38(1):13-71. doi: 10.1080/10408440701669959.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CYM2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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