- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04135222
CBCT, CAD(Computed Aided Design) 및 PDIP(Prosthetic-driven Implant Planing)를 이용한 치주 표현형 평가. ((CBCT)(CAD))
CBCT(Cone Beam Computed Tomography), CAD(Computed Aided Design) 및 PDIP(Prosthetic-driven Implant Planing)에 의한 구강 내 스캐닝을 이용한 치주 표현형의 평가
CBCT/CAD 및 PDIP 기술을 이용하여 치은 및 치주 표현형을 판단할 수 있으며 방사선학적 진단이 필요한 치료계획 수립에 유용할 수 있다. CW/CL 비율에 기반한 방법을 사용하여 환자의 치주 및 치은 표현형을 평가하는 것은 신뢰할 수 없습니다. Dento-gingival unit 별로 결정하는 것이 적절한 방법이다.
FGT, WKT 및 AC-GM 거리 사이의 양의 상관관계는 치은 표현형 평가를 위한 이러한 매개변수와 치주 표현형에 대한 추가 TLPAC2를 측정하는 목적을 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
치은 표현형 - (GP)는 치은의 3차원 부피로 정의되며, 2가지 임상 파라미터 - 치은 두께(mm로 측정된 GT) 및 각질화된 조직의 폭(WKT0에서 mm로 측정)에 의해 정의됩니다. 치은 표현형의 평가는 상악 절치 자유치은의 투명도, 치관의 형태, 치은 유두의 높이, 치은의 너비, 그리고 최근에는 Colorvue 치주 프로브를 사용합니다. 치은 표현형은 각질화된 조직의 폭과 치은 두께의 생체 측정법을 사용하여 보다 정확하게 결정할 수 있습니다. 전체 두께 플랩을 형성하도록 계획된 수술 절차 중에 GT는 예를 들어 교정용 캘리퍼 또는 보철 크라운 두께 측정용 게이지를 사용하여 직접적인 방식으로 측정할 수 있습니다. 그러나 대부분의 경우 치과 치료를 시작하기 전에 계획 단계에서 치은 또는 치주 표현형을 결정하는 것이 좋습니다.
GT 평가는 침습적 방법을 사용하여 수행할 수 있습니다: 바늘, 근관 치료 도구 또는 치주 탐침, 방사선학적 방법 사용 - 병렬 프로필 방사선 사진 및 CBCT, 비침습적 방법 - 초음파 장치 및 광학 장치 사용 일관성 단층 촬영. 각질화된 조직 폭의 측정은 1mm마다 보정되는 치주 탐침을 사용하여 가장 자주 수행됩니다.
표현형의 평가는 치과 치료를 계획할 때뿐만 아니라 그 결과를 예측할 때도 매우 중요합니다. 건강한 치주를 가지고 있지만 하나 또는 여러 치과 단위에서 발견되는 얇은 표현형을 가진 환자는 교정, 보철 또는 임플란트 보철 치료의 합병증 발생으로부터 보호받을 수 있습니다. CT 스캔으로 얻은 방사선 이미지는 그러한 치료를 계획하는 동안 점점 더 자주 평가됩니다. 과학자들은 CBCT 방법을 사용하여 치주 표현형을 평가하기 위해 3D 시각화의 가능성을 사용하기 시작했습니다.
CW/CL에 기반한 방법을 사용하여 환자의 치주 및 치은 표현형을 평가하는 것은 신뢰할 수 없습니다. 표현형은 각 dento-gingival unit에 대해 평가되어야 합니다.
WKT, FGT 및 AC-GM 사이의 양의 상관관계의 존재는 치은 표현형 평가에서 이러한 매개변수를 결정하는 타당성을 확인하고 치주 표현형을 결정하는 데 추가로 TLPAC2를 확인합니다.
CBCT CAD + PDIP 기술을 이용하면 치은 및 치주 표현형을 판단할 수 있으며 방사선학적 진단이 필요한 임플란트 및 교정 치료를 계획할 때 유용할 수 있습니다. 건강한 치주 조건에서 PD, CAL 및 WKT의 결정과 함께 환자의 치은 및 치주 표현형 평가 임상 검사의 각각의 경우에 수행되어야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Wrocław, 폴란드, 52129
- Wroclaw Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 일반적인 질병의 부족
- 구강의 좋은 위생
- 건강한 치주 - API 비율<15%, BOP<10%
- 검사 부위에서 임상적 부착 손실 없음(CAL=0)
- 치주 조직의 구조에 영향을 줄 수 있는 약물 사용 금지
- 중독 없음, 특히 니코틴 중독
- 이동식 보철 수복물 및 교정 장치를 사용하지 않음
- 엑스레이 검사에 대한 금기 사항 없음
제외 기준:
- 일반적인 질병
- 구강의 나쁜 위생
- 비건강한 치주 - API 비율>15%, BOP>10%
- 검사 부위의 임상적 애착 상실(CAL>1)
- 치주 조직의 구조에 영향을 미칠 수 있는 약물의 사용
- 중독, 특히 니코틴 중독
- 이동식 보철 수복물 및 교정 장치 사용
- 엑스레이 검사에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은 및 치주 표현형 결정
기간: 2018년 10월 ~ 2019년 7월
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CBCT, CAD, PDIP 기술을 이용하여 치은 및 치주 표현형을 판단할 수 있으며 방사선학적 진단이 필요한 치료계획 수립에 유용할 수 있다. CW/CL(%) 비율에 기반한 방법을 사용하여 환자의 치주 및 치은 표현형을 평가하는 것은 신뢰할 수 없습니다. Dento-gingival unit 별로 결정하는 것이 적절한 방법이다. FGT(mm), WKT(mm) 및 AC-GM(mm) 거리 간의 양의 상관관계는 치은 표현형 평가를 위한 이러한 매개변수와 치주 표현형에 대한 추가 TLPAC2 측정 목적을 확인합니다. |
2018년 10월 ~ 2019년 7월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: wojciech bednarz, prof, Medical Uniwersity Wroclaw
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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