- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04135222
Avaliação do fenótipo periodontal usando CBCT, desenho assistido por computador (CAD) e planejamento de implante orientado por prótese (PDIP). ((CBCT)(CAD))
Avaliação do fenótipo periodontal usando tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT), escaneamento intraoral por desenho assistido por computador (CAD) e planejamento de implante orientado por prótese (PDIP)
O uso da tecnologia CBCT/CAD e PDIP permite determinar o fenótipo gengival e periodontal e pode ser útil para estabelecer um plano de tratamento em que é necessário realizar diagnósticos radiológicos. A avaliação do fenótipo periodontal e gengival em um paciente usando o método baseado na relação CW/CL não é confiável. Determiná-lo para cada unidade dentogengival é o método apropriado.
A correlação positiva entre FGT, WKT e distância AC-GM confirma o propósito de medir esses parâmetros para avaliação do fenótipo gengival e TLPAC2 adicional para o fenótipo periodontal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O fenótipo gengival - (GP) é definido como o volume tridimensional da gengiva, e é definido por 2 parâmetros clínicos - espessura gengival (GT medido em mm ) e largura do tecido queratinizado (WKT0 medido em mm ). A avaliação do fenótipo gengival foi realizada com o uso de métodos visuais, usando o método de transparência gengival enquanto sondava os sulcos gengivais com uma sonda periodontal, com base na transparência da gengiva livre dos incisivos superiores, a forma das coroas, a altura das papilas gengivais e a largura da gengiva e, recentemente, usando as sondas periodontais Colorvue. O fenótipo gengival pode ser determinado com mais precisão usando a biometria da largura do tecido queratinizado e da espessura gengival. Durante os procedimentos cirúrgicos em que se planeja formar um retalho de espessura total, o TG pode ser medido de forma direta, por exemplo, usando um paquímetro ortodôntico ou um medidor de espessura de coroas protéticas. Na maioria das vezes, no entanto, é aconselhável determinar o fenótipo gengival ou periodontal antes de iniciar o tratamento odontológico, em sua fase de planejamento.
A avaliação do GT pode ser realizada com o uso de métodos invasivos: com agulha, instrumento endodôntico ou sonda periodontal, com o uso de métodos radiológicos - radiografias de perfil paralelo e CBCT, e métodos não invasivos - usando um aparelho ultrassônico e o óptico tomografia de coerência. As medições da largura do tecido queratinizado são mais frequentemente realizadas usando uma sonda periodontal calibrada a cada 1 mm.
A avaliação do fenótipo é muito importante não só no planejamento do tratamento odontológico, mas também na previsão de seus resultados. Um paciente com periodonto saudável, mas fenótipo fino encontrado em uma única ou em múltiplas unidades odontológicas pode ser protegido da ocorrência de complicações do tratamento ortodôntico, protético ou implante-prótese. Imagens radiológicas, obtidas por tomografias computadorizadas, são cada vez mais avaliadas no planejamento desse tratamento . Os cientistas começaram a usar as possibilidades de visualização 3D para a avaliação do fenótipo periodontal usando o método CBCT.
A avaliação do fenótipo periodontal e gengival em um paciente, usando o método baseado em CW/CL, não é confiável. O fenótipo deve ser avaliado para cada unidade dentogengival.
A presença de correlação positiva entre WKT, FGT e AC-GM confirma a validade da determinação desses parâmetros na avaliação do fenótipo gengival e, adicionalmente, TLPAC2, na determinação do fenótipo periodontal.
O uso da tecnologia CBCT CAD + PDIP permite a determinação do fenótipo gengival e periodontal, podendo ser útil no planejamento de tratamentos implantológicos e ortodônticos, nos quais é necessária a realização de diagnósticos radiológicos. Em cada caso de avaliação do fenótipo gengival e periodontal, o exame clínico de um paciente, juntamente com a determinação de PD, CAL e WKT nas condições de um periodonto saudável, deve ser realizado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wrocław, Polônia, 52129
- Wroclaw Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- falta de doenças gerais
- boa higiene da cavidade oral
- periodonto saudável - razão API <15%, BOP <10%
- sem perda de inserção clínica nos locais examinados (CAL=0)
- nenhum uso de drogas que possam influenciar a estrutura dos tecidos periodontais
- sem vícios, especialmente nicotinismo
- sem uso de restaurações protéticas móveis e aparelhos ortodônticos
- sem contra-indicações para exames de raios-X
Critério de exclusão:
- doenças gerais
- má higiene da cavidade oral
- periodonto não saudável - razão API>15%, BOP>10%
- perda de inserção clínica nos locais examinados (CAL>1)
- uso de drogas que poderiam influenciar a estrutura dos tecidos periodontais
- vícios, especialmente nicotinismo
- uso de restaurações protéticas móveis e aparelhos ortodônticos
- contra-indicações para exames de raio-x
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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determinação do fenótipo gengival e periodontal
Prazo: Outubro de 2018 a julho de 2019
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O uso da tecnologia CBCT, CAD e PDIP permite determinar o fenótipo gengival e periodontal e pode ser útil para estabelecer um plano de tratamento em que é necessário realizar diagnósticos radiológicos. A avaliação do fenótipo periodontal e gengival em um paciente usando o método baseado na relação CW/CL (%) não é confiável. Determiná-lo para cada unidade dentogengival é o método apropriado. A correlação positiva entre FGT (mm), WKT(mm) e distância AC-GM (mm) confirma o propósito de medir esses parâmetros para avaliação do fenótipo gengival e TLPAC2 adicional para o fenótipo periodontal. |
Outubro de 2018 a julho de 2019
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: wojciech bednarz, prof, Medical Uniwersity Wroclaw
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- kb245/2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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