- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04135222
Evaluering af periodontal fænotype ved hjælp af CBCT, Computed Aided Design (CAD) og protesedrevet implantatplaning (PDIP). ((CBCT)(CAD))
Evaluering af periodontal fænotype ved hjælp af Cone Beam Computed Tomography (CBCT), Intraoral Scanning ved Computed Aided Design (CAD) og Prosthetic-Driven Implant Planing (PDIP)
Anvendelsen af CBCT/CAD og PDIP teknologi gør det muligt at bestemme tandkøds- og parodontale fænotypen, og det kan være nyttigt ved etablering af en behandlingsplan, hvor det er nødvendigt at udføre radiologisk diagnostik. Vurdering af parodontale og tandkødsfænotypen hos en patient ved hjælp af metoden baseret på CW/CL-forhold er upålidelig. At bestemme det for hver dento-gingival enhed er den passende metode.
Positiv korrelation mellem FGT-, WKT- og AC-GM-afstand bekræfter formålet med at måle disse parametre til evaluering af den gingivale fænotype og yderligere TLPAC2 for den periodontale fænotype.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den tandkødsfænotype - (GP) er defineret som det tredimensionelle volumen af tandkødet, og er defineret af 2 kliniske parametre - gingival tykkelse (GT målt i mm ) og bredde af keratiniseret væv (WKT0 målt i mm ). Vurdering af tandkødsfænotypen blev udført ved brug af visuelle metoder, ved hjælp af metoden til tandkødsgennemsigtighed, mens tandkødsrillerne blev sonderet med en parodontalsonde, på basis af gennemsigtigheden af den frie tandkød på de øvre fortænder, formen af kronerne, højden af tandkødspapiller, og bredden af tandkødet og for nylig ved brug af Colorvue Periodontal Probes. Den tandkødsfænotype kan bestemmes mere præcist ved at bruge biometri af bredden af keratiniseret væv og tandkødstykkelsen. Under kirurgiske indgreb, hvor det er planlagt at danne en klap i fuld tykkelse, kan GT måles på en direkte måde, for eksempel ved hjælp af en ortodontisk skydelære eller en måler til måling af tykkelse af protesekroner. Oftest er det dog tilrådeligt at bestemme tandkøds- eller parodontale fænotypen, før tandbehandling påbegyndes, i planlægningsfasen.
GT-vurdering kan udføres ved brug af invasive metoder: med en nål, et endodontisk værktøj eller en parodontalsonde, med brug af radiologiske metoder - parallelprofilrøntgenbilleder og CBCT, og ikke-invasive metoder - ved hjælp af en ultralydsanordning og den optiske sammenhængstomografi. Målinger af keratiniseret vævsbredde udføres oftest ved hjælp af en parodontalsonde kalibreret for hver 1 mm.
Vurdering af fænotypen er meget vigtig, ikke kun under planlægning af tandbehandling, men også i forudsigelse af dens resultater. En patient med sundt parodontium, men tynd fænotype fundet i en enkelt eller i flere dentale enheder, kan beskyttes mod forekomsten af komplikationer af ortodontisk, protetisk eller implantat-protetisk behandling. Radiologiske billeder, opnået ved CT-scanninger, vurderes i stigende grad ofte, mens en sådan behandling planlægges. Forskere er begyndt at bruge mulighederne for 3D-visualisering til vurdering af den periodontale fænotype ved hjælp af CBCT-metoden.
Vurdering af den parodontale og tandkødsfænotype hos en patient ved hjælp af metoden baseret på CW/CL er upålidelig. Fænotypen bør vurderes for hver dento-gingival enhed.
Tilstedeværelsen af positiv korrelation mellem WKT, FGT og AC-GM bekræfter validiteten af at bestemme disse parametre i vurderingen af den gingivale fænotype og desuden TLPAC2 ved bestemmelse af den periodontale fænotype.
Anvendelse af CBCT CAD + PDIP-teknologien muliggør bestemmelse af tandkøds- og parodontale fænotypen og kan være nyttig under planlægning af implantologisk og ortodontisk behandling, hvor det er nødvendigt at udføre radiologisk diagnostik. I hvert tilfælde af tandkøds- og parodontale fænotypevurdering bør der udføres en klinisk undersøgelse af en patient sammen med bestemmelse af PD, CAL og WKT under betingelserne for rask parodontium.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Wrocław, Polen, 52129
- Wroclaw Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mangel på almene sygdomme
- god hygiejne i mundhulen
- sundt parodontium - API-forhold<15 %, BOP<10 %
- intet tab af klinisk tilknytning på de undersøgte steder (CAL=0)
- ingen brug af lægemidler, der kan påvirke strukturen af parodontale væv
- ingen afhængighed, især nikotinisme
- ingen brug af mobile proteserestaureringer og ortodontiske apparater
- ingen kontraindikationer for røntgenundersøgelser
Ekskluderingskriterier:
- almene sygdomme
- dårlig hygiejne i mundhulen
- ikke-sundt parodontium - API-forhold >15 %, BOP>10 %
- tab af klinisk tilknytning på de undersøgte steder (CAL>1)
- brug af lægemidler, der kan påvirke strukturen af parodontale væv
- afhængighed, især nikotinisme
- brug af mobile proteserestaureringer og ortodontiske apparater
- kontraindikationer for røntgenundersøgelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
bestemmelse af tandkøds- og parodontale fænotype
Tidsramme: Oktober 2018 til juli 2019
|
Brugen af CBCT-, CAD- og PDIP-teknologi gør det muligt at bestemme tandkøds- og parodontale fænotypen, og det kan være nyttigt til at etablere en behandlingsplan, hvor det er nødvendigt at udføre radiologisk diagnostik. Vurdering af parodontale og tandkødsfænotypen hos en patient ved hjælp af metoden baseret på CW/CL (%)-forhold er upålidelig. At bestemme det for hver dento-gingival enhed er den passende metode. Positiv korrelation mellem FGT (mm), WKT (mm) og AC-GM (mm) afstand bekræfter formålet med at måle disse parametre til evaluering af den gingivale fænotype og yderligere TLPAC2 for den periodontale fænotype. |
Oktober 2018 til juli 2019
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: wojciech bednarz, prof, Medical Uniwersity Wroclaw
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- kb245/2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPeriodontal sundhedEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekrutteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalUkendtIntrabony periodontal defektIndien
-
Universitat Internacional de CatalunyaAfsluttetIntrabony periodontal defekt
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...AfsluttetIntrabony periodontal defekt
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakIkke rekrutterer endnuIntrabony periodontal defektIndien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekruttering
Kliniske forsøg med Målinger af tandkødstykkelse
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBørnekræft | OverlevelseForenede Stater
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Ikke rekrutterer endnuVelvære, psykologiskCanada