Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van parodontaal fenotype met behulp van CBCT, Computed Aided Design (CAD) en Prosthetic-driven Implant Planing (PDIP). ((CBCT)(CAD))

18 oktober 2019 bijgewerkt door: Wroclaw Medical University

Evaluatie van parodontaal fenotype met behulp van Cone Beam Computed Tomography (CBCT), intraoraal scannen door Computed Aided Design (CAD) en Prosthetic-driven Implant Planing (PDIP)

Door gebruik te maken van CBCT/CAD- en PDIP-technologie is het mogelijk om het gingivale en parodontale fenotype te bepalen en kan het nuttig zijn bij het opstellen van een behandelplan waarbij radiologische diagnostiek nodig is. Beoordeling van het parodontale en het gingivale fenotype bij een patiënt met de methode op basis van de CW/CL-ratio is onbetrouwbaar. Het bepalen ervan voor elke dento-gingivale eenheid is de juiste methode.

Positieve correlatie tussen FGT-, WKT- en AC-GM-afstand bevestigt het doel van het meten van deze parameters voor evaluatie van het gingivale fenotype en aanvullende TLPAC2 voor het parodontale fenotype.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Het gingivale fenotype - (GP) wordt gedefinieerd als het driedimensionale volume van de gingiva en wordt bepaald door 2 klinische parameters - gingivale dikte (GT gemeten in mm) en breedte van verhoornd weefsel (WKT0 gemeten in mm). Beoordeling van het gingivale fenotype werd uitgevoerd met behulp van visuele methoden, met behulp van de methode van tandvleestransparantie terwijl de gingivale groeven werden gesondeerd met een parodontale sonde, op basis van transparantie van het vrije tandvlees van de bovenste snijtanden, de vorm van de kronen, de hoogte van tandvleespapillen en de breedte van het tandvlees en, sinds kort, met behulp van de Colorvue parodontale sondes. Het gingivale fenotype kan nauwkeuriger worden bepaald door gebruik te maken van biometrie van de breedte van verhoornd weefsel en de dikte van het tandvlees. Tijdens chirurgische ingrepen waarbij het de bedoeling is om een ​​flap van volledige dikte te vormen, kan GT op een directe manier worden gemeten, bijvoorbeeld met behulp van een orthodontische schuifmaat of een meter voor het meten van de dikte van prothetische kronen. Meestal is het echter raadzaam om het gingivale of parodontale fenotype te bepalen voordat een tandheelkundige behandeling wordt gestart, in de planningsfase.

GT-beoordeling kan worden uitgevoerd met behulp van invasieve methoden: met een naald, een endodontisch hulpmiddel of een parodontale sonde, met behulp van radiologische methoden - parallelle profielröntgenfoto's en CBCT, en niet-invasieve methoden - met behulp van een ultrasoon apparaat en de optische coherentie tomografie. Metingen van verhoornde weefselbreedte worden meestal uitgevoerd met een parodontale sonde die elke 1 mm wordt gekalibreerd.

Beoordeling van het fenotype is erg belangrijk, niet alleen bij het plannen van een tandheelkundige behandeling, maar ook bij het voorspellen van de resultaten. Een patiënt met gezond parodontium, maar een dun fenotype dat in een enkele of meerdere tandheelkundige units wordt aangetroffen, kan worden beschermd tegen het optreden van complicaties van een orthodontische, prothetische of implantaat-prothetische behandeling. Radiologische beelden, verkregen door CT-scans, worden steeds vaker beoordeeld bij het plannen van een dergelijke behandeling. Wetenschappers zijn begonnen de mogelijkheden van 3D-visualisatie te gebruiken voor de beoordeling van het parodontale fenotype met behulp van de CBCT-methode.

Beoordeling van het parodontale en gingivale fenotype bij een patiënt met de methode op basis van CW/CL is onbetrouwbaar. Het fenotype moet voor elke dento-gingivale eenheid worden beoordeeld.

De aanwezigheid van een positieve correlatie tussen WKT, FGT en AC-GM bevestigt de validiteit van het bepalen van deze parameters bij de beoordeling van het gingivale fenotype en bovendien TLPAC2 bij het bepalen van het parodontale fenotype.

Het gebruik van de CBCT CAD + PDIP-technologie maakt bepaling van het gingivale en parodontale fenotype mogelijk en kan nuttig zijn bij het plannen van implantologische en orthodontische behandelingen, waarbij het uitvoeren van radiologische diagnostiek vereist is. In elk geval van beoordeling van het gingivale en parodontale fenotype moet een klinisch onderzoek van een patiënt worden uitgevoerd, samen met bepaling van PD, CAL en WKT in de omstandigheden van gezond parodontium.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Wrocław, Polen, 52129
        • Wroclaw Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

24 jaar tot 54 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

man 16 vrouw 14

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gebrek aan algemene ziekten
  • goede mondhygiëne
  • gezond parodontium - API-ratio <15%, BOP <10%
  • geen verlies van klinische hechting in de onderzochte plaatsen (CAL=0)
  • geen gebruik van medicijnen die de structuur van het parodontale weefsel kunnen beïnvloeden
  • geen verslavingen, vooral nicotine
  • geen gebruik van mobiele prothetische restauraties en orthodontische hulpmiddelen
  • geen contra-indicaties voor röntgenonderzoeken

Uitsluitingscriteria:

  • algemene ziekten
  • slechte hygiëne van de mondholte
  • niet gezond parodontium - API ratio>15%, BOP>10%
  • verlies van klinische hechting in de onderzochte plaatsen (CAL>1)
  • gebruik van geneesmiddelen die de structuur van het parodontale weefsel kunnen beïnvloeden
  • verslavingen, vooral nicotine
  • gebruik van mobiele prothetische restauraties en orthodontische hulpmiddelen
  • contra-indicaties voor röntgenonderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bepaling van het gingivale en het parodontale fenotype
Tijdsspanne: Oktober 2018 tot juli 2019

Het gebruik van CBCT-, CAD- en PDIP-technologie maakt het mogelijk om het gingivale en parodontale fenotype te bepalen en kan nuttig zijn bij het opstellen van een behandelplan waarbij radiologische diagnostiek nodig is. Beoordeling van het parodontale en het gingivale fenotype bij een patiënt met behulp van de methode op basis van de CW/CL (%)-ratio is onbetrouwbaar. Het bepalen ervan voor elke dento-gingivale eenheid is de juiste methode.

Positieve correlatie tussen FGT (mm), WKT (mm) en AC-GM (mm) afstand bevestigt het doel van het meten van deze parameters voor evaluatie van het gingivale fenotype en aanvullende TLPAC2 voor het parodontale fenotype.

Oktober 2018 tot juli 2019

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: wojciech bednarz, prof, Medical Uniwersity Wroclaw

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • kb245/2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren