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Valutazione del fenotipo parodontale mediante CBCT, Computed Aided Design (CAD) e Prosthetic-driven Implant Planing (PDIP). ((CBCT)(CAD))

18 ottobre 2019 aggiornato da: Wroclaw Medical University

Valutazione del fenotipo parodontale mediante tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT), scansione intraorale mediante progettazione assistita computerizzata (CAD) e pianificazione dell'impianto guidata da protesi (PDIP)

L'utilizzo della tecnologia CBCT/CAD e PDIP permette di determinare il fenotipo gengivale e parodontale, e può essere utile per stabilire il piano di trattamento in cui è necessario effettuare la diagnostica radiologica. La valutazione del fenotipo parodontale e gengivale in un paziente utilizzando il metodo basato sul rapporto CW/CL è inaffidabile. Determinarlo per ogni unità dento-gengivale è il metodo appropriato.

La correlazione positiva tra FGT, WKT e distanza AC-GM conferma lo scopo di misurare questi parametri per la valutazione del fenotipo gengivale e TLPAC2 aggiuntivo per il fenotipo parodontale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Il fenotipo gengivale - (GP) è definito come volume tridimensionale della gengiva ed è definito da 2 parametri clinici: spessore gengivale (GT misurato in mm) e larghezza del tessuto cheratinizzato (WKT0 misurato in mm). La valutazione del fenotipo gengivale è stata eseguita con l'utilizzo di metodi visivi, utilizzando il metodo della trasparenza gengivale durante il sondaggio dei solchi gengivali con una sonda parodontale, sulla base della trasparenza della gengiva libera degli incisivi superiori, della forma delle corone, l'altezza delle papille gengivali e la larghezza della gengiva e, recentemente, utilizzando le sonde parodontali Colorvue. Il fenotipo gengivale può essere determinato più precisamente utilizzando la biometria della larghezza del tessuto cheratinizzato e lo spessore gengivale. Durante le procedure chirurgiche in cui si prevede di formare un lembo a tutto spessore, la GT può essere misurata in modo diretto, ad esempio utilizzando un calibro ortodontico o un calibro per la misurazione dello spessore delle corone protesiche. Molto spesso, tuttavia, è consigliabile determinare il fenotipo gengivale o parodontale prima di iniziare il trattamento odontoiatrico, nella sua fase di pianificazione.

La valutazione della GT può essere eseguita con l'uso di metodi invasivi: con un ago, uno strumento endodontico o una sonda parodontale, con l'uso di metodi radiologici - radiografie a profilo parallelo e CBCT, e metodi non invasivi - utilizzando un dispositivo ad ultrasuoni e l'ottica tomografia a coerenza. Le misurazioni della larghezza del tessuto cheratinizzato vengono spesso eseguite utilizzando una sonda parodontale calibrata ogni 1 mm.

La valutazione del fenotipo è molto importante non solo durante la pianificazione del trattamento odontoiatrico, ma anche nella previsione dei suoi risultati. Un paziente con parodonto sano, ma fenotipo sottile riscontrato in uno o più riuniti dentali può essere protetto dall'insorgenza di complicanze del trattamento ortodontico, protesico o implanto-protesico. Le immagini radiologiche, ottenute dalle scansioni TC, sono sempre più spesso valutate durante la pianificazione di tale trattamento. Gli scienziati hanno iniziato a utilizzare le possibilità della visualizzazione 3D per la valutazione del fenotipo parodontale utilizzando il metodo CBCT.

La valutazione del fenotipo parodontale e gengivale in un paziente, utilizzando il metodo basato su CW/CL, è inaffidabile. Il fenotipo dovrebbe essere valutato per ciascuna unità dento-gengivale.

La presenza di correlazione positiva tra WKT, FGT e AC-GM conferma la validità della determinazione di questi parametri nella valutazione del fenotipo gengivale e, in aggiunta, TLPAC2, nella determinazione del fenotipo parodontale.

L'utilizzo della tecnologia CBCT CAD + PDIP consente la determinazione del fenotipo gengivale e parodontale e può essere utile nella pianificazione di trattamenti implantologici e ortodontici, in cui è richiesta la conduzione della diagnostica radiologica. In ogni caso di valutazione del fenotipo gengivale e parodontale deve essere effettuato l'esame clinico di un paziente insieme alla determinazione di PD, CAL e WKT nelle condizioni di parodonto sano.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Wrocław, Polonia, 52129
        • Wroclaw Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 24 anni a 54 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

maschio 16 femmina 14

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • mancanza di malattie generali
  • buona igiene del cavo orale
  • parodonto sano - rapporto API<15%, BOP<10%
  • nessuna perdita di attacco clinico nei siti esaminati (CAL=0)
  • nessun uso di farmaci che potrebbero influenzare la struttura dei tessuti parodontali
  • nessuna dipendenza, soprattutto nicotinismo
  • nessun utilizzo di restauri protesici mobili e apparecchi ortodontici
  • nessuna controindicazione per gli esami radiografici

Criteri di esclusione:

  • malattie generali
  • cattiva igiene del cavo orale
  • parodonto non sano - rapporto API>15%, BOP>10%
  • perdita di attacco clinico nei siti esaminati (CAL>1)
  • uso di farmaci che potrebbero influenzare la struttura dei tessuti parodontali
  • dipendenze, in particolare il nicotinismo
  • utilizzo di restauri protesici mobili e apparecchi ortodontici
  • controindicazioni per gli esami radiografici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
determinazione del fenotipo gengivale e parodontale
Lasso di tempo: Da ottobre 2018 a luglio 2019

L'utilizzo della tecnologia CBCT, CAD e PDIP consente di determinare il fenotipo gengivale e parodontale, e può essere utile per stabilire il piano di trattamento in cui è necessario eseguire la diagnostica radiologica. La valutazione del fenotipo parodontale e gengivale in un paziente utilizzando il metodo basato sul rapporto CW/CL (%) non è affidabile. Determinarlo per ogni unità dento-gengivale è il metodo appropriato.

La correlazione positiva tra distanza FGT (mm), WKT(mm) e AC-GM (mm) conferma lo scopo di misurare questi parametri per la valutazione del fenotipo gengivale e TLPAC2 aggiuntivo per il fenotipo parodontale.

Da ottobre 2018 a luglio 2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: wojciech bednarz, prof, Medical Uniwersity Wroclaw

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

13 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

7 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • kb245/2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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