- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04135222
Valutazione del fenotipo parodontale mediante CBCT, Computed Aided Design (CAD) e Prosthetic-driven Implant Planing (PDIP). ((CBCT)(CAD))
Valutazione del fenotipo parodontale mediante tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT), scansione intraorale mediante progettazione assistita computerizzata (CAD) e pianificazione dell'impianto guidata da protesi (PDIP)
L'utilizzo della tecnologia CBCT/CAD e PDIP permette di determinare il fenotipo gengivale e parodontale, e può essere utile per stabilire il piano di trattamento in cui è necessario effettuare la diagnostica radiologica. La valutazione del fenotipo parodontale e gengivale in un paziente utilizzando il metodo basato sul rapporto CW/CL è inaffidabile. Determinarlo per ogni unità dento-gengivale è il metodo appropriato.
La correlazione positiva tra FGT, WKT e distanza AC-GM conferma lo scopo di misurare questi parametri per la valutazione del fenotipo gengivale e TLPAC2 aggiuntivo per il fenotipo parodontale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il fenotipo gengivale - (GP) è definito come volume tridimensionale della gengiva ed è definito da 2 parametri clinici: spessore gengivale (GT misurato in mm) e larghezza del tessuto cheratinizzato (WKT0 misurato in mm). La valutazione del fenotipo gengivale è stata eseguita con l'utilizzo di metodi visivi, utilizzando il metodo della trasparenza gengivale durante il sondaggio dei solchi gengivali con una sonda parodontale, sulla base della trasparenza della gengiva libera degli incisivi superiori, della forma delle corone, l'altezza delle papille gengivali e la larghezza della gengiva e, recentemente, utilizzando le sonde parodontali Colorvue. Il fenotipo gengivale può essere determinato più precisamente utilizzando la biometria della larghezza del tessuto cheratinizzato e lo spessore gengivale. Durante le procedure chirurgiche in cui si prevede di formare un lembo a tutto spessore, la GT può essere misurata in modo diretto, ad esempio utilizzando un calibro ortodontico o un calibro per la misurazione dello spessore delle corone protesiche. Molto spesso, tuttavia, è consigliabile determinare il fenotipo gengivale o parodontale prima di iniziare il trattamento odontoiatrico, nella sua fase di pianificazione.
La valutazione della GT può essere eseguita con l'uso di metodi invasivi: con un ago, uno strumento endodontico o una sonda parodontale, con l'uso di metodi radiologici - radiografie a profilo parallelo e CBCT, e metodi non invasivi - utilizzando un dispositivo ad ultrasuoni e l'ottica tomografia a coerenza. Le misurazioni della larghezza del tessuto cheratinizzato vengono spesso eseguite utilizzando una sonda parodontale calibrata ogni 1 mm.
La valutazione del fenotipo è molto importante non solo durante la pianificazione del trattamento odontoiatrico, ma anche nella previsione dei suoi risultati. Un paziente con parodonto sano, ma fenotipo sottile riscontrato in uno o più riuniti dentali può essere protetto dall'insorgenza di complicanze del trattamento ortodontico, protesico o implanto-protesico. Le immagini radiologiche, ottenute dalle scansioni TC, sono sempre più spesso valutate durante la pianificazione di tale trattamento. Gli scienziati hanno iniziato a utilizzare le possibilità della visualizzazione 3D per la valutazione del fenotipo parodontale utilizzando il metodo CBCT.
La valutazione del fenotipo parodontale e gengivale in un paziente, utilizzando il metodo basato su CW/CL, è inaffidabile. Il fenotipo dovrebbe essere valutato per ciascuna unità dento-gengivale.
La presenza di correlazione positiva tra WKT, FGT e AC-GM conferma la validità della determinazione di questi parametri nella valutazione del fenotipo gengivale e, in aggiunta, TLPAC2, nella determinazione del fenotipo parodontale.
L'utilizzo della tecnologia CBCT CAD + PDIP consente la determinazione del fenotipo gengivale e parodontale e può essere utile nella pianificazione di trattamenti implantologici e ortodontici, in cui è richiesta la conduzione della diagnostica radiologica. In ogni caso di valutazione del fenotipo gengivale e parodontale deve essere effettuato l'esame clinico di un paziente insieme alla determinazione di PD, CAL e WKT nelle condizioni di parodonto sano.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Wrocław, Polonia, 52129
- Wroclaw Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- mancanza di malattie generali
- buona igiene del cavo orale
- parodonto sano - rapporto API<15%, BOP<10%
- nessuna perdita di attacco clinico nei siti esaminati (CAL=0)
- nessun uso di farmaci che potrebbero influenzare la struttura dei tessuti parodontali
- nessuna dipendenza, soprattutto nicotinismo
- nessun utilizzo di restauri protesici mobili e apparecchi ortodontici
- nessuna controindicazione per gli esami radiografici
Criteri di esclusione:
- malattie generali
- cattiva igiene del cavo orale
- parodonto non sano - rapporto API>15%, BOP>10%
- perdita di attacco clinico nei siti esaminati (CAL>1)
- uso di farmaci che potrebbero influenzare la struttura dei tessuti parodontali
- dipendenze, in particolare il nicotinismo
- utilizzo di restauri protesici mobili e apparecchi ortodontici
- controindicazioni per gli esami radiografici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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determinazione del fenotipo gengivale e parodontale
Lasso di tempo: Da ottobre 2018 a luglio 2019
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L'utilizzo della tecnologia CBCT, CAD e PDIP consente di determinare il fenotipo gengivale e parodontale, e può essere utile per stabilire il piano di trattamento in cui è necessario eseguire la diagnostica radiologica. La valutazione del fenotipo parodontale e gengivale in un paziente utilizzando il metodo basato sul rapporto CW/CL (%) non è affidabile. Determinarlo per ogni unità dento-gengivale è il metodo appropriato. La correlazione positiva tra distanza FGT (mm), WKT(mm) e AC-GM (mm) conferma lo scopo di misurare questi parametri per la valutazione del fenotipo gengivale e TLPAC2 aggiuntivo per il fenotipo parodontale. |
Da ottobre 2018 a luglio 2019
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: wojciech bednarz, prof, Medical Uniwersity Wroclaw
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- kb245/2018
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