Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av periodontal fenotype ved bruk av CBCT, Computed Aided Design (CAD) og protesedrevet implantatplaning (PDIP). ((CBCT)(CAD))

18. oktober 2019 oppdatert av: Wroclaw Medical University

Evaluering av periodontal fenotype ved bruk av Cone Beam Computed Tomography (CBCT), intraoral skanning med Computed Aided Design (CAD) og protesedrevet implantatplaning (PDIP)

Bruk av CBCT/CAD og PDIP teknologi gjør det mulig å bestemme gingival og den periodontale fenotypen, og det kan være nyttig for å etablere behandlingsplan der det kreves å utføre radiologisk diagnostikk. Vurdering av den periodontale og gingivalfenotypen hos en pasient ved bruk av metoden basert på CW/CL-forhold er upålitelig. Å bestemme den for hver dento-gingivalenhet er den riktige metoden.

Positiv korrelasjon mellom FGT, WKT og AC-GM avstand bekrefter formålet med å måle disse parameterne for evaluering av gingivalfenotypen og ytterligere TLPAC2 for den periodontale fenotypen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Gingivafenotypen - (GP) er definert som tredimensjonalt volum av gingiva, og er definert av 2 kliniske parametere - gingival tykkelse (GT målt i mm ) og bredde på keratinisert vev (WKT0målt i mm ). Vurdering av gingivalfenotypen ble utført ved bruk av visuelle metoder, ved bruk av metoden for gingival transparens mens man sonderte tannkjøttsporene med en periodontal sonde, på grunnlag av gjennomsiktigheten av den frie gingivaen til de øvre fortennene, formen på kronene, høyden på tannkjøttpapillene, og bredden på tannkjøttet, og nylig ved bruk av Colorvue periodontalprober. Den gingivale fenotypen kan bestemmes mer presist ved å bruke biometri av bredden på keratinisert vev og gingivaltykkelsen. Under kirurgiske prosedyrer der det planlegges å danne en klaff i full tykkelse, kan GT måles på en direkte måte, for eksempel ved hjelp av en kjeveortopedisk skyvelære eller en måler for tykkelse på protesekroner. Som oftest er det imidlertid tilrådelig å bestemme gingival- eller periodontalfenotypen før oppstart av tannbehandling, på planleggingsstadiet.

GT-vurdering kan utføres ved bruk av invasive metoder: med en nål, et endodontisk verktøy eller en periodontal sonde, med bruk av radiologiske metoder - parallellprofilrøntgenbilder og CBCT, og ikke-invasive metoder - ved bruk av et ultralydapparat og den optiske koherenstomografi. Målinger av keratinisert vevsbredde utføres oftest ved bruk av en periodontal sonde kalibrert hver 1 mm.

Vurdering av fenotypen er svært viktig, ikke bare under planlegging av tannbehandling, men også for å forutsi resultatene. En pasient med frisk periodontium, men tynn fenotype funnet i en enkelt eller i flere dentale enheter, kan beskyttes mot forekomsten av komplikasjoner ved kjeveortopedisk, protetisk eller implantatprotetisk behandling. Radiologiske bilder, tatt ved CT-skanning, blir stadig oftere vurdert under planlegging av slik behandling. Forskere har begynt å bruke mulighetene for 3D-visualisering for vurdering av den periodontale fenotypen ved hjelp av CBCT-metoden.

Vurdering av periodontal og gingival fenotype hos en pasient, ved bruk av metoden basert på CW/CL, er upålitelig. Fenotypen bør vurderes for hver dento-gingivalenhet.

Tilstedeværelsen av positiv korrelasjon mellom WKT, FGT og AC-GM bekrefter gyldigheten av å bestemme disse parametrene i vurderingen av gingivalfenotypen og i tillegg TLPAC2, ved bestemmelse av den periodontale fenotypen.

Bruk av CBCT CAD + PDIP-teknologien gjør det mulig å bestemme gingival og den periodontale fenotypen, og kan være nyttig under planlegging av implantologisk og kjeveortopedisk behandling, der det er nødvendig med radiologisk diagnostikk. I hvert tilfelle av gingival og periodontal fenotypevurdering bør klinisk undersøkelse av en pasient utføres sammen med bestemmelse av PD, CAL og WKT under tilstander med frisk periodontium.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Wrocław, Polen, 52129
        • Wroclaw Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

24 år til 54 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

mann 16 kvinne 14

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mangel på generelle sykdommer
  • god hygiene i munnhulen
  • sunt periodontium - API-forhold <15 %, BOP<10 %
  • ingen tap av klinisk tilknytning på de undersøkte stedene (CAL=0)
  • ingen bruk av medikamenter som kan påvirke strukturen i periodontale vev
  • ingen avhengighet, spesielt nikotinisme
  • ingen bruk av mobile proteserestaureringer og kjeveortopedisk apparater
  • ingen kontraindikasjoner for røntgenundersøkelser

Ekskluderingskriterier:

  • generelle sykdommer
  • dårlig hygiene i munnhulen
  • ikke sunt periodontium - API-forhold >15 %, BOP>10 %
  • tap av klinisk tilknytning på de undersøkte stedene (CAL>1)
  • bruk av medikamenter som kan påvirke strukturen i periodontale vev
  • avhengighet, spesielt nikotinisme
  • bruk av mobile proteserestaureringer og kjeveortopedisk apparater
  • kontraindikasjoner for røntgenundersøkelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bestemmelse av gingival og periodontal fenotype
Tidsramme: Oktober 2018 til juli 2019

Bruk av CBCT-, CAD- og PDIP-teknologi gjør det mulig å bestemme gingival og den periodontale fenotypen, og det kan være nyttig for å etablere behandlingsplan der det kreves radiologisk diagnostikk. Vurdering av periodontal og gingival fenotype hos en pasient ved bruk av metoden basert på CW/CL (%)-forhold er upålitelig. Å bestemme den for hver dento-gingivalenhet er den riktige metoden.

Positiv korrelasjon mellom FGT (mm), WKT (mm) og AC-GM (mm) avstand bekrefter formålet med å måle disse parameterne for evaluering av gingivalfenotypen og ytterligere TLPAC2 for den periodontale fenotypen.

Oktober 2018 til juli 2019

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: wojciech bednarz, prof, Medical Uniwersity Wroclaw

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

13. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

7. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • kb245/2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere