- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04135222
Evaluering av periodontal fenotype ved bruk av CBCT, Computed Aided Design (CAD) og protesedrevet implantatplaning (PDIP). ((CBCT)(CAD))
Evaluering av periodontal fenotype ved bruk av Cone Beam Computed Tomography (CBCT), intraoral skanning med Computed Aided Design (CAD) og protesedrevet implantatplaning (PDIP)
Bruk av CBCT/CAD og PDIP teknologi gjør det mulig å bestemme gingival og den periodontale fenotypen, og det kan være nyttig for å etablere behandlingsplan der det kreves å utføre radiologisk diagnostikk. Vurdering av den periodontale og gingivalfenotypen hos en pasient ved bruk av metoden basert på CW/CL-forhold er upålitelig. Å bestemme den for hver dento-gingivalenhet er den riktige metoden.
Positiv korrelasjon mellom FGT, WKT og AC-GM avstand bekrefter formålet med å måle disse parameterne for evaluering av gingivalfenotypen og ytterligere TLPAC2 for den periodontale fenotypen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gingivafenotypen - (GP) er definert som tredimensjonalt volum av gingiva, og er definert av 2 kliniske parametere - gingival tykkelse (GT målt i mm ) og bredde på keratinisert vev (WKT0målt i mm ). Vurdering av gingivalfenotypen ble utført ved bruk av visuelle metoder, ved bruk av metoden for gingival transparens mens man sonderte tannkjøttsporene med en periodontal sonde, på grunnlag av gjennomsiktigheten av den frie gingivaen til de øvre fortennene, formen på kronene, høyden på tannkjøttpapillene, og bredden på tannkjøttet, og nylig ved bruk av Colorvue periodontalprober. Den gingivale fenotypen kan bestemmes mer presist ved å bruke biometri av bredden på keratinisert vev og gingivaltykkelsen. Under kirurgiske prosedyrer der det planlegges å danne en klaff i full tykkelse, kan GT måles på en direkte måte, for eksempel ved hjelp av en kjeveortopedisk skyvelære eller en måler for tykkelse på protesekroner. Som oftest er det imidlertid tilrådelig å bestemme gingival- eller periodontalfenotypen før oppstart av tannbehandling, på planleggingsstadiet.
GT-vurdering kan utføres ved bruk av invasive metoder: med en nål, et endodontisk verktøy eller en periodontal sonde, med bruk av radiologiske metoder - parallellprofilrøntgenbilder og CBCT, og ikke-invasive metoder - ved bruk av et ultralydapparat og den optiske koherenstomografi. Målinger av keratinisert vevsbredde utføres oftest ved bruk av en periodontal sonde kalibrert hver 1 mm.
Vurdering av fenotypen er svært viktig, ikke bare under planlegging av tannbehandling, men også for å forutsi resultatene. En pasient med frisk periodontium, men tynn fenotype funnet i en enkelt eller i flere dentale enheter, kan beskyttes mot forekomsten av komplikasjoner ved kjeveortopedisk, protetisk eller implantatprotetisk behandling. Radiologiske bilder, tatt ved CT-skanning, blir stadig oftere vurdert under planlegging av slik behandling. Forskere har begynt å bruke mulighetene for 3D-visualisering for vurdering av den periodontale fenotypen ved hjelp av CBCT-metoden.
Vurdering av periodontal og gingival fenotype hos en pasient, ved bruk av metoden basert på CW/CL, er upålitelig. Fenotypen bør vurderes for hver dento-gingivalenhet.
Tilstedeværelsen av positiv korrelasjon mellom WKT, FGT og AC-GM bekrefter gyldigheten av å bestemme disse parametrene i vurderingen av gingivalfenotypen og i tillegg TLPAC2, ved bestemmelse av den periodontale fenotypen.
Bruk av CBCT CAD + PDIP-teknologien gjør det mulig å bestemme gingival og den periodontale fenotypen, og kan være nyttig under planlegging av implantologisk og kjeveortopedisk behandling, der det er nødvendig med radiologisk diagnostikk. I hvert tilfelle av gingival og periodontal fenotypevurdering bør klinisk undersøkelse av en pasient utføres sammen med bestemmelse av PD, CAL og WKT under tilstander med frisk periodontium.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Wrocław, Polen, 52129
- Wroclaw Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mangel på generelle sykdommer
- god hygiene i munnhulen
- sunt periodontium - API-forhold <15 %, BOP<10 %
- ingen tap av klinisk tilknytning på de undersøkte stedene (CAL=0)
- ingen bruk av medikamenter som kan påvirke strukturen i periodontale vev
- ingen avhengighet, spesielt nikotinisme
- ingen bruk av mobile proteserestaureringer og kjeveortopedisk apparater
- ingen kontraindikasjoner for røntgenundersøkelser
Ekskluderingskriterier:
- generelle sykdommer
- dårlig hygiene i munnhulen
- ikke sunt periodontium - API-forhold >15 %, BOP>10 %
- tap av klinisk tilknytning på de undersøkte stedene (CAL>1)
- bruk av medikamenter som kan påvirke strukturen i periodontale vev
- avhengighet, spesielt nikotinisme
- bruk av mobile proteserestaureringer og kjeveortopedisk apparater
- kontraindikasjoner for røntgenundersøkelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bestemmelse av gingival og periodontal fenotype
Tidsramme: Oktober 2018 til juli 2019
|
Bruk av CBCT-, CAD- og PDIP-teknologi gjør det mulig å bestemme gingival og den periodontale fenotypen, og det kan være nyttig for å etablere behandlingsplan der det kreves radiologisk diagnostikk. Vurdering av periodontal og gingival fenotype hos en pasient ved bruk av metoden basert på CW/CL (%)-forhold er upålitelig. Å bestemme den for hver dento-gingivalenhet er den riktige metoden. Positiv korrelasjon mellom FGT (mm), WKT (mm) og AC-GM (mm) avstand bekrefter formålet med å måle disse parameterne for evaluering av gingivalfenotypen og ytterligere TLPAC2 for den periodontale fenotypen. |
Oktober 2018 til juli 2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: wojciech bednarz, prof, Medical Uniwersity Wroclaw
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- kb245/2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .