Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena fenotypu przyzębia za pomocą CBCT, wspomaganego komputerowo projektowania (CAD) i protetycznego planowania implantów (PDIP). ((CBCT)(CAD))

18 października 2019 zaktualizowane przez: Wroclaw Medical University

Ocena fenotypu przyzębia za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT), skanowania wewnątrzustnego za pomocą komputerowego wspomagania projektowania (CAD) i planowania implantów sterowanego protetycznie (PDIP)

Wykorzystanie technologii CBCT/CAD i PDIP umożliwia określenie fenotypu dziąseł i przyzębia, a także może być przydatne w ustaleniu planu leczenia, w którym wymagana jest diagnostyka radiologiczna. Ocena fenotypu przyzębia i dziąseł u pacjenta metodą opartą na stosunku CW/CL jest niewiarygodna. Określenie go dla każdej jednostki zębowo-dziąsłowej jest właściwą metodą.

Dodatnia korelacja między odległościami FGT, WKT i AC-GM potwierdza celowość pomiaru tych parametrów do oceny fenotypu dziąseł oraz dodatkowo TLPAC2 dla fenotypu przyzębia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Fenotyp dziąsła - (GP) jest definiowany jako trójwymiarowa objętość dziąsła i jest definiowany przez 2 parametry kliniczne - grubość dziąsła (GT mierzona w mm) i szerokość tkanki zrogowaciałej (WKT0 mierzona w mm). Oceny fenotypu dziąseł dokonano metodami wizualnymi, metodą przezroczystości dziąseł podczas sondowania bruzd dziąsłowych sondą periodontologiczną, na podstawie przezroczystości wolnego dziąsła siekaczy górnych, kształtu koron, wysokość brodawek dziąsłowych i szerokość dziąseł, a ostatnio przy użyciu sond Colorvue Periodontal Probes. Fenotyp dziąsła można dokładniej określić za pomocą biometrii szerokości tkanki zrogowaciałej i grubości dziąsła. Podczas zabiegów chirurgicznych, w których planowane jest wykonanie płata pełnej grubości, GT można zmierzyć w sposób bezpośredni, np. za pomocą suwmiarki ortodontycznej lub grubościomierza do pomiaru grubości koron protetycznych. Najczęściej jednak wskazane jest określenie fenotypu dziąseł lub przyzębia przed rozpoczęciem leczenia stomatologicznego, na etapie jego planowania.

Ocenę GT można przeprowadzić metodami inwazyjnymi: igłą, narzędziem endodontycznym lub sondą periodontologiczną, metodami radiologicznymi – zdjęciami równoległymi profili i CBCT oraz metodami nieinwazyjnymi – za pomocą aparatu ultradźwiękowego i optycznego tomografia koherencyjna. Pomiary szerokości tkanki zrogowaciałej najczęściej wykonuje się sondą periodontologiczną kalibrowaną co 1mm.

Ocena fenotypu jest bardzo ważna nie tylko przy planowaniu leczenia stomatologicznego, ale również w przewidywaniu jego skutków. Pacjent ze zdrowym przyzębiem, ale cienkim fenotypem stwierdzonym w jednym lub wielu unitach stomatologicznych może być chroniony przed wystąpieniem powikłań leczenia ortodontycznego, protetycznego lub implantoprotetycznego. Obrazy radiologiczne uzyskiwane za pomocą tomografii komputerowej są coraz częściej oceniane przy planowaniu takiego leczenia. Naukowcy zaczęli wykorzystywać możliwości wizualizacji 3D do oceny fenotypu przyzębia metodą CBCT.

Ocena fenotypu przyzębia i dziąseł u pacjenta metodą opartą na CW/CL jest niewiarygodna. Fenotyp należy ocenić dla każdej jednostki zębowo-dziąsłowej.

Obecność dodatniej korelacji między WKT, FGT i AC-GM potwierdza zasadność oznaczania tych parametrów w ocenie fenotypu dziąseł oraz dodatkowo TLPAC2 w określaniu fenotypu przyzębia.

Wykorzystanie technologii CBCT CAD + PDIP pozwala na określenie fenotypu dziąseł i przyzębia oraz może być przydatne przy planowaniu leczenia implantologicznego i ortodontycznego, w którym wymagane jest przeprowadzenie diagnostyki radiologicznej. W każdym przypadku oceny fenotypu dziąseł i przyzębia należy przeprowadzić badanie kliniczne pacjenta wraz z określeniem PD, CAL i WKT w warunkach zdrowego przyzębia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Wrocław, Polska, 52129
        • Wroclaw Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

24 lata do 54 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

mężczyzna 16 kobieta 14

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • brak chorób ogólnych
  • dobra higiena jamy ustnej
  • zdrowe przyzębie - wskaźnik API<15%, BOP<10%
  • brak utraty przyczepności klinicznej w badanych miejscach (CAL=0)
  • niestosowania leków mogących wpływać na strukturę tkanek przyzębia
  • brak nałogów, zwłaszcza nikotynizmu
  • zakaz stosowania ruchomych uzupełnień protetycznych i aparatów ortodontycznych
  • brak przeciwwskazań do badań rentgenowskich

Kryteria wyłączenia:

  • choroby ogólne
  • zła higiena jamy ustnej
  • niezdrowe przyzębie - API ratio >15%, BOP >10%
  • utrata przyczepu klinicznego w badanych miejscach (CAL>1)
  • stosowanie leków mogących wpływać na strukturę tkanek przyzębia
  • uzależnień, zwłaszcza nikotynizmu
  • stosowanie ruchomych uzupełnień protetycznych i aparatów ortodontycznych
  • przeciwwskazania do badań rentgenowskich

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
określenie fenotypu dziąseł i przyzębia
Ramy czasowe: Październik 2018 do Lipiec 2019

Wykorzystanie technologii CBCT, CAD i PDIP umożliwia określenie fenotypu dziąseł i przyzębia, a także może być przydatne w ustaleniu planu leczenia, w którym wymagana jest diagnostyka radiologiczna. Ocena fenotypu przyzębia i dziąseł u pacjenta metodą opartą na stosunku CW/CL (%) jest niewiarygodna. Określenie go dla każdej jednostki zębowo-dziąsłowej jest właściwą metodą.

Dodatnia korelacja pomiędzy odległościami FGT (mm), WKT(mm) i AC-GM (mm) potwierdza celowość pomiaru tych parametrów dla oceny fenotypu dziąseł oraz dodatkowo TLPAC2 dla fenotypu przyzębia.

Październik 2018 do Lipiec 2019

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: wojciech bednarz, prof, Medical Uniwersity Wroclaw

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • kb245/2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj