- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04135222
Оценка пародонтального фенотипа с использованием КЛКТ, автоматизированного проектирования (САПР) и планирования имплантатов, управляемого протезом (PDIP). ((CBCT)(CAD))
Оценка пародонтального фенотипа с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ), внутриротового сканирования с помощью автоматизированного проектирования (САПР) и ортопедического планирования имплантатов (PDIP)
Использование технологии КЛКТ/CAD и PDIP позволяет определить фенотип десны и пародонта и может быть полезным при составлении плана лечения, при котором требуется проведение рентгенологической диагностики. Оценка пародонтального и десневого фенотипа у пациента с использованием метода, основанного на соотношении CW/CL, недостоверна. Его определение для каждой зубодесневой единицы является подходящим методом.
Положительная корреляция между FGT, WKT и расстоянием AC-GM подтверждает цель измерения этих параметров для оценки десневого фенотипа и дополнительного TLPAC2 для периодонтального фенотипа.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Десневой фенотип - (GP) определяется как трехмерный объем десны и определяется двумя клиническими параметрами - толщиной десны (GT измеряется в мм) и шириной ороговевшей ткани (WKT0 измеряется в мм). Оценку десневого фенотипа проводили визуальными методами, методом прозрачности десны при зондировании десневых бороздок пародонтальным зондом, на основании прозрачности свободной десны верхних резцов, формы коронок, высота десневых сосочков и ширина десны, а также, в последнее время, использование пародонтальных зондов Colorvue. Фенотип десны может быть определен более точно с помощью биометрии ширины ороговевшей ткани и толщины десны. Во время оперативных вмешательств, при которых планируется формирование полнослойного лоскута, ГТ можно измерять прямым способом, например, с помощью ортодонтического штангенциркуля или измерителя толщины протезных коронок. Однако чаще всего целесообразно определить фенотип десны или пародонта до начала стоматологического лечения, на этапе его планирования.
Оценку ГТ можно проводить инвазивными методами: иглой, эндодонтическим инструментом или пародонтальным зондом, рентгенологическими методами – рентгенограммами в параллельном профиле и КЛКТ, неинвазивными методами – с помощью ультразвукового аппарата и оптического зонда. когерентная томография. Измерения ширины ороговевших тканей чаще всего проводят с помощью пародонтального зонда, откалиброванного через каждые 1 мм.
Оценка фенотипа очень важна не только при планировании стоматологического лечения, но и при прогнозировании его результатов. Пациент со здоровым пародонтом, но тонким фенотипом, обнаруженным в одной или нескольких зубных единицах, может быть защищен от возникновения осложнений ортодонтического, протезного или имплантационно-протезного лечения. Рентгенологические изображения, полученные с помощью компьютерной томографии, все чаще оценивают при планировании такого лечения. Ученые начали использовать возможности 3D-визуализации для оценки пародонтального фенотипа методом КЛКТ.
Оценка пародонтального и десневого фенотипа у пациента методом, основанным на CW/CL, недостоверна. Фенотип следует оценивать для каждой зубодесневой единицы.
Наличие положительной корреляции между WKT, FGT и AC-GM подтверждает правомерность определения этих параметров при оценке десневого фенотипа и, дополнительно, TLPAC2 при определении пародонтального фенотипа.
Использование технологии КЛКТ CAD + PDIP позволяет определить фенотип десны и пародонта и может быть полезно при планировании имплантологического и ортодонтического лечения, при котором требуется проведение лучевой диагностики. В каждом случае оценки десневого и пародонтального фенотипа необходимо проводить клиническое обследование пациента с определением PD, CAL и WKT в условиях здорового пародонта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Wrocław, Польша, 52129
- Wroclaw Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- отсутствие общих заболеваний
- хорошая гигиена полости рта
- здоровый пародонт - соотношение API<15%, BOP<10%
- отсутствие потери клинического прикрепления в исследованных участках (CAL=0)
- отсутствие применения препаратов, которые могли бы повлиять на структуру тканей пародонта
- отсутствие зависимостей, особенно никотинизма
- отсутствие использования мобильных протезов и ортодонтических аппаратов
- отсутствие противопоказаний к рентгенологическим исследованиям
Критерий исключения:
- общие заболевания
- плохая гигиена полости рта
- нездоровый пародонт - соотношение API> 15%, BOP> 10%
- потеря клинического прикрепления в исследованных участках (CAL>1)
- использование препаратов, которые могут повлиять на структуру тканей пародонта
- зависимости, особенно никотинизм
- использование мобильных протезов и ортодонтических аппаратов
- противопоказания к рентгенологическим исследованиям
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
определение десневого и периодонтального фенотипа
Временное ограничение: С октября 2018 г. по июль 2019 г.
|
Использование технологии КЛКТ, CAD и PDIP позволяет определить фенотип десны и пародонта и может быть полезным при составлении плана лечения, при котором требуется проведение рентгенологической диагностики. Оценка пародонтального и десневого фенотипа у пациента с использованием метода, основанного на соотношении CW/CL (%), недостоверна. Его определение для каждой зубодесневой единицы является подходящим методом. Положительная корреляция между расстоянием FGT (мм), WKT (мм) и AC-GM (мм) подтверждает цель измерения этих параметров для оценки десневого фенотипа и дополнительного TLPAC2 для пародонтального фенотипа. |
С октября 2018 г. по июль 2019 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: wojciech bednarz, prof, Medical Uniwersity Wroclaw
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- kb245/2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .